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キイトルーダ市場調査―流通チャネル別(病院薬局、専門薬局)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

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レポート: 6009 | 公開日: February, 2025

キイトルーダ市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025―2037年)

世界のキイトルーダ市場は2024年に273億米ドルと評価され、2037年までに811億米ドルを超え、2025―2037年の予測期間中に9.5%のCAGRを記録すると予想されています。2025年には、業界規模は298億米ドルという大きな価値に達すると予測されています。

キイトルーダ(ペムブロリズマブ)市場は、この薬の有効性を示す継続的な研究により勢いを増しており、腫瘍治療における採用が進んでいます。例えば、2024年9月には、キイトルーダ(ペムブロリズマブ)を評価する重要な第3相KEYNOTE-006試験の長期全生存率(OS)データがメルク社から本日発表されました。データによると、進行性黒色腫患者の3分の1以上(34.0%)がKEYTRUDA治療を受けた後も生存しているのに対し、イピリムマブ治療を受けた患者では23.6%でした。さらに、同社は2023年12月に、KEYTRUDAをmRNA-4157(V940)と組み合わせると、死亡または遠隔転移のリスクを65%、再発または死亡のリスクを44%低減できることを発表しました。

さらに、個別化医療への傾向には、PD-L1のバイオマーカー発現の検査が含まれており、よりカスタマイズされた治療とさらなる最適化が可能になります。例えば、2021年10月、ブリストル・マイヤーズスクイブは、化学療法との併用でオプジーボ(ニボルマブ)の欧州委員会承認を取得しました。これは、腫瘍細胞が1%の割合でPD-L1を発現する進行性、再発性、または転移性の食道扁平上皮がんの患者を対象としています。さらに、人口の高齢化により、世界中でがんの発生率が増加しています。例えば、2024年4月に発表されたアメリカがん協会のデータによると、2022年にはがん関連で9.7百万人が死亡し、約20百万人が新たにがんを発症しました。2050年までに、35百万人が新たにがんを発症すると予測されています。


キイトルーダ市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

約9.5%

基準年市場規模(2024年)

約273億米ドル

予測年市場規模(2037年)

811億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

キイトルーダ市場の域概要地

キイトルーダ市場 – 日本の見通し

日本のキイトルーダ市場の成長を特徴づける要素は、日本の人口の高齢化です。例えば、国立社会保障・人口問題研究所によると、2023年9月には、65歳以上の高齢者人口が2070年までに人口の約40%を占めると予想されています。高齢者はさまざまながんのリスクが高く、これはキイトルーダ市場の成長にとって大きなチャンスとなります。さらに、日本の医療制度は高度な医療インフラと高いケア基準を備えており、キイトルーダのような革新的な治療法の導入を促進します。さらに、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が画期的な治療法の臨床実践への統合を積極的に支援するなど、規制環境は新しいがん治療の迅速な承認に役立っています。 2024年7月に発表された国立医学図書館の記事によると、研究の締め切り日である2023年4月30日時点で、薬剤と適応症の組み合わせはPMDAによって100%(7/7)承認されています。個別化医療も重要性を増しており、バイオマーカー研究とコンパニオン診断への投資が増加しています。これは、患者選択にPD-L1発現に依存するキイトルーダの作用機序とよく一致しています。

この精密腫瘍学への焦点は、日本市場における薬剤の関連性と有効性をさらに高めています。さらに、日本の製薬会社と医療提供者間のパートナーシップは、キイトルーダの適応症の継続的な評価と拡大を可能にする強化された臨床試験エコシステムを提供します。全体として、これらの要因は、日本のキイトルーダ市場の成長に適した環境を作ることに貢献し、日本の腫瘍学治療構造の不可欠な部分となっています。

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キイトルーダ市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米のキイトルーダ市場は、医療費の高騰とインフラの発達により、2025―2037年の予測期間中に43.1%という顕著なシェアで優位に立つと予想されています。さらに、効果的ながん治療の需要が高まっており、キイトルーダはこの地域の市場で優位に立つことができます。さらに、市場における主要プレーヤーの存在が、キイトルーダを使用した革新と高度な医薬品を形作っています。

米国のキイトルーダ市場は、キイトルーダを効果的な医薬品源として使用する開発の増加により、目覚ましい成長の機会を展開しています。例えば、2021年9月、メルク社は115億米ドルの取引でアクセレロンファーマを買収し、戦略的拡大を続けました。アクセレロンファーマは、まれな肺疾患である肺動脈性高血圧症の治療薬を積極的に開発していました。メルク社は、非小細胞肺がんに対するキイトルーダの開発にも並行して取り組んでいることからもわかるように、製薬業界での地位強化に注力しています。

カナダのキイトルーダ市場は、規制当局の支援と当局が定めた強力な方針により、大幅な成長を遂げています。例えば、2024年9月には、カナダ保健省の承認により、キイトルーダが単剤療法として使用されることが発表されました。さらに、切除不能または転移性のマイクロサテライト不安定性(MSI-H)またはミスマッチ修復欠損(dMMR)の固形腫瘍を患う成人および小児患者は、この治療後に病状が改善しています。このように、この国ではがん治療の改善が明らかになっています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域のキイトルーダ市場は勢いを増しており、2025―2037年の予測期間中に大幅な成長が見込まれています。免疫療法薬の採用は、この地域での有利な医療政策と医療費の増加によっても促進されています。したがって、この市場は、より安全で効率的ながん治療に対する継続的なニーズを反映して、急速に拡大すると予想されています。

インドのキイトルーダ市場は、迅速な規制承認によって新しい治療法へのより迅速なアクセスが可能になり、市場に利益をもたらすため、大幅な成長が見込まれています。例えば、2023年には、政府がメルクのがん治療薬であるペムブロリズマブ(キイトルーダ)の基本関税を全面的に免除すると発表されました。さらに、研究と技術開発により新しい治療法の創出が促進されており、有利な償還政策によりこれらの治療法への患者のアクセスが改善されています。

中国のキイトルーダ市場は、地方政府の取り組みと支援により勢いを増しています。例えば、2025年1月、中国国家薬品監督管理局(NMPA)はPADCEVTM(エンホルツマブ ベドチン)とKEYTRUDA(ペンブロリズマブ)の併用を承認しました。この併用療法により、la/mUC患者に新たな治療選択肢がもたらされ、約40年間標準であったプラチナ製剤を含む化学療法の代替となることが期待されています。      

キイトルーダ市場のセグメンテーション

流通チャネル別(病院薬局、専門薬局)

流通チャネルに基づくと、病院薬局セグメントは、予測されるタイムラインで65.4%という有利なシェアで優位に立つと予想されます。また、病院薬局は、複雑ながん治療レジメンを管理し、免疫療法の安全な投与を確保する上で重要な役割を果たします。これらの薬局には、キイトルーダの保管、準備、調剤の要件を満たす特別なスタッフと設備が提供されます。さらに、患者の入院率は大幅に増加しています。例えば、Journal for Immunotherapy of Cancerによると、2021年には、免疫療法の開始から2年以内に、7,587人(53%)の患者が16,053の病院に入院しました。病院環境では、統合により患者ケアが改善されるだけでなく、腫瘍学の治療法としてキイトルーダの成長が促進されます。

がんタイプ別(黒色腫、肺がん、ホジキンリンパ腫、胃がん、尿路上皮がん)

肺がんセグメントは、主にこの疾患の発生率の高さと、より良い治療オプションに対する満たされていない医療ニーズの強さにより、2037年までにキイトルーダ市場を独占すると予想されています。米国における肺がん症例の増加は、革新的な治療法を生み出す必要性を促進しています。さらに、WHO統計によると、2024年2月には肺がんが世界で最も一般的に発生するがんで、新規症例が2.5百万件で、新規症例全体の12.4%を占めています。PD-L1発現レベルが最も高いNSCLC患者の生存率を考えると、キイトルーダは患者にとって不可欠な治療薬です。

キイトルーダ市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

流通チャネル別

  • 病院薬局
  • 専門薬局

 

がんタイプ別

  • 黒色腫
  • 肺がん
  • ホジキンリンパ腫
  • 胃がん
  • 尿路上皮がん


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キイトルーダ市場:成長要因と課題

キイトルーダ市場の成長要因ー

  • 研究開発への投資: キイトルーダ市場の主要な成長ドライバーは、R&D活動の拡大です。これは、治療プロファイルを強化するための新しい治療法の組み合わせを発見する機会を解き放つためです。さらに、R&Dにより、さまざまながん種に対するキイトルーダの有効性を証明するだけでなく、患者選択に使用するための新しいバイオマーカーを発見する包括的な臨床試験を実施できるようになります。例えば、2022年7月、アストラゼネカはバイオテクノロジー企業TeneoTwo Inc.の買収に12.7億米ドルという多額の投資を発表しました。この動きは、血液がんの治療範囲を拡大するために行われ、がん治療の改善に対する揺るぎない取り組みを示しています。
  • 併用療法: キイトルーダ市場の成長を促進する触媒は、がん治療における全体的な有効性を保証する複数の治療薬の効果です。キイトルーダを化学療法または標的療法と組み合わせることで、臨床医は患者の転帰を改善でき、これにはより高い反応率と生存期間の延長も含まれます。例えば、2024 年 5 月、CytomX Therapeutics は Merck と共同で、進行性転移性固形腫瘍の患者を対象に CX-801 と KEYTRUDA (ペンブロリズマブ) の併用を評価しました。この共同研究の目的は、進行性転移性固形腫瘍の患者を対象に CX-801 と KEYTRUDA の併用の安全性、忍容性、予備的な有効性を評価することです。

当社のキイトルーダ市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 薬剤の副作用: キイトルーダ市場では、免疫関連の副作用が患者の服薬遵守と治療結果に大きく影響する可能性があるため、薬剤の使用が大きな課題となっています。このような副作用は、激しい炎症や自己免疫反応を伴う非常に重篤な場合があり、治療を中止するか、副作用を抑えるために追加の介入が必要になります。そのため、患者の管理が複雑になる可能性があります。さらに、副作用は患者の生活の質に影響を及ぼし、キイトルーダの広範な使用を妨げる可能性があります。医療提供者は、リスクと治療のメリットを比較検討する必要があるためです。
  • 高額な治療費: キイトルーダ市場における大きな課題は、治療費が高いことです。このため、低所得層や医療資源が乏しい地域の患者にとって、キイトルーダ市場浸透が妨げられています。このため、治療へのアクセス格差に金銭的な障壁が設けられ、ほとんどの患者は製品を購入する余裕がないか、自己負担分を多く支払う必要があり、治療が遅れたり、治療を断念したりしています。例えば、2021年10月、国立がん研究所によると、自己負担額が162.2億米ドル、患者の時間的コストが48.7億米ドルで、2019年のがん治療に関連する全国の患者の経済的負担総額は210.9億米ドルでした。

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キイトルーダ市場調査
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ニュースで

  • 2024年5月、Novartisは、がん治療用の放射性リガンド療法(RLT)の開発を専門とするバイオテクノロジー企業であるマリアナ・オンコロジーの買収を発表しました。同社は、この買収により研究能力が大幅に向上し、ノバルティスの現在のRLTパイプラインが改善されると予想していました。
  • 2022年3月、Gufic Biosciences Limitedは、セルバックス社と研究および協力契約を締結したことを発表しました。この契約は、セルバックスのがん免疫療法の商業化を加速するために締結されました。
  • 2024年1月、Astellas Pharma Incは、成人患者の第一選択治療のための併用療法として、PADCEVTMとキイトルーダの追加新薬承認申請(sNDA)を日本の厚生労働省(MHLW)に提出したことを発表しました。
  • 2022年5月、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.は、抗がん剤・ヒト化抗PD-L1モノクローナル抗体「テセントリク点滴静注1200mg」の承認を取得したと発表した。

キイトルーダ市場を席巻している企業

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キイトルーダ市場における企業の存在は、ポートフォリオを拡大するための企業間の協力戦略と、キイトルーダを使用した治療の有効性を実現するための専門知識によって促進されています。例えば、2022年10月、メルクは現在の協力およびライセンス契約の条件により、オデルナ社と共同でパーソナライズされたがんワクチン(PCV)mRNA-4157 / V940を開発および商品化するオプションを行使しました。現在実施中の第2相臨床試験では、モデルナ社がメルクの抗PD-1療法であるキイトルーダと併用して、高リスクの黒色腫患者の補助療法としてmRNA-4157 / V940を評価しています。

キイトルーダ市場支配する注目の企業

  • Novartis AG

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス
          º SWOT分析

  • AbbVie Inc.
  • Merck & Co. Inc.
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • AstraZeneca PLC
  • Roche Holding AG
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi S.A.
  • Johnson & Johnson
  • Eli Lilly and Company
  • Takeda Pharmaceuticals
  • Mitsubishi Tanabe Pharma
  • Daiichi Sankyo
  • Astellas Pharma
  • Shionogi & Co.
  • Kowa Pharmaceutical
  • Meiji Seika Pharma Co.

レポートで回答された主な質問

質問: キイトルーダ 市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

回答: 北米の市場は、2037年末までに43.1%という有利なシェアで飛躍的に成長すると予測されています。

質問: キイトルーダ 市場で支配的な主要企業はどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーは、Mitsubishi Tanabe Pharma、 Daiichi Sankyo、 Astellas Pharma, Shionogi と Co.、 Kowa Pharmaceuticalどです。

質問: キイトルーダ市場の世界的な見通しは?

回答: キイトルーダ市場の市場規模は、2025―2037年の予測期間中に9.5%のCAGRで拡大し、2037年末までに811億米ドルに達すると予測されています。

質問: 日本のキイトルーダ市場はどのくらいの規模ですか?

回答: 日本は、がん治療の進歩により着実な成長を示すと予測されています。

質問: 日本のキイトルーダ分野の最新動向は何ですか?

回答: 市場の最新動向は、キイトルーダの用途開発を促進する研究開発活動の増加によって推進されています。


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