生物製剤CDMO市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)
生物製剤 CDMO 市場は、2036 年末までに 390 億米ドルを超える見込みで、2024-2036 年の予測期間中に約 12% の CAGR で拡大します。2023 年の生物製剤 CDMO の業界規模は 180 億米ドルに近づきました。 市場の成長に影響を与える主な要因は、糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加です。 糖尿病患者の数は、2021 年の 536百万人以上から、2030 年までに約 642百万人に増加すると予想されています。さらに、2045 年までに患者数は約 782百万人に達すると推定されています。 したがって、生物製剤 CDMO の需要は今後も高まると予想されます。
さらに、臨床サービスのアウトソーシングも急増しています。 従来の根底にある要因としては、専門知識と技術の入手可能性(治療がより複雑になることでさらに悪化します)、コスト上の利点、大手企業によるマーケティングとイノベーションへの一層の注力などが挙げられます。 製薬業界は引き続き好調を維持していますが、最近ではアウトソーシング投資の必要性を高める重要な進展が見られます。 こうした最近の発展には、自動化、モノのインターネット (IoT)、ソフトウェア開発、その他の現代テクノロジーが含まれます。 ただし、このテクノロジーは定期的に更新する必要があるため、アウトソーシングの需要が高まっています。 したがって、生物製剤 CDMO の市場収益は増加する傾向にあります。
生物製剤CDMO市場: 主な洞察
基準年 |
2023年 |
予測年 |
2024-2036年 |
CAGR |
約12% |
基準年市場規模(2023年) |
約180億米ドル |
予測年市場規模(2036年) |
約390億米ドル |
地域的範囲 |
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生物製剤CDMO市場の地域概要
生物製剤CDMO市場:日本の見通し
日本のバイオ医薬品CDMO市場は、加齢黄斑変性症の増加により成長すると予測されています。 日本のような先進国では、加齢黄斑変性症は失明の一般的な原因であり、高齢者の視覚障害の主な原因の1つです。 50歳以上の日本人成人における早期AMDの全体的な発生率は21%以上であるのに対し、非AMDの有病率は約0.51%であると推定されています。
その結果、生物製剤の市場需要が高まっており、生物製剤CDMO市場が成長すると予測されています。 さらに、施設の拡張、チームワーク、新サービスの導入、市場プレーヤー間の継続的な合併・買収は、日本における主要な戦略的取り組みの例であり、これも市場の成長に影響を与えると予測されています。
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サンプル納品物ショーケース
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過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
NA
北米市場予測
北米の生物製剤 CDMO 市場は、今後数年間で 35% 以上の最高シェアを獲得すると予測されています。 この地域で市場シェアを独占する主な要因は、新興製薬会社です。 米国は世界最大の医薬品製造国であるという特別な特徴を持っています。 この国では急速な技術革新が起こっているため、一部の専門家はこの国を製薬ビジネスに最適な国とさえランク付けしています。 特に米国は最も多くの医薬品を輸入している国のリストのトップにあり、世界の製薬産業における重要な地位を強調しています。 したがって、この地域では生物学的 CDMO の市場も急増しています。 さらに、この地域では臨床試験の大幅な増加が観察されており、これにより学術医療センターから地域ベースの診療への移行がさらに進み、この地域の市場成長を支配するとさらに予測されています。
APAC市場統計
アジア太平洋地域の生物製剤CDMO市場は、予測期間中に市場が大幅に成長すると予測されています。 この成長は人口増加の影響を受けると予想されます。 世界人口の60パーセント(約43億人)は、地球上で最も人口の多い2カ国である中国とインドの本拠地であるアジア太平洋地域に住んでいます。 さらに、生物製剤の入手可能性に関する認識を広め、さまざまな生物製剤の輸入に影響を与える政府のプログラムも増加しています。 これが、この地域で生物製剤 CDMO 市場が上昇している理由です。
生物製剤CDMO市場のサセグメンテーション
細胞株タイプ (微生物、哺乳類、ウイルスベクター、その他の様式)
哺乳類セグメントは、予測期間中に約 50% という最高のシェアを獲得する予定です。 バイオ医薬品を製造する場合、複雑なタンパク質を正確に複製する哺乳類細胞株が頻繁に使用され、高い生物活性と低い翻訳後変化が保証されます。 この種の細胞は、大量の生物学的医薬品を構成するモノクローナル抗体を生成するのに特に役立ちます。 拡張性、信頼性、および治療用タンパク質生産の複雑なニーズとの比較可能性は、哺乳動物細胞培養によって提供されます。 哺乳類細胞培養技術の優位性は、生物学的製剤 CDMO 産業が成長を続ける中、世界規模で高度なバイオ医薬品に対する拡大する需要を満たす上でその重要な役割を浮き彫りにしています。
製品タイプ(生物製剤、バイオシミラー)
生物製剤セグメントは、予測期間中に 60% 以上の最大シェアを獲得すると予測されています。 血液および血液成分、ワクチン接種、体細胞、アレルギーを引き起こす組織、遺伝子組み換え治療用タンパク質、遺伝子治療など、広範囲にわたる商品が生体分子として分類されます。 核酸、タンパク質、またはこれらの組み合わせを使用して生物製剤を作成することができます。 疾患の進行に関連する特定の細胞受容体は生物製剤によって占有されています。 さらに、生物製剤で管理できるさまざまな代謝性疾患の発生率が増加していることも、生物製剤の必要性の拡大にさらに寄与しています。 たとえば、米国ではメタボリックシンドロームが蔓延しています。 メタボリックシンドロームの成人は約3人に1人を占めます。
生物製剤CDMO市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます:
製品タイプ |
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細胞株タイプ |
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サービスタイプ |
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生物製剤CDMO市場:成長要因と課題
生物製剤CDMO市場の成長要因ー
- 新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加- 世界のコロナウイルス(COVID-19)感染者数は、2023年6月13日時点で767百万人に迫っています。そのため、新型コロナウイルスのパンデミックにより、堅牢で信頼性の高い供給の重要性が注目されて以来、CDMOの需要が急増しています。 生物製剤の開発と生産のチェーン。 さらに、中国や世界の他の地域との地政学的緊張の高まりにより、効率的なサプライチェーン管理システムの重要性が高まっています。 このシステムは、生物製剤の製造に必要な人員、設備、原材料の量やアクセスに悪影響を与える可能性のある供給リスクを軽減するために確立されています。
- 細胞および遺伝子治療の需要の急増- CDMO がこの分野を拡大し続け、人類の歴史に足跡を残し続ける限り、細胞および遺伝子治療 (CGT) は増え続けるでしょう。 細胞・遺伝子治療 (CGT) 企業にとって商業的成功への最大の障壁は、医薬品を生物学的概念から拡張可能で生産可能な治療法に変換することかもしれません。 CGT 業界では、プロセス工学と生物学の両方の専門知識を持つ適切な人材が不足しているため、これは特に困難です。 初期段階の CGT 開発者は、ソース セルの制約を理解する際に CDMO からサポートを受けることができます。 さらに、CDMO は、組織処理、細胞バンクの作成、および細胞株工学の計画の開発を奨励する可能性があります。
- 高齢者人口における生物製剤の使用の増加- 老化は、複数のシステムの機能低下、多くの恒常性プロセスの欠陥、ストレスに適応する能力の劇的な低下を伴う、困難なプロセスです。 さらに、高齢者では医薬品の薬物動態が変化し、その使用に伴う危険性の増加につながります。 これらの変化は、総体脂肪の増加、除脂肪体重、体内総水分、血清アルブミンレベル、腎機能および肝機能の低下と関連しています。 その結果、薬物を使用する高齢者では、骨髄抑制、心毒性、腎不全、神経毒性のリスクが高くなります。 さらに、ポリファーマシーは老化の精神状態に特別な影響を及ぼします。 これらの要因により、生物学的製剤は高齢者集団での使用に適していると考えられます。 これらの治療法には、肝臓の代謝や腎臓の排泄とは独立していると思われる、ほとんど未確認の代謝があります。 その結果、高齢者人口による生物学的製剤の需要の急増に伴い、CDMO の必要性も増大すると予測されています。
当社の生物製剤CDMO市場調査によると、以下はこの市場の課題です:
- コミュニケーションの障壁 - 組織内や他の企業とのコミュニケーションが途切れることがあります。 企業がコミュニケーション計画を立ててそれに従わなかった場合、梱包、出荷、生産の各プロセスで何が起こっているかが分からなくなる可能性があります。
- 利益を完全に管理できない - 企業が必要な製造を第三者に委託すると、総利益は減少します。 製品と製造手順によって、正確な投資額が決まります。 彼らが支払う総額は、人件費、原材料、必要な注文数量など、さまざまな要因によって異なります。
- CDMO に対する厳格な FDA 規制
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ニュースで
- 2023年1月24日- 世界有数のバイオ医薬品開発・製造受託機関(CDMO)であるAGC Biologics社は、シアトルのタンパク質生物製剤製造施設において、新たな商業生産プロジェクトを開始することを発表しました。Provention Bio, Inc.は、衰弱し生命を脅かす免疫疾患を阻止・予防する治験薬の開発を推進するバイオ医薬品企業であり、CDMOが創製する1型糖尿病治療薬TZIELD(teplizumab-mzwv)の供給元であります。
- 2021年2月16日- 国際糖尿病連合(IDF)とそのコア・ミッション・イニシアチブを支持・支援するバイオシミラーインスリン製剤の最初のプロバイダーであるBiocon Biologics Ltd.は、完全に統合された「純粋な」バイオシミラー製剤企業であり、Biocon Ltd.の子会社です。今回のIDFとの重要な提携は、糖尿病患者にアクセスしやすく安価なインスリンを世界規模で提供するというバイオコン・バイオロジクス社の目標を前進させるものであり、インスリン発明100周年記念の始まりに合わせたものです。
- 2022年10月6日-FUJIFILM Corporationは富山県富山市に日本初のバイオCDMO工場を開設すると発表しました。FUJIFILM Toyama Chemicalが出資し、2026年度に開設します。
- 2022年10月31日- Terumo Corporationの一部門であるTerumo Pharmaceutical Solutions (TPS)は、注射剤、一次容器、輸液療法機器の大手メーカーとして、非経口医薬品の開発・製造受託サービスを世界中の顧客に提供することを本日発表しました。
生物製剤CDMOの世界を支配する企業
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- AGC Biologics
- 会社概要
- 事業戦略
- 主要製品
- 業績
- 主要業績指標
- リスク分析
- 最近の展開
- 地域プレゼンス
- SWOT分析
- Biocon Biologics Ltd.
- Catalent, Inc.
- Emergent BioSolutions
- JRS PHARMA LP
- Lonza Group Ltd.
- Binex Co., Ltd.
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Icon PLC
- Parexel International Corporation
- Fujifilm Corporation
- Terumo Medical Corporation
- Ajinomoto Bio-Pharma
- Celltrion Healthcare Co., Ltd.
関連レポート
レポートで回答された主な質問
質問: 生物製剤CDMO市場の成長を促進する主な要因は何ですか?
回答: 市場の成長を牽引する主な要因は、新型コロナウイルス感染症の感染者数の増加、細胞および遺伝子治療の需要の急増、高齢者人口における生物製剤の使用の増加です。
質問: 生物製剤CDMO 市場のCAGRはどのくらいですか?
回答: 生物製剤 CDMO 市場規模は、2024-2036年の予測期間にわたって 12% の CAGR に達すると予想されます。
質問: 生物製剤CDMO 市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?
回答: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはより多くのビジネス チャンスがもたらされます。
質問: 生物製剤CDMO 市場で支配的な主要企業はどれですか?
回答: 市場の主要プレーヤーは、AGC Biologics、Biocon Biologics Ltd.、Catalent, Inc.、Emergent BioSolutions 、その他。
質問: 生物製剤 CDMO 市場の製品タイプセグメントで最大の市場を獲得しているのはどのセグメントですか?
回答: 生物製剤セグメントは、2036 年末までに最大の市場を獲得すると予想されており、大きな成長の機会が見られます。