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膵外分泌不全症治療市場調査―治療別(栄養管理、膵酵素補充療法(PERT))ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

レポート: 5897 | 公開日: February, 2025

膵外分泌不全症治療市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025―2037年)

膵外分泌不全症治療の世界市場規模は、2024年に28億米ドルで、2037年末までに57億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中に5.9%のCAGRで拡大しています。2025年には、膵外分泌不全症治療の業界規模は29億米ドルに達すると見込まれます。

外分泌膵機能不全(EPI)の主な原因である嚢胞性線維症、慢性膵炎、膵臓がんなどの疾患の発生率の増加により、今後数年間でEPI治療法の需要が増加すると予想されています。嚢胞性線維症財団の調査では、94か国で嚢胞性線維症を患っている人が105,000人を超えていることが明らかになっています。さらに、国立生物工学情報センター(NCBI)は、慢性膵炎がEPIの有病率の30%から90%につながることを明らかにしています。長い病気の期間とアルコール性病因は、外分泌膵機能不全の発生に関連する主な要因です。慢性膵炎や膵臓がんなどの病気にかかりやすい高齢者も、EPI薬の売上の主な要因です。

免疫学および腸の健康製品の提供の拡大は、市場プレーヤーが収益シェアを向上させるのに役立っています。例えば、2024年10月に、AbbVie、Inc.は2024年第3四半期の財務結果を発表しました。レポートによると、同社の全世界の純収益は144.6億米ドルで、報告ベースで3.8%、運用ベースで4.9%増加しました。全世界の免疫ポートフォリオの純収益は70.4億米ドルと評価され、営業ベースで4.8%、報告ベースで3.9%の増加となりました。さらに、一般に認められた会計原則(GAAP)ベースの研究開発費は純収益の14.7%でした。


膵外分泌不全症治療市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

約5.9%

基準年市場規模(2024年)

約28億米ドル

予測年市場規模(2037年)

57億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

膵外分泌不全症治療市場の域概要地

膵外分泌不全症治療市場 – 日本の見通し

日本の膵外分泌不全症治療市場は、予測期間を通じて健全な CAGR で拡大する見込みです。高齢者人口の増加、継続的な技術進歩、消化器系の健康に対する意識の高まり、膵疾患の罹患率の増加により、膵外分泌不全症治療オプションの需要が高まっています。例えば、世界経済フォーラムは、日本では 10 人に 1 人が 80 歳以上、人口の約 3 分の 1 が 65 歳以上であると推定しています。高齢者層は膵臓疾患を含む慢性疾患にかかりやすいため、外分泌膵機能不全の医薬品や治療法に対する需要が高まっています。

革新的な治療オプションの開発に注力する先進的な製薬会社が多数存在するため、今後数年間で膵外分泌不全症治療の成長が促進されると予想されます。リパクレオンは、アボット ジャパン株式会社とエーザイ株式会社が共同で開発した、膵外分泌機能不全の治療薬として日本で初めて承認された膵消化酵素補充薬です。医療・製薬分野の拡大に重点を置いた政府の支援政策や制度により、高度な膵外分泌機能不全治療の採用がさらに促進される見込みです。

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膵外分泌不全症治療市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米は、予測期間を通じて世界の膵外分泌不全症治療市場シェアの 56.1% を占めると予想されています。研究機関の存在、高度な医療インフラと製薬会社の存在、研究開発活動への公的投資の増加は、全体として市場全体の成長に貢献しています。米国とカナダは、膵臓疾患の有病率の上昇により、外分泌膵機能不全薬メーカーに有利な機会を提供することが予測されています。

米国癌協会によると、米国では 2024 年に約 66,440 人が膵臓癌と診断されました。さらに、膵臓癌は癌タイプ全体の 3.0% を占めています。このような癌発生率の上昇は、膵外分泌不全症治療ソリューションの需要を促進しています。胃腸の健康に関する意識向上プログラムの増加は、外分泌膵機能不全の早期診断と治療につながっています。

カナダでは、政府が医療制度の発展に協力的な役割を果たしているため、外分泌膵機能不全を含む必須治療へのアクセスがより多くの人々に広がっています。研究開発活動への資金提供の増加も、同国の膵外分泌不全症治療市場の成長を促進すると予想されています。例えば、カナダ保健研究機構(CHIR)は、「膵頭十二指腸切除術を受ける患者の生活の質を改善するための膵酵素補充療法:パイロットランダム化比較試験(PERQ-UPパイロット)」と題したプロジェクトに約352,570米ドルを寄付し、2021年4月に完了予定です。

APAC市場統計

アジア太平洋地域の膵外分泌不全症治療市場は、調査期間中に堅調なペースで拡大すると予測されています。医療インフラの進歩、腸の健康に関する意識向上プログラム、がん症例の軽減に向けた取り組みへの投資の増加により、高度な膵外分泌不全症治療ソリューションの需要が高まっています。中国、インド、日本、韓国は、外分泌膵機能不全薬のメーカーにウィンウィンの機会を提供しています。

中国では、診断と治療の分野における技術の進歩が今後数年間で市場全体の成長を牽引すると見込まれています。膵臓がんと胃腸障害の症例の増加により、外分泌膵機能不全薬の消費が増加しています。例えば、国立生物工学情報センター (NCBI) は、便秘などの胃腸の不快感の有病率が高齢者人口の 30% 以上であることを明らかにしています。

インドでは、国民の健康増進に向けた政府の支援政策と取り組みにより、今後数年間で外分泌膵機能不全薬の売上が増加する見込みです。例えば、2024年12月、インドブランドエクイティ財団(IBEF)は、政府が約82.5百万米ドルを投資して製薬および医療技術セグメントの研究開発の改善に注力していることを明らかにしました。インドはジェネリック医薬品生産の世界的な拠点としても台頭しており、費用対効果の高い膵酵素補充療法や医薬品の容易な入手につながっています。

膵外分泌不全症治療市場のセグメンテーション

治療別(栄養管理、膵酵素補充療法(PERT))

膵酵素補充療法(PERT)セグメントは、2037年までに世界市場シェアの89.4%を占めると予測されています。嚢胞性線維症や膵臓がんなどの慢性膵疾患の罹患率の上昇は、膵酵素補充療法(PERT)の採用を促進する主な要因です。例えば、2024年8月、Exelixis, Inc.は、米国食品医薬品局からカボザンチニブ(CABOMETYX)の追加新薬申請(sNDA)の承認を受けたと発表しました。この薬は、成人の高分化または中分化膵神経内分泌腫瘍(pNET)および膵外NET(epNET)の治療に有効です。膵酵素の処方の継続的な改善により、PERTの有効性がさらに高まっています。膵臓用マイクロタブレットやカプセルの開発により、治療の効率が向上し、患者の転帰が改善され、需要が高まっています。

症状別(腹痛、便秘、下痢、脂肪便、体重減少、その他)

下痢セグメントは、予測期間の終わりまでに世界の膵外分泌不全症治療市場のシェアの28.0%を占める見込みです。下痢は、外分泌膵機能不全の問題につながる主な症状です。世界保健機関(WHO)の報告書によると、下痢は子供の栄養失調の主な原因であり、世界中で毎年約17億件の下痢性疾患が診断されています。膵酵素補充療法は、外因性酵素を提供することで、特に脂肪の消化を効果的に改善し、下痢の発生と重症度の緩和につながります。

膵外分泌不全症治療市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

治療別

  • 栄養管理
  • 膵酵素補充療法(PERT)

薬タイプ別

  • クレオン
  • ゼンペップ
  • パンクリーゼ
  • ビオケーゼ
  • その他

症状別

  • 腹痛
  • 便秘
  • 下痢
  • 脂肪便
  • 体重減少
  • その他

流通チャネル別

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局


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膵外分泌不全症治療市場:成長要因と課題

膵外分泌不全症治療市場の成長要因ー

  • イノベーション戦略: 膵外分泌不全症治療におけるイノベーションは、今後数年間で主要企業の収益シェアを拡大​​すると推定される重要な要素です。遅延放出カプセルなどの新しい製剤や、患者の転帰を改善するためのより高度で効果的な酵素療法の開発への移行は、市場で観察される現在の傾向です。イノベーションは、酵素の安定性を高めてその有効性を高めることと、従来の療法に伴う副作用を軽減することの両方に焦点を当てています。例えば、国立健康研究所 (NIHR) によると、リプロタマーゼは外分泌膵機能不全 (EPI) 治療の新薬として登場しました。したがって、イノベーション戦略は、今後数年間で主要な市場プレーヤーの利益を 2 倍にすることを目指しています。
  • 臨床試験の増加: 新しい膵外分泌不全症治療の臨床試験の増加は、今後数年間で市場全体の成長を促進すると見込まれています。膵臓薬の臨床試験と研究への資金の増加と、腸と胃腸の健康に対する意識の高まりが、現在、市場全体の成長を牽引しています。例えば、2023年1月、以前はFirst Wave BioPharmaとして知られていたEntero Therapeuticsは、強化されたアドルリパーゼ製剤の第2相試験調査の開始を発表しました。同社は、この強化された腸溶性微顆粒送達製剤が、嚢胞性線維症(CF)患者の外分泌膵機能不全(EPI)治療に効果的であると予想しています。したがって、臨床試験の数の増加は、外分泌膵機能不全薬の開発にプラスの影響を与えると予想されます。

当社の膵外分泌不全症治療市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 規制上の課題: 新薬や新治療薬の発売に対する規制上の承認プロセスが厳格で長いことが、膵外分泌不全症治療薬市場の成長に影響を与える一般的な要因です。承認が遅れると、イノベーションのペースが遅くなり、コストがかかります。この要因は、限られた予算で市場参入する小規模企業や新興企業にとって大きな障害となります。
  • 認識不足: 外分泌膵機能不全の症状に対する理解が限られているため、ある程度、薬の販売が妨げられています。ほとんどの場合、これらの症状は診断されないか、過敏性腸症候群やセリアック病などの他の症状と誤診されます。したがって、認識不足や不適切な治療アプローチにより、膵外分泌不全症治療薬の消費量が減少する可能性があります。

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膵外分泌不全症治療市場調査
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ニュースで

  • 2023年11月、米国食品医薬品局(FDA)は、肥満の成人の慢性的な体重管理にゼプバウンド(チルゼパタイド)注射剤を承認したと発表しました。この薬剤承認は、栄養管理分野で大きな前進となります。
  • 2023年2月、Codexis, Inc.とNestlé Health Scienceは、外分泌膵機能不全に対するCDX-7108の第1相試験の中間結果を発表しました。試験の単回漸増用量および複数回漸増用量部分に参加した48人の被験者に安全性の問題は認められませんでした。
  • 2024年2月、Rhythm Pharmaceuticals, Inc.は、setmelanotideの世界的な第3相臨床試験が同年の第3四半期に予定されていることを明らかにしました。このソリューションの開発が成功したことを受けて、同社は視床下部肥満分野での提供を拡大する予定です。
  • 2024年3月、Taiho Pharmaceutical Co. Ltdは、食べ過ぎによる下痢に効くチュアブル錠「ソルマックQアールD」を発売しました。この革新的な錠剤は水なしで服用でき、同社の製品ラインを充実させます。

膵外分泌不全症治療市場を支配している企業:

top-features

膵外分泌不全症治療市場は、業界の大手企業の存在と新興企業の出現が特徴です。新興企業は、革新的な膵外分泌不全症治療オプションを導入するために研究開発活動に多額の投資を行っており、これにより、競合他社の中で目立つ存在となっています。大手企業は、最先端の治療法を追加することで製品の提供を拡大するために、研究機関や他のプレーヤーとの戦略的コラボレーションに重点を置いています。これにより、市場へのリーチが拡大するだけでなく、収益シェアも向上します。合併と買収および地域拡大戦略は、製品ポートフォリオに新製品を追加し、潜在力の高い経済における未開拓の機会を獲得することで、市場での地位をさらに高めるのに役立っています。

膵外分泌不全症治療市場を支配する注目の企業

  • Abbott Laboratories

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス
          º SWOT分析

  • AbbVie, Inc.
  • Janssen Pharmaceuticals, Inc.
  • Essential Pharma Group
  • Exelixis, Inc.
  • Codexis, Inc. 
  • Nestlé Health Science
  • Entero Therapeutics (First Wave BioPharma)
  • Nordmark Pharma GmbH
  • Sun Pharmaceutical Industries
  • Viatris
  • Vivus LLC
  • Zentiva Pharma UK
  • Synspira Therapeutics, Inc.
  • Rhythm Pharmaceuticals, Inc. 
  • Taiho Pharmaceutical Co., Ltd 
  • Abbott Japan Co., Ltd.
  • Eisai Co., Ltd.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: 膵外分泌不全症治療 市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

回答: 北米の業界は、2037年までに56.1%の主要市場シェアを占める見込みです。

質問: 膵外分泌不全症治療 市場で支配的な主要企業はどれですか?

回答: Rhythm Pharmaceuticals Inc.、 Taiho Pharmaceutical Co. Ltd、 Abbott Japan Co. Ltd.と Eisai Co., Ltdは、日本における主要な市場プレーヤーの一部です。

質問: 膵外分泌不全症治療市場の世界的な見通しは?

回答: 膵外分泌不全症治療市場は2025年に29億米ドルと評価され、2037年までに57億米ドルに達すると予測されています。

質問: 日本の膵外分泌不全症治療業界はどのくらいの規模ですか?

回答: 膵外分泌不全症治療薬の需要は、継続的な技術進歩により、2025―2037年にかけて健全なCAGRで増加すると予想されています。

質問: 日本の膵外分泌不全症治療市場の最新の傾向/進歩は何ですか?

回答: 高齢者人口の多さと医療技術製薬会社の強力な存在が、日本の膵外分泌不全症治療市場の成長を促進しています。


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