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慢性肉芽腫性疾患市場調査―タイプ別(X連鎖性慢性肉芽腫症、常染色体劣性慢性肉芽腫症)、 診断別、 治療別ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

レポート: 6090 | 公開日: March, 2025

慢性肉芽腫性疾患市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

慢性肉芽腫性疾患の世界市場規模は2024年に16億米ドルを超え、2037年末までに29億米ドルに達すると予測されており、2025ー2037年の予測期間中に5.2%のCAGRで拡大しています。2025年には、慢性肉芽腫性疾患市場の業界規模は16億米ドルにとどまると予測されています。抗生物質などの感染管理ソリューションに対する生涯にわたるニーズが、慢性肉芽腫性疾患市場の継続的な成長を促しています。まれな遺伝性疾患の1つであるにもかかわらず、その重症度と小児および成人の死亡率は、公的医療機関のさらなる開発への焦点を妨げています。そのため、公的医療機関は、特に世界中で細菌感染のリスクが高まっていることから、アクセス可能なケアを確保するためにこの分野に多額の投資を行っています。 2023年3月に発表されたWHOの報告書によると、抗菌薬耐性感染症は世界中で毎年1.2百万人以上の死者を出しており、MDRO敗血症感染症では3分ごとに1人の子供が亡くなっています。報告書はさらに、このような疾患の医療費は2050年までに1兆米ドルに達すると推定しています。

さらに、抗生物質業界のグローバル化の傾向の高まりも、慢性肉芽腫性疾患市場の収益の大部分を占めています。この疾患の患者の感染リスクと発生率の高まりは、そのような薬物や治療薬の需要を促進し、この分野で途切れることのない需給ループを生み出しています。2022年のOECデータによると、抗生物質以外の世界的なバルク取引の価値は68億米ドルを占め、市場が確立されていることを示しています。さらに報告書では、細菌感染症の治療に大きく使用されていることから、中国、インド、米国、イタリアが輸出入の上位国であると特定しました。

バルク抗生物質の輸出入データ(OEC 2022):

輸出額(百万)

輸入額(百万)

中国

2,420.0 米ドル

360.0 米ドル

インド

574.0 米ドル

734.0 米ドル

米国

364.0 米ドル

423.0 米ドル

イタリア

626.0 米ドル

789.0 米ドル


慢性肉芽腫性疾患市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

約5.2%

基準年市場規模(2024年)

約16億米ドル

予測年市場規模(2037年)

29億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

慢性肉芽腫性疾患市場の域概要地

慢性肉芽腫性疾患市場 – 日本の見通し

日本の先進的な医療制度は、慢性肉芽腫性疾患市場の主要な推進力です。この国の積極的な政府機関は、疾患管理ソリューションの利用可能性を高めることで、この分野の成長に大きく貢献しています。これにより、国内外のリーダーのための強力な流通チャネルが確立されました。彼らの資金提供と補助政策は、この分野の研究開発のための財政的クッションとしても機能します。例えば、2023年10月、日本政府は、国際抗生物質研究開発パートナーシップ(GARDP)への最近の1.8百万米ドルの投資に追加資金を発行しました。この基金は、成人と子供の薬剤耐性細菌感染症と新生児の敗血症と戦うための進行中の開発を支援し、加速することを目的としていました。

日本は、次世代技術を医薬品と治療法の開発に統合することで、慢性肉芽腫性疾患市場で大きく前進しています。バイオテクノロジーとバイオ医薬品における確立された地位は、この分野の参加者にとって好ましいビジネス環境を育んでいます。さらに、慢性肉芽腫性疾患(CGD)に対する最も効果的な解決策を提供するための国内の取り組みも進歩に貢献しています。例えば、2020年7月、日本の研究者チームは全国調査(1992~2013年)に基づいて、CGD治療のための造血細胞移植(HCT)に関する研究を実施しました。その結果、3年全生存率(OS)と無イベント生存率(EFS)がそれぞれ73.7%と67.6%と高いことが明らかになりました。

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慢性肉芽腫性疾患市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

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北米市場統計

北米の慢性肉芽腫性疾患市場は、2025ー2037年までのタイムライン全体で47.3%という最高のシェアを獲得すると予測されています。取引のしやすさから、製薬会社が海外に事業を拡大するための主なターゲットとなっています。さらに、この市場の遺伝子革新に対する受容文化は、国際的な製薬サプライヤーがこの分野に投資する影響を与えています。2020年のIQVIAゲノムデータベースによると、北米はゲノム解析業界でトップにランクされ、72%のシェアを獲得しています。さらに、2025年までに220万の全エクソームをシーケンスする準備ができており、この分野に革新をもたらす高い医学的価値があります。

米国の慢性肉芽腫性疾患市場の継続的な拡大は、発達した医療インフラによって約束されており、そのような疾患を持つ人々が適切な診断と治療を適時に受けられるようにしています。さらに、この国は遺伝子検査スペクトルの卓越性に基づいてCGD治療を受けるための優先順位が非常に高くなっています。 NLMによると、2022年11月までに、国内で実施された遺伝子検査の数は129,624件と記録されています。同年、米国で新たに導入された遺伝子検査の数は3,097件で、そのうち90%が臨床診断に適格です。

カナダは、医薬品の入手可能性と開発に多額の投資を行うことで、慢性肉芽腫性疾患市場を拡大しています。この国の統治機関は、特に希少疾患の場合、国民の医療アクセスの改善に積極的に取り組んでいます。例えば、2023年3月、カナダ政府は、希少疾患に対する医薬品に関する国家戦略を強化するために、3年間で15億米ドルの資金を割り当てました。この財政支援は、CGDなどの希少疾患の患者を治療するための効果的な医薬品の手頃な価格とアクセス性の側面を強化することに専念しました。

APAC市場統計

アジア太平洋地域は、2025ー2037年の間に慢性肉芽腫性疾患市場で大幅な成長率を記録すると見込まれています。この地域の医薬品の進歩は、この分野への最大の貢献者の1つです。国内の大手企業の存在と、この分野への外国勢力の関心の高まりにより、利益の高い収益が生まれています。これにより、この分野の他の重要なコンポーネントサプライヤーは、マーケティング戦略を強化して足場を固めるようさらに促されています。例えば、2021年10月、Intas Pharmaceuticalsは、ブランド名Itaspor-SB Forte / SubawinでSuper Bioavailable Itraconazole-SB 100mgを発売し、抗真菌パイプラインを拡張しました。

インドは、慢性肉芽腫性疾患市場における新薬開発のリーダーシップを獲得するために、製薬の専門知識を活用しています。同国の医薬品のパイオニアは、革新的なCGD管理アプローチを導入することで、この分野での牽引力を獲得するために、リソースを細心の注意を払って投資しています。例えば、2021年1月、ルピン・リミテッドは、FDAからスルファメトキサゾールおよびトリメトプリム経口懸濁液USP、5mLあたり200mg/40mgの商業的発売の承認を得ました。バクトリム経口懸濁液の代替品である5mLあたり200mg/40mgは、CGD患者のより広範囲の感染症を治療および予防することができます。

中国はまた、比類のない製造能力により、慢性肉芽腫性疾患市場での供給ネットワークを拡大しています。同国は、関連医薬品の国内生産を増やすために限界に挑戦しており、世界最大の医薬品供給国の一つとしての重要性に乗り出しています。2022年のOECデータによると、中国は45億米ドルの輸出額を生み出し、世界の抗生物質輸出国リストのトップに位置付けられました。同国は、インド、米国、イタリアなど、この分野の新興市場のいくつかで重要な地位を獲得しています。

慢性肉芽腫性疾患市場のセグメンテーション

タイプ別(X連鎖性慢性肉芽腫症、常染色体劣性慢性肉芽腫症)

タイプでは、X連鎖性慢性肉芽腫症セグメントが予測期間中に55.1%の最大シェアを獲得すると予想されています。慢性肉芽腫性疾患市場におけるその高い死亡率と重症度は、主要な原動力です。このセグメントでは、遺伝子治療の存在がこれまで以上に顕著になっています。さらに、X連鎖性CGDの治療におけるこれらのソリューションの実証済みのメリットは、新しい治療法の需要を促進しています。例えば、2025年1月には、X-CGDの治療を目的とした造血幹細胞および前駆細胞療法における変異修復のための塩基編集の第½相試験の開始が発表されました。この臨床試験は、これらの患者の感染症を管理するために、国立アレルギー感染症研究所(NIAID)によって資金提供されています。

治療別(感染管理、トリメトプリム、スルファメトキサゾール、イトラコナゾール、インターフェロンガンマ、幹細胞移植)

治療では、トリメトプリムセグメントが2037年末までに慢性肉芽腫性疾患市場を支配すると予測されています。CGD患者の治療戦略におけるこの成分の頻繁な使用は、このセグメントの急増を引き起こしています。膨らんだ需要はまた、全体のプロセスをより簡単にするためにこの薬の便利な投与方法を導入するよう多くの製薬会社を引き付けました。さらに、CGD患者によく見られるニューモシスチスおよびイロベシルなどの重篤な感染症を予防するこの治療法の有効性は、彼らにさらなる革新を促しました。例えば、2022年11月、ANI Pharmaceuticalsは、トリメトプリム錠USP、100 mgのFDAから簡略新薬申請(ANDA)の承認を受けました。

慢性肉芽腫性疾患市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

タイプ別

  • X連鎖性慢性肉芽腫症
  • 常染色体劣性慢性肉芽腫症

診断別

  • 好中球機能検査
  • 遺伝子検査
  • 出生前検査

治療別

  • 感染管理
  • トリメトプリム
  • スルファメトキサゾール
  • イトラコナゾール
  • インターフェロンガンマ
  • 幹細胞移植


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慢性肉芽腫性疾患市場:成長要因と課題

慢性肉芽腫性疾患市場の成長要因ー

  • ゲノム研究開発への世界的な参加と投資:疾患の遺伝的メカニズムを理解することの重要性は、学術界と製薬業界の両方の関心を集めています。これにより研究活動がさらに活発化し、慢性肉芽腫性疾患市場の範囲が広がりました。NLMレポートによると、2016ー2019年にかけて、世界14か国からの遺伝子配列解析への政府の実質的な投資総額は40億米ドルを超えました。このカテゴリーでの臨床試験数の増加も、この分野の発展の可能性の証拠です。さらに、この分野の競争的な人口動態は、プロセス全体のコスト削減によって推進されています。

政府/民間のゲノムイニシアチブ(2020 IQVIA データ):

主導権

タイプ

ゲノム番号

ゲノム イングランド

政府

百万 (目標)

ミリオン ベテラン プログラム

政府

百万 (目標)

「私たち全員」精密医療イニシアチブ

政府

百万 (目標)

中国南京プロジェクト

政府

百万 (目標)

ドバイ ゲノミクス

政府

百万 (目標)

トルコ ゲノム プロジェクト

政府

百万 (目標)

Ancestry.com

政府

百万 (現状)

AstraZeneca-MedImmune

民間

2 百万 (目標)

23andMe

民間

百万 (現状)

Genomic Health Inc.

民間

百万 (現状)

 

  • 希少遺伝性疾患に対する政府の支援:世界各国の政府は、希少疾患に関する意識を高め、慢性肉芽腫性疾患市場を促進する上で極めて重要な役割を果たしています。治療へのアクセス性と正確な診断を向上させるために医療システムを強化する政府の取り組みにより、この分野での導入スピードが向上しました。例えば、2021年3月、インド政府は希少疾患に対する国家政策(NPRD)を発行し、希少疾患の治療を受けるための財政支援を提供しました。この政策では、指定された希少疾患の患者1人あたり、通知されたセンターオブエクセレンス(CoE)で治療を受ける最大57,758.3米ドルの補償が提供されます。この政策では、必要な機器を調達するためにCoEに4百万米ドルも割り当てられました。

当社の慢性肉芽腫性疾患市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 患者数と投資範囲が限られている:慢性肉芽腫性疾患市場における患者数は、希少疾患であるため限られています。このため、この疾患に対する認知度が低く、製薬会社は投資前に再考を余儀なくされています。消費者基盤が限られているため、商業的インセンティブや健康保険の適用範囲が限られているため、市場拡大戦略にも影響が出ています。さらに、このため、この分野にイノベーションをもたらすことへの関心が薄れ、開発が妨げられる可能性があります。
  • 絶対的な治療法と適切なインフラの欠如:慢性肉芽腫性疾患市場は、利用可能な感染抑制ソリューションからの収益に大きく依存しています。この疾患の明確な治療法はまだ存在せず、既存の抗生物質の長期的な有効性について不確実性が生じています。さらに、抗菌薬耐性感染症の負担が増大しているため、多くの場合、幅広い薬剤と治療法が必要となり、医療費の自己負担が発生します。このため、低所得地域では製品の多様性とリーチが制限される可能性があります。

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慢性肉芽腫性疾患市場調査
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ニュースで

  • 2024年4月、Prime Medicineは、慢性肉芽腫性疾患(CGD)の治療におけるPM359の治験薬(IND)申請についてFDAの承認を取得しました。この承認により、米国市場での商品化に向けた世界的な第1/2相臨床試験が開始され、同社の事業拡大への道が広がりました。
  • 2020年1月、Orchard Therapeuticsは、独自に開発したOTL-102でFDAから希少疾病用医薬品の指定を取得しました。この承認により、同社はX-CGDの治療を目的とした体外自己造血幹細胞(HSC)遺伝子治療の販売および製造の権利を取得しました。
  • 2023年11月、Shionogi & Co., Ltd.は、日本でのフェトロージャ(セフィデロコル)点滴静注1gバイアルの販売および製造について厚生労働省(MHLW)から許可を取得しました。このシデロフォアセファロスポリン抗生物質は、バークホルデリア属、シュードモナス属、セラチア・マルセッセンス属による感染症と戦うことができます。
  • 2021年12月、Shionogi CMC Research Innovation Centerの科学者は、ミニSMX/TMP錠を開発し、日本で商業的に発売しました。これらの小さなスルファメトキサゾール/トリメトプリム錠は、小児のさまざまな細菌感染症を予防するように設計されています。

慢性肉芽腫性疾患市場を席巻する企業

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慢性肉芽腫性疾患市場におけるイノベーションの重要性を理解し、世界のリーダーたちは新たなソリューションの開発にリソースを投入しています。彼らはこの分野での存在感を強化するために、新たな治療法、診断技術、医薬品のいくつかの研究開発プロジェクトに継続的に投資しています。例えば、2022年6月、Apex Laboratoriesは、真菌感染症と戦うために90%の有効薬を送達する能力を備えた、イトラコナゾールカプセルスープラバイオアベイラブル65および130 mgの高度なバージョンを発売しました。アップグレードされた経口治療薬は、より低い用量でCGD患者の感染管理を強化する可能性があります。

慢性肉芽腫性疾患市場支配する注目の企業

  • Clinigen Group plc
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • Shionogi & Co., Ltd.
  • Sumitomo Pharma Co., Ltd.
  • Daiichi Sankyo C0., Ltd.
  • Orchard Therapeutics plc
  • Horizon Therapeutics plc
  • ViroMed. Co. Ltd.
  • Bellicum Pharmaceuticals, Inc.
  • Pfizer Inc.
  • Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Novartis AG
  • Lonza
  • GlaxoSmithKline plc
  • Eli Lilly and Company
  • Johnson & Johnson Services, Inc
  • Merck KGaA
  • Prime Medicine, Inc.

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: 慢性肉芽腫性疾患 市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

回答: 北米の状況は、2037 年末までに 47.3% のシェアで市場で最も高い成長を記録すると予測されています。

質問: 慢性肉芽腫性疾患 市場で支配的な主要企業はどれですか?

回答: この市場の主要プレーヤーは、Shionogi & Co., Ltd.、 Sumitomo Pharmaceuticals Co., Ltd.、Daiichi Sankyo Co., Ltd.,などです。

質問: 慢性肉芽腫性疾患市場の世界的な見通しは何ですか?

回答: 慢性肉芽腫性疾患市場の規模は、2025ー2037 年の予測期間中に 5.2% の CAGR で拡大し、2037 年末までに 29 億米ドルに達すると予測されています。

質問: 日本の慢性肉芽腫性疾患産業はどの程度の規模ですか?

回答: 日本の先進的な医療制度は、慢性肉芽腫性疾患市場の主要な推進力です。積極的な政府機関は、疾患管理ソリューションの利用可能性を高めることで、この分野の成長に大きく貢献しています。

質問: 日本の慢性肉芽腫性疾患分野の最新傾向は何ですか?

回答: 国内の医薬品開発を加速させることで治療の可用性を高めることが、日本の慢性肉芽腫性疾患市場で見られる最新動向です。


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