インスリンポンプ：現代の糖尿病管理における画期的な技術

糖尿病は世界中で何百万人もの人々に影響を与え、個人や医療制度に大きな負担をかけている流行病となっています。世界保健機関によると、世界で約422百万人が糖尿病に苦しんでおり、その大半は低所得国と中所得国に居住しています。この病気は、年間1.5百万人の死者を直接引き起こしています。さらに、2021年現在、日本における糖尿病に罹患している成人の総数は11百万人を超えています。過去数十年にわたり、糖尿病の症例数と発症率は着実に増加しています。

糖尿病管理デバイスは状況を変えており、血糖値の監視と制御をより簡単にし、手間をかけずに、人々に使いやすさを提供しています。

まあ、どんな良いことにも悪い面があります。例えば、インスリン注射による糖尿病の管理は面倒なことがあります。針を頻繁に刺したり、タイミングの問題があったり、投与量を正確に測るストレスがあったります。多くの人は、このルーチンで血糖値を安定させるのは難しいと感じています。これ以外にも、投薬費用の法外な高騰により、需要と医療サービスの間にギャップが生じています。米国では約 30百万人が糖尿病を患っており、そのうち 7百万人以上が毎日インスリンを必要としています。しかし、この 10 年間で薬の費用は大幅に上昇しました。そのため、インスリン ポンプなどのよりスマートで簡単な代替手段に切り替える人が増えています。

危機が深刻化する中、インスリン ポンプは、インスリン投与に対する洗練された正確なアプローチを提供することで、糖尿病管理に革命をもたらしています。これらの高度なデバイスは、継続的でカスタマイズされたインスリン注入を提供し、血糖コントロールを大幅に強化し、ユーザーの生活の質を向上させます。インスリン ポンプの使用率は、データ収集の 5 年間で全体的に増加し、2017 年に 59% から 2021 年には 66% に上昇しました。現代の糖尿病治療の複雑さを乗り越えていく中で、インスリン ポンプはこの慢性疾患の管理における変革的なツールとして浮上しています。

糖尿病ケアの進化

糖尿病治療は、1 回限りの厳格なインスリン注射の時代から長い道のりを歩んできました。インスリン ポンプの登場により、糖尿病管理がより正確で柔軟になり、個人のニーズに合わせて調整される新しい時代が到来しました。これらのデバイスは、体内の自然なインスリン生成を模倣する方法でインスリンを投与し、ユーザーが血糖値をより適切に制御できるようにします。

インスリン ポンプがなぜより良い選択なのかを見てみましょう。

インスリン投与の精度

インスリン ポンプの最も重要な利点の 1 つは、その精度です。 手動注射では患者が 1 日を通してインスリン投与量を計算して投与する必要がありますが、インスリン ポンプでは皮下にインスリンを連続的に注入します。 つまり、ユーザーはポンプを設定して少量の安定したインスリン (基礎量) を投与し、食事中や高血糖値を補正するためにより大量のインスリン (ボーラス) を投与することができます。 たとえば、市販のポンプの最大変動率は 44%、全体の精度は -0.392% です。 非常に安価なインスリン ポンプの変動率は 24%、全体の精度は 0.089% です。

この正確な制御により、血糖値がより安定し、低血糖や高血糖のリスクが軽減されます。 多くの人にとって、これは血糖値の変動が少なくなり、日々の管理がより予測可能になることを意味します。

血糖コントロールの改善

インスリン ポンプは利便性だけでなく、健康状態の改善にも役立ちます。多数の調査により、ポンプを使用する人は、1 日に複数回注射する人よりも血糖コントロールが優れていることがわかっています。インスリンの投与量を微調整できるため、極端な高血糖や低血糖を避け、血糖値を目標範囲内に維持できます。

インスリン ポンプを使用した調査に参加したほぼ全員が、インスリン ポンプ療法は、インスリン ペンや注射器を使用した以前の治療法よりも優れていると考えていました。インスリン ポンプにより、患者の 81.1% で低血糖発作の回数が減少しました。

このコントロールの改善は、神経障害、腎臓病、心血管疾患など、糖尿病に伴う長期の合併症を予防するために不可欠です。多くのユーザーにとって、インスリン ポンプへの切り替えは、健康と生活の質の向上に向けた大きな一歩となります。

生活の質の向上

糖尿病の管理は大変ですが、インスリン ポンプを使用すれば、その負担を軽減できます。これらのデバイスが提供する柔軟性により、ユーザーはインスリン注射を常に計画する必要なく、より自発的に生活できます。予定外の食事、運動、深夜のスナックなどを調整する場合でも、インスリン ポンプを使用すれば、生活の予測不可能な状況に適応しやすくなります。

さらに、インスリン ポンプは目立たず持ち運び可能なため、自分の状態をよりさりげなく効率的に管理することに抵抗を感じている人にとっては、大きな自信となり、糖尿病が最優先事項であると感じることなく生活できるようになります。

持続血糖モニタリングとの統合(CGM)

さらに高度な制御を求める人のために、多くのインスリン ポンプは持続血糖モニタリング (CGM) システムと統合できます。この統合により、血糖値をリアルタイムで追跡し、ポンプが現在の測定値に基づいてインスリン投与量を自動的に調整できるようになります。この閉ループ システムは「人工膵臓」とも呼ばれ、継続的な監視と調整の負担を大幅に軽減し、ユーザーに安心感を与えます。

Abbott FreeStyle Libre は、革新的な統合の一例です。これは、フラッシュ血糖モニタリング (FGM) とも呼ばれる間欠スキャン CGM (CGM) です。このシステムでは、測定された血糖値を保存するためにスキャンが必要であり、低血糖/高血糖のアラームは提供されません。

長期合併症の軽減

糖尿病の管理は、今だけの問題ではなく、将来の健康を守ることにもつながります。インスリン ポンプは血糖コントロールを改善することで、長期的な合併症のリスクを軽減します。これにより、深刻な糖尿病関連疾患の発生率が低下し、ユーザーはより長い期間、より高い生活の質を維持できるようになります。

インスリン ポンプ業界の状況を再形成する進行中のトレンドとは別に、この分野におけるいくつかの画期的なイノベーションをご紹介します。

• 2023年10月、糖尿病患者向けのリアルタイム持続血糖モニタリング（rtCGM）の世界的リーダーであるDexcom, Inc.は、次世代のDexcom G7持続血糖モニタリング（CGM）システムを、妊娠中を含む2歳以上のすべてのタイプの糖尿病を患うカナダ人向けに2023年10月から提供開始すると発表しました。この導入により、市場で最も正確なCGMがカナダ人に提供され、ユーザーは糖尿病をより適切に管理するための新しい方法を得ることができます。
• 2023年4月、FDAは2型糖尿病患者向けにInsuletのOmnipod GO基礎インスリンポッドを承認しました。これは、3日間一定速度で速効性インスリンを投与するウェアラブルでスタンドアロンのシステムです。ポッドはチューブレスで防水性があり、7つの事前プログラムされた1日あたりの速度で利用できます。
• 2023年6月、ベータバイオニクスのiLetは、インスリン投与を100％完全に自動化する新しいインスリン投与システムです。Novolog、Humalog、Fiasp Pumpcartの3種類のインスリンから選択できます。iLetはDexcom G6またはG7とペアリングされ、食事のアナウンスだけで血糖値を管理します。セットアップに必要なのは、ユーザーの体重だけです。
• 2021年11月、テルモ株式会社は、ヨーロッパの企業と提携して、スマートフォンスタイルのガジェットを介してMEDISAFE WITHインスリンパッチポンプを操作できるようにする新しい技術を共同開発したことを明らかにしました。このアップデートにより、テルモはMEDISAFE WITHの操作性を向上させ、インスリンポンプ療法を糖尿病患者の日常生活にさらに調和して統合したいと考えています。
• 2024 年 1 月、メドトロニック社は、指穿刺やオーバーテープが不要な使い捨てのオールインワン持続血糖モニター (CGM) である Simplera SyncTM を搭載した MiniMedTM 780G システムが CE マークの承認を受けたと発表しました。Simplera SyncTM は、従来のメドトロニック センサーの半分のサイズで、簡単な 2 ステップの挿入技術により、ユーザー エクスペリエンスが向上しています。

上で見たように、インスリン ポンプ業界は多様化しています。これらのデバイスが現実世界のシナリオに与える影響を理解するために、この分野で新たに出現したいくつかの介入策を紹介します。

• 米国糖尿病協会の科学セッションでは、2 型糖尿病に持続血糖モニタリングと自動インスリンポンプを組み合わせることの利点が調査で実証されました。これらの技術を 2 型糖尿病にまで拡大すれば、米国の糖尿病患者の 90% 以上が恩恵を受け、糖尿病治療を変革することができます。
• 7百万件を超える医療請求を実際に分析した結果、持続血糖モニタリング (CGM) によって 3 つの患者グループで HbA1c レベルが改善されたことがわかりました。この調査では入院が大幅に減少したことも明らかになり、CGM によってすべての糖尿病患者の健康状態が向上し、医療費が削減されることを示しています。
• Dexcom の G6 および G7 ウェアラブル CGM センサーの調査では、6 か月後に A1c の近似値が 0.5 パーセント ポイント減少し、ユーザーはより健康的な血糖値範囲内で 1 日あたり 4 時間多く過ごすことができました。自動高血糖アラートを受信したユーザーは、最も大きな改善が見られました。Dexcom はまた、CGM が糖尿病前症の人々の行動変化を促進できることを実証する別の調査も発表しました。
• ウェアラブルでチューブレスなインスリンポンプ Omnipod 5 システムのメーカーである Insulet は、このシステムにより健康的な血糖値の範囲で過ごす時間が 20% 長くなることを示すデータを発表しました。さらに、1 日のインスリン総投与量を平均で約 23 単位減らすことも示されました。

人口動態の見通し

インスリンポンプ業界は、糖尿病の認知度と高度な医療インフラが普及を後押ししている北米や欧州などの先進地域で特に拡大しています。しかし、新興市場もアクセス性の向上に伴い追いついています。

日本では、人口の高齢化と糖尿病患者の増加により、市場は緩やかな成長を遂げています。たとえば、日本では、2型糖尿病または耐糖能障害を患う人の割合は現在13.5％です。糖尿病は医療費全体の最大6％を占める可能性があり、これは2型糖尿病の有病率の高さとその深刻な経済的影響に関連しています。インスリンポンプの利点に対する認知度は高まっていますが、欧米諸国と比較すると普及はまだ遅れています。患者教育と手頃な価格を改善するための取り組みは、日本での成長を加速させるために不可欠です。

上記の情報は、インスリンポンプ市場が今後繁栄することを示しています。この分野に投資する意思のある市場プレーヤーには、利益を追求するための多くの有利な機会があります。ただし、市場の複雑さを理解し、ビジネスにとって健全な意思決定を行うためには、市場調査を実施することが重要です。