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幹細胞製造市場調査―タイプ別(製品、サービス)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

レポート: 6185 | 公開日: April, 2025

世界の幹細胞製造市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の幹細胞製造市場規模は2024年に133億米ドルを超え、2037年末までに595億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中に13.3%のCAGRで拡大しています。2025年には、幹細胞製造市場の業界規模は150億米ドルに達すると予測されています。

自動化およびシステム技術の実装は、幹細胞製造市場の向上に向けた効果的なアプローチです。例えば、ロボットアームを使用すると、一貫した精度、焦点、速度を維持して細胞培養サブプロセス全体を実行でき、最終的にはプロセスの信頼性が向上し、変動性が低減されます。2025年1月、RoboSenseはLiDAR開発とインテリジェントロボットを含むグローバルローンチイベントで「Hello Robot」を発表しました。同社は、市場の拡大が期待される3つの高性能デジタルLiDAR製品、EM4、E1R、Airyを発表しました。

さらに、デジタル化は、幹細胞の材料と製造プロセスの改善と視覚化を支援するもう1つの要素です。変更と倉庫管理、スタッフの動員とスケジュール計画、リアルタイムの運用コストの最適化を含む在庫へのリンクを作成します。例えば、QbDアプローチでは、データ管理と運用の統合のための高度なデジタル化が必要であり、これは迅速な細胞製造に理想的かつ必要です。2023年3月のIQIVAレポートに記載されているように、医療専門家の60%以上がデジタルトランスフォーメーションを必要としており、65%が通常の活動にデジタルチャネルを採用する意思があるため、幹細胞製造市場の成長の見通しは明るいです。


幹細胞製造市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

13.3%

基準年市場規模(2024年)

133億米ドル

予測年市場規模(2025年)

150億米ドル

予測年市場規模(2037年)

595億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

幹細胞製造市場の域概要地

幹細胞製造市場 – 日本の見通し

日本の幹細胞製造市場は、幹細胞治療の研究開発を強化するための政府の介入により、大幅に成長しています。セルステムが2022年9月に実施した調査によると、再生医療等安全性確保法(ASRM)は、安全性と有効性を維持するための国内での細胞ベースの医療に対する規制です。この政策は、厚生労働省(MHLW)による治療の提供計画を3,467件受けています。これらのうち、同種幹細胞を含む再生医療は高リスクであり、体性幹細胞の存在は中リスクです。

さらに、組織は疾患を助けるための幹細胞の製造に大きく貢献しています。例えば、2023年8月、カネカ株式会社は、重度の脊髄損傷を治療するためのヒト羊膜由来間葉系幹細胞KA-301の第I / II相臨床試験を開始しました。この試験で使用された細胞製剤は、国立研究開発法人科学技術振興機構(JST)が開発した技術から製造され、新技術移転促進プログラム(NexTEP)の下で監視されていました。そのため、国は評価を通じて継続的に進歩しており、幹細胞製造市場にプラスの影響を与えています。

このレポートの詳細については。
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幹細胞製造市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

北米市場予測

北米の幹細胞製造市場は、予測期間中に44.4%という顕著なシェアで優位に立つと予想されています。米国血液学会の2024年報告書によると、幹細胞移植を受けている成人の13%と小児の62%が死亡リスクにさらされています。しかし、医療施設の存在により、幹細胞からの最新の治療法の採用が加速しています。例えば、ダナファーバーがん研究所は、毎年1,400の細胞製品を処理しているコネルおよびオライリーファミリー細胞操作コア施設(CMCF)プログラムで構成されています。これには、600を超える小児および成人の幹細胞移植に対する細胞療法が含まれます。

米国の幹細胞製造市場は、幹細胞移植に対する意識の高まりにより勢いを増しています。2025年のクリーブランドクリニック組織の報告書によると、国内の約18,000人が、幹細胞移植によって治癒可能な疾患に苦しんでいると知らされています。さらに、同国における組織的な投資も市場にプラスの影響を与えています。2024年2月、アストラゼネカは米国での製造を拡大し、次世代の細胞療法の発見と進化を確実にするために3億米ドルを資金提供し、その結果、T細胞療法の製造において150件以上の求人が生まれました。

幹細胞移植の成功率

病気

成功率

多発性骨髄腫

79%

ホジキンリンパ腫

92%

非ホジキンリンパ腫

72%

出典: クリーブランドクリニック組織 2025

カナダの幹細胞製造市場は、パーソナライズされた医薬品への注目の高まり、契約製造業者とバイオテクノロジー企業との提携、規制環境により、大幅な成長を遂げています。BioMed Central Ltd の 2023 年 7 月のレポートによると、iPSC ベースのパーソナライズされた医薬品は、カナダで変異体優先の健康な対照ラインとして特定されています。これは、ドナー用の血液バンクを設立するためのソリューションとして機能し、遺伝性疾患や先天性障害のある新生児の治療を確実にしました。したがって、このようなタイプのパーソナライズされた医薬品は、患者の環境、遺伝、臨床的特徴に合わせて調整されます。

APAC市場統計

アジア太平洋地域の幹細胞製造市場は最も急速に成長している地域であり、2037年末までに勢いを増すと見込まれています。医療センターの建設と幹細胞研究能力の提供という側面が、市場の上昇を牽引しています。さらに、Research Nesterの報告によると、この地域での幹細胞治療は増加傾向にあり、そのため市場は予測期間の終わりまでに24%成長すると予想されています。この治療法の成功率はインドでは65%から85%であり、中国ではこの治療法に関する臨床試験が200件実施されています。したがって、これらすべての側面が、今後の市場の繁栄に大きく貢献しています。

インドの幹細胞製造市場は、調査がまだ進行中であり、行政機関が臨床および前臨床研究者を支援しているため、大幅な成長が見込まれています。インド血液学・輸血ジャーナル2024年6月号のレポートによると、半合致造血幹細胞移植(HSCT)は683件に増加し、小児の35%、成人の同種HSCTの26%を占めています。さらに、適合非血縁ドナー(MUD)HSCTが76件から157件に急増し、これにより国内の移植施設が37から114に増加しました。これらすべての進展は、市場の上昇にプラスの影響を与えています。

中国の幹細胞製造市場は、細胞療法の進歩により勢いを増しています。 2022年12月のランセット血液学レポートに記載されているように、キメラ抗原受容体(CAR)、ダラツムマブ、ブリナツモマブ、チロシンキナーゼ阻害剤(TKI)は、中国の血液悪性腫瘍患者を助けるための最新技術です。さらに、中国の幹細胞臨床研究に関する管理措置(AMSCCR)は、幹細胞の臨床研究の戦略を確保しています。規制機関は、間葉系幹細胞(MSC)が細胞研究の83.3%を占め、疾患を克服するための効果的な治療法であることを保証しました。

幹細胞製造市場のセグメンテーション

タイプ別(製品、サービス)

幹細胞製造市場の製品セグメントは、タイプに基づいて、2037年までに78.5%の有利なシェアで優位に立つと予想されます。例えば、2024年12月に、Thermo Fisher Scientific Inc.は、革新的な細胞療法を広めるために、Gibco CTS Detachable Dynabeads CD4とCTS Detachable Dynabeads CD8という2つの最新製品を発売しました。これらの製品は細胞の品質に焦点を当てており、適切なワークフロー制御も作成するため、健康的なライフスタイルを促進するための療法の最大化と可能性をもたらします。そのため、さまざまな細胞ベースの療法製品の開発が、世界的に市場を積極的に押し上げています。

アプリケーション別(幹細胞療法、創薬および開発、幹細胞バンキング)

幹細胞療法セグメントは、2037年末までに幹細胞製造市場の47.5%に影響を与えると予想されています。2025年のメイヨークリニック組織によると、幹細胞を利用して機能不全の組織を修復し、ドナー臓器の代わりに細胞を使用して臓器移植を確実にする建設的な技術です。DVC Stemの報告によると、血液がんの治療に役立ち、成功率は60%から70%です。また、関節の修復、炎症、自己免疫疾患にも適しており、成功率は約80%であるため、市場の発展に対する楽観的な見通しがあります。

幹細胞製造市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

タイプ別

  • 製品
  • サービス

アプリケーション別

  • 幹細胞療法
  • 創薬および開発
  • 幹細胞バンキング

エンドユーザー別

  • 製薬・バイオテクノロジー企業およびCRO
  • 細胞バンクおよび組織バンク
  • 学術研究機関
  • その他


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幹細胞製造市場:成長要因と課題

幹細胞製造市場の成長要因ー

  • 慢性疾患の発生率の上昇:糖尿病、呼吸器疾患、がんなどの非感染性疾患(NCD)は、各国で死亡の主な原因となっています。WHO 2024レポートによると、70歳までに約1,800万人のNCDによる死亡が発生しており、そのうち82%が低所得国および中所得国で発生しています。さらに、2023年1月のNLMレポートによると、このような疾患は99.5%増加する見込みで、2050年までに米国では1億4,266万人に上るとされています。しかし、放射線療法、心理療法、理学療法、手術によってその発生を抑えることができるため、幹細胞製造市場が牽引されます。
  • 薬物検出のための研究開発の増加:バイオメディカルイノベーションは、研究開発資金を通じて最新の医薬品を発売することで、世界中のヘルスケアを変えています。 Drug Discovery Todayの2024年11月のレポートによると、現在、開発コストは新薬1つあたり35億米ドルを超え、製薬会社は200社、臨床試験は8万件を超えています。さらに、疾患の理解、意思決定の改善、規制の閾値の低下、高度な遺伝学的知識が医薬品開発を推進しており、最終的には幹細胞製造市場の発展を促進すると予想されています。

当社の幹細胞製造市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 高額な費用: 幹細胞療法の価値は、投与方法、細胞の質と数、研究室の場所、幹細胞の供給源など、いくつかの要因によって決まります。2024年11月にDVC Stemが概説したように、この療法の費用はおよそ5,000~50,000米ドルの範囲です。さらに、幹細胞の注射1回あたりの費用は4,000米ドルで、同じセッション中にさらに注射する場合は800米ドルの追加費用がかかります。2023年には、増殖細胞製品を使用したこの療法の最も一般的な料金は15,000~30,000米ドルであり、これが幹細胞製造市場にとっての制約となっています。
  • ヒト胚性幹細胞の社会倫理的懸念: 幹細胞を分離するプロセスではヒト胚が破壊されるため、ヒト胚性幹細胞 (hESC) 研究は政治的および倫理的に物議を醸しています。例えば、文化と社会の多様性があるヨーロッパでは、ヒトES細胞は倫理的に受け入れられません。全体的に、胚は人間の発達と同等の道徳的地位を構成するものと見なされています。このため、世界的な議論があり、幹細胞研究に絶え間ない変化をもたらし、幹細胞製造市場の成長を制限しています。

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幹細胞製造市場地域概要
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

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ニュースで

  • 2024年7月、Bioserve IndiaはREPROCELLの最新の幹細胞製品を発売し、イノベーションを通じて医薬品開発と科学研究に貢献し、治療法の発見と再生医療の進歩を確実にします。
  • 2024年1月、Pluri Inc.は、契約開発製造組織(CDMO)として細胞療法製造サービスを提供する事業セグメンPluriCDMOの発足を発表しました。
  • 2024年8月、Daiichi SankyoとMSDは、小細胞肺がん(SCLC)を助けるデルタ様リガンド3(DLL3)を標的とするT細胞エンゲージャーであるMSDのMK-6070を含む、3つの治験中のDXd抗体薬物複合体に関する現在の世界的な共同開発および共同商品化契約を強化しました。
  • 2023年12月、FUJIFILM Corporationは、世界的な細胞​​療法CDMO機能の拡大のために、2つの子会社に2億米ドルを投資すると発表しました。この投資により、富士フイルムはマディソンにあるセルラーダイナミクス本社を175,000平方フィート増床して多様化し、拡大する細胞治療市場をサポートできるようになりました。

幹細胞製造市場を支配している企業

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幹細胞製造市場を支配している企業は、がん治療や再生療法のための幹細胞の需要増加により、急速に注目を集めています。さらに、コラボレーションや契約を通じて組織が製品やサービスを立ち上げることも、市場の成長を牽引しています。例えば、2024年7月、QkineはStemCulturesとの提携を発表し、複雑なタンパク質の製造とエンジニアリングをStemCultures独自の制御放出技術と統合して、精密な幹細胞の分化と増殖のための最新の試薬を提供します。

幹細胞製造市場を支配する注目の企業

  • Sartorius
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • BASF SE
  • Becton, Dickinson and Company
  • Lonza Group
  • Stemcell Technologies
  • Corning Incorporated
  • Merck Group
  • Thermo Fisher Scientific
  • AbbVie Inc.
  • Accegen
  • Bioserve India
  • Pluri Inc.
  • FUJIFILM Corporation
  • Daiichi Sankyo
  • Mitsui Chemicals, Inc.
  • Sysmex Corporation
  • Kaneka Corporation

目次

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レポートで回答された主な質問

質問: 幹細胞製造市場の世界的な見通しは?

回答: 幹細胞製造市場の規模は、2025―2037年の予測期間中に13.3%のCAGRで拡大し、2037年末までに595億米ドルに達すると予測されています。

質問: 近い将来、世界的にどの地域が幹細胞製造ビジネスにさらなる機会を提供するでしょうか?

回答: 北米の状況は、2037年末までに44.4%と市場で最も急速な成長を記録すると予測されています。

質問: 日本の幹細胞製造業界はどのくらいの規模ですか?

回答: 日本は、予測期間中、研究開発によるイノベーションと、いくつかの疾患の治療を提供する臨床試験に重点を置き、着実な成長を示すと予測されています。

質問: 日本の幹細胞製造業界を支配している主要プレーヤーはどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーは、FUJIFILM Corporation、 Daiichi Sankyo、 Mitsui Chemicals Inc.、 Sysmex Corporationなどです。

質問: 日本の幹細胞製造分野の最新動向は?

回答: 安全性と有効性に関する政策を策定するための政府の介入は、日本の幹細胞製造市場で目撃されている最新の動向です。


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