世界の低分子免疫調節剤市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)
世界の低分子免疫調節剤市場は、2024年に1763億米ドルと評価され、2037年までに3753億米ドルを超え、2025ー2037年の予測期間中に6.5%のCAGRを記録すると予想されています。2025年には、業界規模は1877億米ドルという大きな価値に達すると予測されています。
低分子免疫調節剤市場は、関節リウマチ、多発性硬化症、炎症性腸疾患、がんなどの慢性疾患の増加により勢いを増しています。例えば、2024年9月に国立医学図書館が国立多発性硬化症協会から得たデータによると、世界中で2.9百万人以上、米国では約1百万人が多発性硬化症を患っており、免疫調節療法の使用が増加していると推定されています。例えば、MedlinePlusのレポートによると、2022年1月には、西ヨーロッパと北米でクローン病の発生率が100,000人あたり100ー300人に達し、最も高い割合を占めました。さらに、500,000人以上のアメリカ人がクローン病を患っており、免疫調節剤による治療がますます必要になってきました。
さらに、免疫経路の調節の精度の高さや、経口バイオアベイラビリティ、費用対効果、スケーラブルな生産などの利点により、低分子が生成されます。さらに、腫瘍学および自己免疫疾患における次世代免疫調節剤の臨床試験では、その治療用途の増加も予測されています。例えば、2025年2月、Biocon と Equillium, Inc.は本日、中等度から重度の潰瘍性大腸炎(UC)の治療におけるイトリズマブを評価する第2相試験の肯定的なトップライン結果を発表しました。イトリズマブは、12週間の治療後の臨床寛解率が23.3%で臨床的有効性を示し、アダリムマブでは20%、プラセボでは10%でした。重要な副次評価項目である内視鏡的寛解は、イトリズマブで16.7%、アダリムマブで16.7%、プラセボで6.7%で達成されました。
低分子免疫調節剤市場: 主な洞察
基準年 |
2024年 |
予測年 |
2025-2037年 |
CAGR |
6.5% |
基準年市場規模(2024年) |
1763億米ドル |
予測年市場規模(2025年) |
1877億米ドル |
予測年市場規模(2037年) |
3753億米ドル |
地域範囲 |
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低分子免疫調節剤市場の域概要地
低分子免疫調節剤市場 – 日本の見通し
日本の低分子免疫調節剤市場は、技術の進歩に牽引されて勢いを増している環境にあります。これは、免疫学の分野におけるこのような満たされていないニーズに大きく焦点を当てています。さらに、日本の強力な医療制度と高齢者人口の増加が相まって、特に自己免疫疾患、がん免疫療法、炎症性疾患に対する免疫調節治療への大きな関心を呼び起こしています。例えば、2022年5月、生活の質を高めるための包括的なヘルスケアサービスを提供するTeijin Groupのヘルスケア事業の主力であるTeijin Pharma Co., Ltdと、新薬設計のための人工知能(AI)を専門とするIktosは、本日、新薬設計のためのAIに関する戦略的提携契約を発表しました。
さらに、日本は、低分子の候補の特定、より優れた臨床試験設計、および患者の予測能力においてより効果的な標的低分子の開発の次のステップを発見しています。例えば、2023年3月にはMitsui & Co.がNVIDIAと連携し、高解像度の分子動力学シミュレーションや創薬のための生成AIモデルなどの技術を活用する取り組み「Tokyo-1」を開始します。NVIDIA GTCグローバルAIカンファレンスで発表された「Tokyo-1」プロジェクトの一環として、日本の製薬会社はNVIDIA DGX AIスーパーコンピューターを利用できるようになります。現在、米国と中国に次ぐ世界第3位の規模を誇る日本の1,000億米ドル規模の製薬業界は、この取り組みの恩恵を受ける可能性があります。


サンプル納品物ショーケース

過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
アジア太平洋市場統計
北米の低分子免疫調節剤市場は、パートナーシップの促進とポートフォリオ専門知識の交換により、2025ー2037年の予測期間中に49.7%という顕著なシェアで優位に立つと予想されています。例えば、2024年8月、Mallinckrodt plcとCVC Capital Partnersは、CVC Capital Partners Fund IXがTherakosを25百万米ドルで買収するという最終合意に達したと発表しました。修正により、正確な対価額が指定されました。
米国の低分子免疫調節剤市場は、規制当局による承認が順調に進んでいるため、予測期間中に著しい成長機会が広がる可能性があります。例えば、国立医学図書館が明らかにしたデータによると、2024年1月、FDAは2023年に55の新薬を承認しましたが、これは過去5年間の年間承認数の平均53と一致しています。その結果、2023 年は FDA の承認数で 2018 年に次いで 2 番目に多い 59 件の承認数となりました。モノクローナル抗体 (mAbs) は驚異的な 12 件の承認を受けており、このクラスの薬剤にとって今年は最も注目すべき年となっています。2023 年には 5 つのタンパク質と酵素が承認され、これは 2022 年と同じ数です。
カナダの低分子免疫調節剤市場は、高品質の患者ケアを維持しながら運用効率を改善することで、大幅な成長を遂げています。さらに、病院のカスタム処置キットの将来は、データ主導のカスタマイズとテクノロジーの改善によって形作られています。例えば、2025 年 2 月、Ingelheim Boehringer Canadaは、カナダ保健省が、GPP に関連するシグナル伝達経路である免疫システムのインターロイキン 36 受容体 (IL-36R) の活性化を阻害する新しい選択的抗体である SPEVIGO を承認したことを発表しました。
アジア太平洋市場分析
アジア太平洋地域の低分子免疫調節剤市場は勢いを増しており、収益性の高い成長が見込まれています。外来患者のケアと患者の迅速な回復への重点が高まる中、外来外科クリニックは大きな注目を集めています。従来の病院での手術に代わる便利で手頃な選択肢を提供するためです。さらに、低分子免疫調節剤の市場では、特定の要件を満たすようにキットをカスタマイズすることがますます人気になっています。
インドの低分子免疫調節剤市場は、臨床試験の改善により大幅な成長が見込まれています。このような取り組みは、外来診療における有効性とリソースの使用を最大化するために行われ、ASCがさまざまな手術に特定のツールと材料にアクセスできるようにします。例えば、2024年9月、インド医学研究評議会(ICMR)は、ネットワーク内の複数のスポンサーとフェーズ1臨床試験の覚書(MoA)を正式に締結しました。これらの契約は、4つの有望な分子のヒトへの最初の臨床試験の開始を示しています。
中国の低分子免疫調節剤市場は、研究開発を促進するための製造施設の拡張により、目覚ましい成長の機会が生まれています。例えば、2023年6月、Porton Pharma Solutions Ltd.はCDMOサービスを改善するために、上海に2つの独立した建物を持ち、26エーカーを超える広さの低分子プラットフォーム本部を設立しました。建物の面積は22,000平方メートルで、さまざまな化合物の最先端の研究室と合成施設があります。
低分子免疫調節剤市場のセグメンテーション
製品別(使い捨て、再利用可能)
製品に見ると、使い捨てセグメントは、便利で費用対効果が高く安全な製品に対する需要の増加により、62.5%という有利なシェアで低分子免疫調節剤市場を支配すると予想されています。例えば、2022年5月、ネムバロイキンアルファ注射は、少なくとも6か月間、腫瘍の成長を防いだり、ある程度の縮小を引き起こしたりしました。ニューヨーク大学ランゴンヘルスとそのパールマッターがんセンターの研究者が主導した最新の国際第1/2相研究によると、進行性腎臓がんの男性と女性の22人中4人(18%)で可能です。研究者らは、薬剤の組み合わせにより、がんと戦うことで知られる高度に特殊化された免疫細胞であるナチュラルキラー細胞とCD8 T細胞が10倍に増加することを発見しました。
アプリケーション別(大腸、胸部、整形外科、眼科、脳神経外科、心臓外科、婦人科)
整形外科セグメントは、主に関節リウマチや変形性関節症などの自己免疫疾患や炎症性疾患の有病率が高いことから、2037年までに低分子免疫調節剤市場を支配すると予想されています。このような免疫調節剤は、免疫系の活動を調節し、炎症や関節の障害を防ぐため、非常に重要です。例えば、2024年1月、EnovisはLimaCorporate S.p.A.を買収しました。Limaの実績のある外科技術とテクノロジーをポートフォリオに追加することで、この計算された動きは、3Dプリントされたトラベキュラーチタンインプラントや徹底的な肩関節再置換製品を含むLimaのポートフォリオを統合し、国際的な整形外科再建市場でのEnovisのプロファイルを高めます。
低分子免疫調節剤市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
製品別 |
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アプリケーション別 |
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エンドユーザー別 |
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低分子免疫調節剤市場:成長要因と課題
低分子免疫調節剤市場の成長要因ー
- 併用療法の可能性:併用療法の採用が増え、自己免疫疾患、腫瘍学、炎症における治療の有効性が向上し、治療の選択肢が増えたことは、低分子免疫調節剤市場の主要な市場推進要因です。例えば、2023年10月、NexImmune、Yale University、JDRF間の研究は、NexImmuneのAIMナノ粒子の使用を調査するために拡張されました。NexImmune, Inc.が発表した声明によると、この研究は、糖尿病抗原特異的T細胞を予防、根絶、または代替するために、抗CD3 mAbと組み合わせて実施されました。併用療法は、耐性の可能性を最小限に抑え、相乗メカニズムによる幅広い臨床応用を通じて、患者の転帰を改善します。
- 戦略的ポートフォリオの拡大:低分子免疫調節剤市場における重要な成長ドライバーは、企業が製品ポートフォリオを多様化し、競争力を強化できるようにすることです。免疫系の特定の経路に特異性を持つ免疫調節薬の新たな導入は、製薬会社が治療適応症の拡大に対応し、市場シェアを向上させるのに役立ちます。例えば、2023年3月、Pfizer と Seegenは合併最終合意に達したと発表しました。Pfizerは、革新的ながん治療薬の発見、開発、販売を行う世界的なバイオテクノロジー企業であるSeeGenを買収するために、総額430億米ドルの企業価値を支払いました。
当社の低分子免疫調節剤市場調査によると、以下はこの市場の課題です。
- 知的財産と特許の問題: 低分子免疫調節剤市場は、知的財産と特許に関するさらに多くの問題に悩まされます。免疫関連疾患の治療薬が登場する中で、これらの独自の技術を保護する必要性が高まっています。特許の問題、特に範囲と特許の有効性に関する問題は、市場への完全な参入を妨げる大きな遅延となります。したがって、イノベーションにブレーキをかけ、開発コストも増加します。特許の有効期限、ジェネリック医薬品との競争、および侵害の潜在的なリスクの複雑さにより、競争環境は非常に複雑になっています。
- 高い研究開発費と失敗のリスク: 高額な研究開発費と高いレベルの失敗は、低分子免疫調節剤市場が直面する問題の 2 つの主な原因です。より多くの前臨床または臨床試験を実施する必要があるため、非常にコストがかかり、最終的に使用と安全性のケースを確立するまでに何年もの厳しい試験が必要になります。したがって、免疫調節のような場合には臨床試験の失敗率が高くなる可能性があり、成功しなければ経済的に損失を被り、製品の市場投入が遅れる可能性があります。この財政的プレッシャーと規制当局の承認に関する不確実性により、企業はイノベーションと持続可能な投資の間で不安定なバランスをとらなければなりません。



ニュースで
- 2024年2月、NeoPhore Limitedは、低分子医薬品のパイプラインを拡大し、創薬を進めるために、新規投資家から12.2百万米ドルを確保しました。
- 2023年8月、Johnson & JohnsonのJanssen Pharmaceuticals Companyは、多くの治療を受けた多発性骨髄腫の成人患者を治療するための、ファーストインクラスの二重特異性療法であるTALVEYのFDA承認を取得しました。
- 2022年6月、MerckKGaAの子会社であるMilliporeSigmaは、65百万米ドルを投じて高効能医薬品有効成分(HPAPI)製造施設を設立しました。この買収は、がん治療に集中することを目的としていました。
- 2024年4月、Ono Pharmaceutical Co., Ltd.は、腫瘍学分野で革新的な医薬品候補を生み出すために、PRISM BioLabと創薬協力契約を締結したことを発表しました。
- Sumitomo Chemical Co., Ltd.は、2022年3月に低分子医薬品の原薬(API)および中間体の製造施設を新設します。このプロジェクトの目的は、高品質のAPIと中間体を幅広く提供することで、高まる需要への対応力を高めることです。
低分子免疫調節剤市場を席巻する企業

低分子免疫調節剤市場は、合併や買収の重要性が増し、低分子免疫調節剤開発の企業ポートフォリオが上昇傾向にあるため、革命を起こしています。例えば、2022年12月、Eli Lilly Company と Sosei Groupは協力して、糖尿病や代謝障害に関連する新しいGタンパク質共役受容体ターゲットを変化させる低分子を特定、作成、販売しました。このような戦略的提携により、組織は研究開発能力を強化し、ビジネスに新しいテクノロジーを導入し、市場での地位を向上させることができます。
低分子免疫調節剤市場を支配する注目の企業
- 3M
- 会社概要
- 事業戦略
- 主な製品内容
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- Takeda Pharmaceuticals
- Mitsubishi Tanabe Pharma
- Daiichi Sankyo
- Astellas Pharma
- Shionogi & Co.
- Kyowa Kirin Co., Ltd.
- Meiji Seika Pharma Co.
- Medline Industries, Inc.
- Teleflex Incorporated
- Boston Scientific Corporation
- BD (Becton, Dickinson, and Company)
- Owens & Minor, Inc.
- Mölnlycke Health Care
- Cardinal Health, Inc.
- B. Braun Melsungen AG
- Halyard Health, Inc.
- Smith & Nephew plc
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Mölnlycke Health Care AB
- Johnson & Johnson Services, Inc.
目次
関連レポート
レポートで回答された主な質問
質問: 低分子免疫調節剤市場の世界的な見通しは何ですか?
回答: 低分子免疫調節剤市場の規模は、2025ー2037 年の予測期間中に 6.5% の CAGR で拡大し、2037 年末までに 3753 億米ドルに達すると予測されています。
質問: 世界的に、近い将来、低分子免疫調節剤ビジネスにより多くの機会を提供する地域はどこですか?
回答: 北米の状況は、2037 年末までに市場で 49.7% という有利なシェアで飛躍的に成長すると予測されています。
質問: 日本の低分子免疫調節剤市場はどのくらいの規模ですか?
回答: 日本の人口の高齢化により自己免疫疾患の有病率が上昇しているため、日本は着実な成長を示すと予測されています。
質問: 日本の低分子免疫調節剤市場を支配している主要プレーヤーはどれですか?
回答: 市場の主要プレーヤーは、Daiichi Sankyo、Astellas Pharma、 Shionogi & Co.、 Kyowa Kirin、 Meiji Seika Pharmaなどです。
質問: 日本の低分子免疫調節剤分野の最新傾向は何ですか?
回答: 市場の最新傾向は、国の医療制度によって推進されており、標的療法を求める個別化医療へと移行しています。