細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場調査―モード別（契約製造、自社製造）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

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北米市場予測

北米の国内企業は、細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場における製造業務を拡大しています。さらに、CDMOの強力なネットワークにより、この地域での治療法のスケーラブルな生産が可能になります。2023年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）と共同で、治療が困難な疾患に対する高度な細胞治療の加速を発表しました。これには、がん、希少疾患、その他の病気が含まれます。

国立がん研究所によると、2024年には、米国で推定2,001,140件の新規がん症例が診断され、約611,720人がこの病気で亡くなります。米国は、強力な技術インフラ、バイオテクノロジーへの多額の資金、非常に熟練した労働力の組み合わせによって、北米地域を支配しています。さらに、支援的な規制により研究開発活動が強化され、細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場における先進的な画期的な治療法の臨床試験と承認の数が増加しています。

カナダ市場は、政府、強力な学術研究環境、および協力的な業界パートナーシップに支えられ、着実に成長しています。先進療法のライセンス取得への道筋など、カナダがイノベーションと規制の進歩に重点を置いていることで、カナダの細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場が強化されています。国内生産の拡大により、カナダのサプライチェーンが強化され、国境を越えたパートナーシップが加速しています。

APAC市場統計

APAC地域には、細胞および遺伝子治療で治療できる可能性のある疾患の患者数を含む、大規模で多様な人口が存在します。これにより、この地域で製造サービスを提供する施設に大きな市場見通しが与えられ、市場の成長がさらに促進されます。この地域では、ライフサイエンス分野の能力も徐々に特定されています。これらの要因により、この地域の細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場が拡大しています。

韓国の細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場は、特に強力なバイオテクノロジー産業によって支えられています。規制改革とバイオ医薬品に対する財政支援により、最先端の生産施設の設立が促進され、韓国を細胞および遺伝子治療の地域ハブとして位置付けることが目指されています。例えば、2024年10月、サムスンバイオロジクスは、高用量バイオ医薬品の開発と製造を促進するために、新しい高濃度製剤プラットフォームであるS-HiConを発売しました。

中国の細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場は、満たされていない医療ニーズを持つ大規模な患者ベースによって推進されています。バイオテクノロジーの革新を支援するという政府の取り組みと、承認を迅速化するための有利な規制調整により、バイオテクノロジー企業が細胞および遺伝子治療を研究から商業化まで迅速に進めることができる環境が育まれました。そのため、予測期間中にこの国の市場は大幅な成長を遂げると予想されています。

細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場のセグメンテーション

モード別（契約製造、自社製造）

モード別では、契約製造セグメントが細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場を支配し、シェアは87.8％でした。企業が製造手順を合理化し、治療薬の市場投入までの時間を短縮するために製造活動をアウトソーシングする傾向が高まっていることが、このセグメントの成長を主に推進しています。製造能力の柔軟性に対する要件に加えて、規制環境の変化がさらに成長を後押ししています。2024年1月、イスラエルの細胞技術会社Pluriは、契約開発および製造セグメントであるPluriCDMOの拡大を発表しました。同社は、幹細胞、人工多能性幹細胞、エクソソーム、免疫療法薬を開発するための知識ベース、技術、施設を他の企業と共有する予定です。

タイプ別（細胞治療、遺伝子治療）

タイプ別では、細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場において、遺伝子治療は予測期間中にかなりのCAGRで拡大すると予測されています。現在、幅広い製品が臨床試験にかけられており、製造プロセスの改善が市場で大きなニーズとなっています。Wileyの遺伝子治療に関する記事によると、2023年3月の更新時点で46か国で3,900件を超える遺伝子治療試験が実施されています。さらに、資金調達の増加とより多くの製品の臨床的成功により、大手企業は製造と商業化にますます注力しています。企業は製造市場での存在感を高めるためにいくつかの取り組みを行っています。

細胞および遺伝子治療薬製造サービス市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。