抗体精製サービス市場規模は、2036年末までに約30億米ドルに達すると予想されており、2024―2036年の予測期間中に約12%のCAGRで増加します。2023 年、抗体精製サービスの業界規模は約 10 億米ドルを超えました。 世界中で慢性疾患の症例数が増加していることは、抗体精製サービス市場が予想されるCAGRで成長するのに飛躍的に役立ちます。 WHOは、全体的な健康問題は現在は改善されているものの、非感染性疾患（NCD）の負担の増大が世界に多大な影響を与える可能性があると述べた。 現在の慢性疾患の傾向が続くと、およそ 2050 年までに、がん、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患が 86%、つまり年間約 90百万人の死亡の原因となるです。 これは、2019 年以来、絶対数が 90% 増加したという驚くべき数字です。
2036 年末までに抗体精製サービス市場を推進するもう 1 つの理由は、病気を治療するための治療薬の使用が世界的に増加していることです。 現在、約 4,000 の稀な病気が適切に治療されておらず、世界中の稀な病気のうち適切に治療されているのは 10% のみです。 人口14億人を超える中国では、希少疾患の有病率が低いにもかかわらず、創薬研究とその解決策に対する社会的ニーズが強い。 たとえば、現代医学では遺伝子治療が最前線にあります。 これらの最先端の技術は、感染症や非伝染性疾患（HIV や鎌状赤血球症を含む）に対する一度限りの永続的な治療法を生み出す可能性を秘めています。これは、ヒトゲノムを正確に改変することにより、世界中で何千万人もの人々を苦しめており、その大部分は低・中所得国（LMIC）に住んでいます。 遺伝子治療分野はまだ初期段階にありますが、多額の資金提供と初期の臨床成果により、この分野に大きな勢いが与えられています。
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基準年 |
2023年 |
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予測年 |
2024－2036年 |
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CAGR |
約12% |
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基準年市場規模（2023年） |
約10億米ドル |
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予測年市場規模（2036年） |
30億米ドル |
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地域範囲 |
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抗体精製サービス市場 – 日本の見通し
日本地域の抗体精製サービス市場も、この地域での治療用抗体のニーズの高まりにより、予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。たとえば、2021年7月20日、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、日本の厚生労働省（MHLW）が、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者を治療する目的で、リジェネロンのカシリビマブおよびイムデビマブ抗体中毒薬を認可したと発表した。これは、米国では REGEN-COVTM、その他の国では Ronapreve と名付けられた抗体中毒剤が、新型コロナウイルス感染症を治療するための完全なライセンスを初めて受け入れたことを意味します。 最近、米国、欧州連合、インド、スイス、カナダを含む 20 か国以上で、緊急または短期の流行利用許可が発効しています。 抗体治療は、がん、免疫関連疾患、感染症、血液疾患などの多くの重篤な病気の治療において優れた有効性と安全性を示しているため、近年、医薬品の一種としての重要性が高まっています。
抗体精製サービス市場の市場成長を促進するもう1つの理由は、この地域で効果的ながん治療法を発明するための研究開発への投資が増加していることです。 例えば、2023年12月14日、国立がん研究センターと日本投資法人は、医療分野における研究開発成果の実社会への応用と日本発の次世代産業の育成を推進するための包括連携協定を締結した。協定の条件に基づき、NCCとJICは、研究開発の成果を実際の医療応用に組み込むことで、ハイテク専門医療へのアクセスを改善し、次世代の日本企業を促進するために協力することになります。
調査競合他社と業界リーダー
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
北米市場予測
北米地域の抗体精製サービス市場は、予測期間中に最大の成長を遂げ、収益シェアは約 38% になると予想されます。 この地域では心血管疾患の有病率が増加しているため、この増加は注目されるです。 最近Journal of the American College of Cardiologyに発表された研究では、2060年までに米国における心臓血管の危険因子と疾患の有病率が大幅に増加すると予測されています。心血管疾患の傾向の大幅な増加は、将来の病気を避けるために今すぐ予防教育や治療に公平にアクセスする必要性を浮き彫りにしており、米国の医療制度への負担が増大する可能性があります。
ヨーロッパ市場統計
ヨーロッパ地域の抗体精製サービス市場も予測期間中に大幅な成長を遂げ、この地域の医療インフラの進歩により第2位の地位を維持すると予想されます。 さらに、2040 年までに、現在の医療システムを運営する組織ではなく、個人を中心にケアが組織されるようになるです。 新しく設立された非伝統的なヘルスケア企業を含む、すべての利害関係者のビジネスと運営モデルは、これらの変化によって影響を受けることになります。 ヨーロッパのすべての国が医療制度を監督しているため、その結果、各国独自の政治的、経済的、文化的背景によって形成された独自の制度のパッチワークが形成されます。 医療に資金を提供する主な資金源は、政府プログラム、社会健康保険 (SHI)、民間医療保険 (PHI) の 3 つです。
タイプ別（物理化学的分画、クラス特異的親和性、抗原特異的親和性）
抗原特異的親和性セグメントは、さまざまなアプリケーションにおける抗原特異的親和性の需要の高まりにより、予測期間までに最も成長し、抗体精製サービス市場で約47%を占めると予想されます。 アフィニティークロマトグラフィーは、特定の固定化リガンドと標的抗体、抗原などの間の相互作用に基づいて、抗体、抗原、タンパク質を分離するための効果的なアプローチです。 抗体またはその Fab フラグメントは、利用可能なリガンドの集団を使用して分離できます。 低親和性固定化抗体のイムノアフィニティークロマトグラフィー (IAC) も抗原の単離に使用できます。 pA や pG などの細菌の天然の親和性タンパク質は、抗体精製で使用するために IgG 親和性タンパク質が最初に作成されたときに最もよく利用されました。 高分子と抗体の分子量は約 150 kDa です。 抗原結合フラグメント (Fab) と結晶化可能フラグメント (Fc) が結合して、「Y」字型をした抗体分子が生成されます。
抗体タイプ別（モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、組換え抗体）
モノクローナル抗体セグメントは、予測期間中に優れた成長を遂げ、世界中で新しい治療法を創出するためのモノクローナル抗体研究への資金提供が増加しているため、抗体精製サービス市場の収益シェアの約74%を保持すると予想されます。 2019年には、炎症性疾患およびがん性疾患に対するmAbが、最も売れた新薬10品のうち7品目を占めました。 米国、ヨーロッパ、カナダが mAb 販売の世界市場の 80% を占めています。 世界人口の 85% が世界の他の地域に住んでいる一方で、販売されている mAb はわずか 20% です。 モノクローナル抗体を含む製品は、1990 年代には比較的無名でしたが、患者への影響と収益創出をますますコントロールする立場にまで成長しました。 過去 20 年間にこの成果の重要な部分が見られ、私たちはモノクローナル抗体の同定、作成、受け入れに役立つ驚くべき発展に関連する要素を特定してきました。
抗体精製サービス市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
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タイプ別 |
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抗体タイプ別 |
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最終用途別 |
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サービスタイプ別 |
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ソース別 |
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アプリケーション |
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抗体精製サービス市場の成長要因ー
デジタル治療 (DTx) は、デジタル技術に基づいた新しい治療アプローチを表します。 そのため、DTx の臨床使用と商業化、さらには他の臨床セグメントへの拡大に対する顕著な需要があります。 それにもかかわらず、DTx を一般的な医薬品成分として使用することについては、依然として不確実性があります。 この不確実性は、定義に関する合意の欠如のほか、臨床研究、研究開発、規制枠組みの標準化、技術の成熟度の欠陥に起因する可能性があります。 デジタルヘルスケアへの移行により、患者はこれまで以上に力を得ることができます。 このため、デジタルヘルスソリューションは現在、自分で治療法を決定する権限を与えられた患者の増加に対処するために不可欠となっています。
多くの企業がパイプラインにいくつかの治療用モノクローナル抗体 (mAb) を入れており、現在数百タイプが研究中です。 このレビューでは、これらの化合物の回収操作で採用されている現在のアプローチを取り上げます。 調査は、収穫、プロテイン A アフィニティー クロマトグラフィー、追加の研磨手順などの基本的な単位活動について実施されます。 凝集、沈殿、膜クロマトグラフィーなどの代替手順についても説明します。 mAb 製品の需要が急速に増大したため、大規模な大量製造施設の建設と製品力価を高めるための細胞培養手順の強化による生産能力の向上を同時に図る措置が講じられました。 従来の精製技術の改善に加えて、この組み合わせにより製造能力が過剰になり、間もなく約無限の生産能力が約束されます。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックに対応して、mRNA ワクチンの開発とその後の世界的な製造は、抗体の生産における大きな進歩を示しています。 現在、約 220 の mRNA 候補が研究中であり、ヌクレオチドベースの治療法とワクチン接種はさらに急速に成長するはずです。 パンデミックにより、CDMOは商用供給に向けて生産を迅速に拡大することに注力していますが、この新世代の分子の結果として、テクノロジーと外部委託された初期段階の開発サービスのニーズが高まっています。。
当社の抗体精製サービス市場調査によると、以下はこの市場の課題です。
抗体の製造プロセスのタイプや手順に応じて、抗体の製造価格は変動する可能性があります。 遺伝子合成、組換え発現、抗原、精製、タンパク質発現サービスはすべてパッケージの価格設定に含まれている必要があります。 カスタム抗体サービスの作成を専門とするほとんどのメーカーや研究所は、コストが約 899 米ドルになると見積もっています。モノクローナル抗体の一般的な製造コストは、複雑さと出費の増加により 6,000―15,000 米ドルの範囲になる可能性があります。 抗体を作成するプロセスは技術の発展により容易になり、大規模な抗体の生産が可能になりました。 ほとんどの場合、生化学研究者はカスタム抗体の製造に非常に懸念を抱いてきました。 しかし、ほとんどの人は手順全体がどれほど高価であるかを理解していないため、研究、医薬品、ワクチン開発で使用するためにすでに作成されている抗体を購入したいと考えています。
Ans: 世界中で慢性疾患の症例数が増加していることが、抗体精製サービス市場の成長を主に推進すると考えられます。
Ans: 市場は、2024ー2036 年の予測期間中に最大 12% の CAGR に達すると予想されます。
Ans: 北米市場は 2036 年末までに最大の市場シェアを保持し、将来的にはより多くのビジネスチャンスを提供すると予測されています。
Ans: 市場の主要プレーヤーは、are Antibody Research Corporation、 Thermo Fisher、 Detai Bio-tech Co、 Genscript、 KMD Bioscience、 Southern Biotech、 GE Healthcare、 COVALAB、 Creative Biolabs、 Abcam、 Chugai Pharmaceutical Co., Ltd、などです。
Ans: モノクローナル抗体セグメントは、2036 年末までに約 74% の最大の市場規模を獲得すると予想されており、大きな成長範囲を示しています。
