GMP生物製剤市場調査 - アプリケーション別（病院、診療所）、タイプ別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

北米市場統計

北米の GMP 生物製剤市場は、 2025 ― 2037 年の予測期間に、46.4% という顕著なシェアで優位に立つと予想されています。コンパニオン診断と個別化医療の進歩により、市場は拡大しています。さらに、モノクローナル抗体とバイオシミラーの使用、バイオプロセスの技術開発、カスタマイズケアへの重点の高まりが高まっています。したがって、これらの開発の結果として生物学的製品の需要が高まり、治療がより効率的で的を絞ったものになります。

米国の GMP 生物製剤市場は、バイオ医薬品に関する研究開発活動の顕著な増加により、飛躍的に成長しています。例えば、2024年6月、Bionova Scientificは、プラスミドDNAを利用したサービスを提供する新しい事業ラインを開設し、米国テキサス州にこの目的専用の施設を建設することを決定しました。同社は、顧客と強力なブランドを活用しながら、PlanovaTMウイルス除去フィルターなどの確立された事業を拡大し、CRO（受託研究機関）およびCDMO（受託開発製造機関）業界に参入することで、さらなる成長の見通しを得ています。

カナダのGMP生物製剤市場は、生物製剤の進歩における製造施設の拡大により、顕著な成長を遂げています。例えば、2024年9月、Eurofins CDMO Alphora Inc.は、オンタリオ州ミシサガに新しいGMP生物製剤製造施設（50,000平方フィートの施設）を建設する計画を発表しました。この施設は、臨床および商業用途向けのモノクローナル抗体（mAbs）およびタンパク質療法の製造を目的としています。さらに、この投資は、カナダ連邦政府および戦略イニシアチブ基金（SIF）による寄付によってサポートされています。この施設は、カナダのバイオ製造能力を強化すると同時に、カナダのバイオロジクスエコシステムと雇用基盤を強化するために設計されています。

アジア太平洋市場分析

アジア太平洋地域は、2037年を通じて最も急速に成長するGMPバイオロジクス市場になると予想されています。トップクラスの製造施設、供給ネットワーク、研究機関はすべて、バイオロジクスの製造と流通に不可欠なこの地域の堅牢なインフラストラクチャの一部です。この地域の成長は、生物学的医薬品の承認と商業化をサポートする堅牢な規制政策によっても促進されています。さらに、GMP準拠の製造の必要性は、さまざまな治療目的のための新しいバイオロジクスの開発によって推進されています。

インドのGMPバイオロジクス市場は、医療分野でバイオテクノロジーを革新および開発するための政府の規制措置と支援政策により、大幅に成長すると予想されています。たとえば、2024年6月、欧州医薬品庁（EMA）は、バイオコン・バイオロジクス社（BBL）に対し、ベンガルールにある最新鋭のマルチ製品モノクローナル抗体（mAbs）原薬製造施設でバイオシミラーのベバシズマブを製造する許可を与えました。この承認により、ヨーロッパ全土の市場で患者のニーズを満たす能力が大幅に拡大します。

中国のGMP生物製剤市場は著しい成長機会を経験しており、同国の生物製剤事業の強化が期待されています。たとえば、2023年8月、WuXi Biologicsは、超強化型フェドバッチプラットフォームであるWuXiUITMを利用して、初めて2,000Lの原薬（DS）GMP製造へのスケールアップを実施しました。これにより、従来のフェドバッチプロセスに比べて生産性が4倍に向上しました。さらに、生物製剤の進歩により、エコシステムが強化され、開発とより良い結果が引き出されます。

GMP生物製剤市場のセグメンテーション

アプリケーション別（病院、診療所、その他）

GMP生物製剤市場における病院セグメントは、2037年末までに61.6%を占めると予想されています。モノクローナル抗体、遺伝子治療、個別化治療などの高度な生物製剤は、主に病院を通じて投与され、特にがん、自己免疫疾患、遺伝性疾患などの疾患の治療に使用されています。これらの疾患は増加傾向にあり、病院での管理がより適切に行われています。たとえば、2024年1月、国立衛生研究所は、2020年に約10百万人ががんで死亡したと発表しました。2040年までに、がんの発生率は40%以上増加すると予測されています。2020年から2050年の間に、がんの推定世界コストは25兆米ドルを超えると予想されています。

タイプ別（モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体）

タイプに基づいて、モノクローナル抗体セグメントは、癌性疾患、自己免疫疾患、感染症を含むほとんどの慢性疾患および致命的疾患で広く利用されているため、予測タイムライン中にGMP生物製剤市場を支配する可能性があります。mAb製造技術の進歩、標的療法の需要の増加、規制承認の増加により、mAbの市場での採用率が高まります。たとえば、2023年9月には、効率的で安全で費用対効果の高いモノクローナル抗体（mAb）の開発と製造のためのKBIのSUREテクノロジープラットフォームに基づくSUREmAbがKBI Biopharma, Inc.によって導入されました。SUREmAbは、国際的なバイオ医薬品メーカーの開発タイムラインを短縮するために作成された垂直統合型のグローバル製品です。

GMP生物製剤市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。