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急性反復発作市場調査 – 製品タイプ別(NRL-1、USL-261、AZ-002、Diastat 直腸ゲル) – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

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レポート: 6448 | 公開日: September, 2024

急性反復発作市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の急性反復発作市場は2024年に38.4億米ドルで、2037年末までに138.1億米ドルに達すると予測されており、2025-2037年の予測期間中に15.2%のCAGRで拡大します。2025年には、急性反復発作の業界規模は約40億米ドルと評価されます。急性反復発作(ARS)またはクラスター発作の主な成長要因は、てんかんおよび関連する神経疾患の発生率の増加であり、効果的な治療法と管理戦略に対する需要が高まっています。この需要により、急性反復発作の管理に合わせた医薬品開発、医療機器、診断ツールの進歩が促進され、市場が拡大しています。たとえば、国立医学図書館(NLM)が発表した2021年の研究によると、てんかんは世界人口の0.5-1%、つまり約70百万人に影響を及ぼしています。てんかんは遺伝性(特発性)である場合もあれば、外傷、脳卒中、感染症、腫瘍の増殖、その他の構造的または代謝的原因などの脳損傷後に発症する場合もあります。

さらに、個別化医療の採用の増加と医療サービスへのアクセスの改善も市場の拡大に貢献しています。新しい病院や診療所の建設など、医療インフラに投資している国では、てんかんや発作性疾患の専門治療の利用可能性が高まっています。さらに、遠隔医療の進歩により、遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域の患者が専門治療を受けやすくなりました。


世界の急性反復発作市場 : 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

~15.2%

基準年市場規模(2024年)

38.4憶米ドル

予測年市場規模(2037年)

138.1憶米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

世界の急性反復発作市場の地域概要

世界の急性反復発作市場:日本の展望

日本の反復性発作市場は、予測期間中に著しい市場シェアで成長すると予測されています。日本は世界で最も高齢化が進んでいる国の一つであり、てんかんなどの神経疾患の有病率が高く、効果的なARS治療の需要が高まっています。世界銀行グループによると、2023年には総人口の30%が65歳以上になると予想されています。

日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、画期的な治療法の迅速な審査経路を含む革新的な治療法の承認プロセスを合理化しました。これにより、新しいARS治療がより早く市場に出るのに役立ちます。さらに、日本は、満たされていない医療ニーズに対応する、または既存の治療法よりも大きな利点を提供する薬剤の迅速な承認や優先審査など、さまざまなインセンティブを提供しています。たとえば、日本の厚生労働省(MHLW)は、2歳以上の患者のドラベ症候群に関連する発作の治療のための経口薬としてFINTEPLA(フェンフルラミン)の使用を承認しました。この承認は 2022 年に UCB によって行われました。

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Acute Repetitive Seizures Market Overview

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米の市場は、2037年末までに44.8%という最大の収益シェアで成長すると予測されています。この地域にはてんかんなどの神経疾患を患う人口が多く、ARS治療に対する大きな需要が生まれています。たとえば、米国疾病予防管理センター(CDC)によると、2021年には米国の成人約2.9百万人が活動性てんかんを患っていると報告されています。認知度の高まりと診断能力の向上は、患者プールの増加に貢献しています。米国とカナダはどちらも、医療と治療への広範なアクセスを備えた十分に発達した医療システムを備えています。保険適用と償還ポリシーは、新しいARS治療の採用と市場の成長に影響を与えます。

米国では、製薬会社とバイオテクノロジー企業による研究開発への多額の投資が、ARS治療の継続的な革新につながっています。薬物製剤、標的療法、および新しい作用機序の進歩が市場の成長に貢献しています。さらに、医療提供者や患者擁護団体との連携により、新しい治療法の採用と標準治療への統合が促進されます。米国てんかん財団 (EFA) が管理する研究プログラムであるてんかんイノベーション研究所 (EI2) は、てんかんの診断と治療に対する新しいアプローチを促進し、大胆な新しいアイデアを探求し、他の科学分野の新しい専門知識と技術を組み合わせています。

アジア太平洋地域市場統計

アジア太平洋市場は、診断率の上昇と治療オプションの進歩により、2037 年末までに顕著なシェアで拡大すると予想されています。多様な医療制度は、治療の可用性と採用に影響を与えます。日本やオーストラリアなど、医療制度がより発達した国では、必須の医療サービスへのアクセスを保証する包括的で普遍的な医療制度を提供しています。これは、住民の全体的な健康成果と生活の質の向上に貢献しています。

中国では、国家薬品監督管理局 (NMPA) が医薬品の承認を監督しています。医薬品の承認プロセスの合理化と規制手続きの効率化により、新しい治療法の市場参入が迅速化されます。たとえば、中国NMPAは2024年に、CDKL5欠損症(CDD)を患う2歳以上の患者のてんかん発作の治療薬として、マリヌス・ファーマシューティカルズのガナキソロンの経口懸濁液を承認しました。

インドでは、NLMの推定によるとてんかん患者は約10百万人おり、そのかなりの割合が急性反復発作を経験しています。この高い有病率は、効果的な治療法と管理ソリューションの需要を促進しています。さらに、がん、糖尿病、心血管疾患、脳卒中の予防と管理のための国家プログラム(NPCDCS)などの政府の取り組みには、てんかんを含む神経疾患の要素が含まれています。

世界の急性反復発作市場のセグメンテーション

製品タイプ別(NRL-1USL-261AZ-002、および Diastat 直腸ゲル)

USL-261 セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で市場を独占すると予測されています。FDA 承認済みの USL-261 (鼻腔内ミダゾラム) は、頻繁な発作活動の断続的で典型的なエピソードの急性治療のためのレスキュー療法です。発作クラスター、発作の増加の発作、または急性反復発作の治療に使用できます。この薬は、従来の経路に代わる効果的で有望な代替薬となっています。たとえば、国立医学図書館が発表した 2023 年の調査によると、患者の 50% 以上がミダゾラムの初回投与に反応し、初回投与から 24 時間以内に別の発作を経験しなかったと報告されています。さらに、患者から重篤な有害事象は報告されておらず、ミダゾラムは比較的安全で忍容性の高い選択肢となっています。

USI-261 は、既存の治療法と比較して、ARS に対するより効果的で的を絞った緩和を提供する独自のアプローチまたは作用機序を提供します。特定の満たされていないニーズに対応したり、既存の治療法よりも優れた利点を提供したりすることで、USI-261 は競争の激しい ARS 市場で差別化を図り、重要なセグメントを獲得する可能性があります。

世界の急性反復発作市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品タイプ別

  • NRL-1
  • USL-261
  • AZ-002
  • Diastat直腸ゲル


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世界の急性反復発作市場:成長要因と課題

世界の急性反復発作市場の成長要因ー

  • 認知度の高まりと早期診断: 認知度の高まりにより、てんかんおよび神経学の専門クリニックの設立と拡大が促進されます。これらのセンターは発作障害の診断と治療に重点を置き、急性反復発作に関連する製品やサービスの市場機会の拡大につながります。世界てんかん撲滅キャンペーン (GCAE) などのキャンペーンや、てんかん財団などの組織による取り組みにより、発作に関する一般の認知度が高まり、人々が医師のアドバイスや早期診断を求めるようになります。

早期診断により、発作が重度または頻発する前に治療を開始することで、患者の転帰を大幅に改善できます。これにより、急性反復発作に合わせた薬や治療法の需要が高まります。

  • 神経学研究へのベンチャー投資の増加: ベンチャーキャピタルは、ARS の新しい治療法の開発と商品化に必要な企業を提供します。これには、新しい医薬品、医療機器、デジタルヘルスソリューションの研究が含まれます。さらに、ベンチャーキャピタルの投資は、新しい ARS 治療法を市場に投入するために必要な大規模な臨床試験をサポートすることがよくあります。これにより、開発スケジュールが加速し、製品の発売が成功する可能性が高まります。たとえば、米国のベンチャー投資は、イノベーションの支援、テクノロジーの強化、新しい治療法の開発の加速を通じて、神経学の分野を進歩させ、ARS市場を拡大する上で非常に重要です。2023年、米国の神経学企業へのベンチャー投資は合計12億米ドルがありました。
  • 医療費の増加:医療費の増加は、多くの場合、患者サポートプログラム、教育イニシアチブ、急性反復性発作の管理と理解に役立つリソースの改善につながります。これにより、患者の転帰と治療の遵守が向上します。たとえば、世界銀行グループによると、世界の医療費は2020年には10.87%でしたが、2019年の9.81%と比較して増加しています。

さらに、医療費の増加は、急性反復性発作のより広範な治療とサービスをカバーする、より包括的な保険プランにつながる可能性があります。神経科医との診察やてんかんセンターの利用をカバーする保険プランは、包括的なケアモデルの使用をサポートします。

当社の世界の急性反復発作市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 患者の服薬遵守: 処方された治療法の遵守が不十分だと、治療結果が最適とは言えず、薬の有効性に対する認識に影響を及ぼし、市場の成長が制限される可能性があります。服薬遵守が不十分だと発作が頻繁に起こることが多く、緊急時の受診、入院、医療費全体が増加し、市場全体の動向に影響を及ぼします。
  • 規制上の課題: 新しい治療法の規制承認には、広範な臨床試験とデータ要件が伴い、時間がかかる場合があります。規制機関は、新しい治療法の安全性と有効性を実証するための厳格な基準を課しています。さらに、規制当局は、長期的な安全性と有効性を監視するために広範な市販後調査を要求することが多く、これによりコストと規制上の課題がさらに増える可能性があります。

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Acute Repetitive Seizures Market Survey
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ニュースで

  • 2020年1月、Neurelis, Inc.は、6歳以上のてんかん患者における、患者の典型的な発作パターンとは異なる、頻繁な発作活動(急性反復発作、発作群発など)の断続的で定型的なエピソードの急性治療薬として、VALTOCO(ジアゼパム点鼻薬)が米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けたと発表しました。Intravailは、確実で一定の吸収を保証するVALTOCOの特別処方の成分です。
  • 2019年5月、ベルギーのUCB S.A.は本日、FDAが同社の最新の抗てんかん薬(AED)であるNAYZILAM(ミダゾラム)点鼻薬CIVの新薬申請を受理したと発表しました。このベンゾジアゼピンは、12歳以上のてんかん患者における、患者の典型的な発作パターンとは異なる、頻繁な発作活動の断続的で定型的なエピソード(急性反復発作、発作群発)の急性治療に適応があります。患者と介護者は、NAYZILAMの登場により、発作群発に対するFDA承認の初かつ唯一の経鼻治療薬を利用できるようになりました。
  • 2024年1月、日本の厚生労働省は、Eisai Co., Ltd.が自社で発見した抗てんかん薬(AED)であるFycompa(ペランパネル)の注射剤の日本での販売承認を承認しました。これは、経口投与が一時的に不可能な場合のバックアップ治療として機能します。

世界の急性反復発作市場を支配する注目の企業

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企業は、急性反復発作に特化した新しい抗てんかん薬 (AED) や革新的な治療法を開発しています。これには、より有効で副作用が少なく、患者のコンプライアンスが改善された医薬品の開発が含まれます。さらに、研究開発への多額の投資は、新しい治療オプションの発見や発作のメカニズムの理解に役立ちます。他の製薬会社やバイオテクノロジー企業とのコラボレーションは、新しい治療法の共同開発や技術的専門知識の共有に役立ちます。

主要なキープレーヤーには次のものがあります。

  • UCB S.A., Belgium
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Eisai Co., Ltd.
  • Takeda Pharmaceutical Company Limited
  • Neurelis, Inc.
  • Bausch Health Companies Inc.
  • Alexza Pharmaceuticals, Inc.
  • Veriton Pharma
  • Pfizer Inc.
  • Sanofi S.A.
  • Novartis Pharma AG
  • Neos Therapeutics, Inc.
  • Sage Therapeutics, Inc.

レポートで回答された主な質問

Ques: 将来、急性反復発作市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米の業界は、2037年までに44.8%の主要市場シェアを占める見込みです。

Ques: 急性反復発作市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Eisai Co., Ltd., and Takeda Pharmaceutical Company Limitedは、日本における主要な市場プレーヤーです。

Ques: 急性反復発作市場の世界的な見通しは何ですか?

Ans: 急性反復発作市場は2024年に38.4億米ドルと評価され、2037年までに138.1億米ドルに達すると予測されています。

Ques: 日本における急性反復発作業界の規模は何ですか?

Ans: 急性反復発作の需要は、2025―2037年に健全なCAGRで増加すると予想されています。


Ques: 日本の急性反復発作市場の最新の傾向/進歩は何ですか?

Ans: 日本は世界で最も高齢化が進んでいる国の一つであり、てんかんを含む神経疾患の有病率が高く、効果的なARS治療の需要が高まっています。