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バイオプロセスバッグ市場調査ータイプ別 (2D バイオプロセス バッグ)、ワークフロー別、エンドユーザー別、容量別、製品別、アプリケーション別– 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024―2036 年

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レポート: 5343 | 公開日: November, 2023

バイオプロセスバッグ市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

当社のバイオプロセスバッグ市場調査によると、市場規模は、2036年末までに230億米ドルに達する見込みで、2024ー2036年の予測期間中に19%のCAGRで成長します。2023 年のバイオプロセスバッグの業界規模は 50 億米ドルでした。 成長の背後にある理由は、ワクチン製造の急増によるものです。 製薬会社は、ワクチンの開発、輸送、培養のためにバイオプロセスを作成および利用しています。最近では世界中で毎月10億回分以上のワクチンが生産されており、ワクチン総生産量は2022年の世界需要を超えて220億回以上となった。

使い捨てバイオプロセス技術の人気の高まりが市場の成長を促進すると考えられています。 製薬会社による使い捨てバイオプロセス機器の急速な普及により、使い捨て技術、または 1 回限りの使用を目的とした製品が、バイオ生産プロセス全体で使用できるかなりの人気を獲得しました。緩衝液や培地の作成からバイオリアクターでのワクチンの培養まで。


バイオプロセスバッグ市場: 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

~19%

基準年市場規模(2023年)

50億米ドル

予測年市場規模(2036年)

230億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

バイオプロセスバッグ市場の域概要地

バイオプロセスバッグ市場 – 日本の見通し

日本のバイオプロセスバッグ市場は、高齢者人口の増加により2036年までに拡大すると予想されています。 日本は出生率が低いため、高齢者人口比率が世界で最も高い。 これにより、慢性疾患の有病率が上昇し、ワクチンや薬剤を含むさまざまなバイオ医薬品の使用が必要となっています。 その結果、バイオ医薬品の製造に無菌環境を提供するバイオプロセスバッグの需要がこの地域で増加すると予想されています。

日本では現在、国民の9%以上が80歳以上です。

さらに、日本での医薬品開発の増加により、バイオプロセスバッグは医薬品の完全性と安全性を確保して保管および輸送するために重要であるため、膨大な需要が生じる可能性があります。

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Bioprocess Bags Market

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

当社のバイオプロセスバッグ市場調査によると、北米の市場は、ワクチン製造における資金の増加により、2036年までに36%の最大シェアを占めると予測されています。 その結果、この地域ではワクチン開発が増加しており、バイオプロセスバッグの需要の増加につながると考えられます。 たとえば、2020年4月の時点で、アメリカのバイオ医薬品企業は、癌、アルツハイマー病、アレルギー、自己免疫疾患などの病気の予防と治療を目的とした約240のワクチンの開発に取り組んでいます。ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の蔓延を阻止し、マラリアから保護し、さまざまな種類の癌を治療できる可能性のある新技術を採用することによって。2020ー2022年3月まで、米国連邦政府はmRNA新型コロナウイルス感染症ワクチンの研究開発に20億米ドル以上を費やした。

APAC市場統計

APACバイオプロセスバッグ市場は、人口の急速な増加に牽引された予測期間中、2番目に大きいと推定されています。 インドや中国などの国々では、高い出生率、急速な工業化、都市部での機会の拡大、教育の欠如、文盲、不十分な性教育の知識、儀式、迷信などが人口増加の重要な要因となると予想されています。 これらの要因により、ワクチン、医薬品、その他の関連製品を含むさまざまなバイオ医薬品製品の需要が増加しています。 その結果、2036 年までにこの地域ではバイオプロセスバッグに対する膨大な需要が見られる可能性があります。

推定によると、インドの人口は 2030 年までに 10 億人を超えると予想されています。

バイオプロセスバッグ市場のセグメンテーション

タイプ 別(2D バイオプロセス バッグ、3D バイオプロセス バッグ)

当社のバイオプロセスバッグ市場調査によると、2D バイオプロセス バッグ部門は、糖尿病の有病率の上昇により、今後数年間で 56% という堅調な市場シェアを獲得すると推定されています。 高所得国と比較して、低と中所得国では、さまざまな要因による肥満、アルコール消費、移民、都市化の増加により、有病率がより急速に増加しています。これは腎不全、心臓発作、脳卒中、失明、下肢切断の重要な要因です。

糖尿病の治療には、インスリンやその他の糖尿病薬の服用、インスリンポンプの使用、定期的な血糖値のモニタリング、さまざまな種類のインスリンを頻繁に利用する炭水化物追跡が含まれることがよくあります。あなたの体が作ることができないホルモンの代わりとなるものであるため、作用速度と効果の持続時間が異なります。

さらに、2D バイオプロセス バッグは、インスリンやその他の糖尿病関連溶液などのバイオ医薬品溶液の調製、保管、輸送を含む幅広いアプリケーションに使用されています。

2030 年までに、世界中で人口 10 万人あたり 2 型糖尿病の新規症例数が 7,070 人を超えると予想されます。さらに、3D 使い捨てバッグには 50L から 3,500L までのサイズがあり、それぞれが特別な品質を持つさまざまなフィルムから作成された完全に不活性なポリエチレンの流体接触層を備えています。これは、バイオ医薬品溶液の調製、保管、輸送など、さまざまなバイオ医薬品用途に最適なオプションです。

ワークフロー別(上流工程、下流工程、工程開発)

上流プロセスセグメントは、まもなく 44% という注目すべきシェアを獲得する予定です。 細胞培養物、培地、およびその他のバイオ医薬品生産材料は、汚染の危険を軽減するために上流工程でバイオ処理バッグを使用して保管および輸送され、バイオ医薬品の有効性と安全性を維持するために不可欠です。 さらに、下流プロセスは、汚染リスクの低減、洗浄および検証手順の軽減など、多くの利点を提供するため、大幅なシェアを獲得する可能性があります。

エンドユーザー別 (製薬およびバイオ医薬品企業、CMO および CRO、学術機関および研究機関)

製薬およびバイオ医薬品企業部門は、市場における新製品の導入増加を背景に、予測期間中に 47% という注目に値するシェアを獲得する態勢が整っています。 たとえば、革新的な高性能ポリマー ソリューション製造のパイオニアであるサンゴバン ライフ サイエンスは、2021 年 2 月に、設計された新しい cell VueLife「HP」シリーズ バッグ細胞培養試験用培養バッグを発売しました。特に、患者の T 細胞を単離し、免疫応答を誘発するように操作することで患者の免疫システムを利用してがんを治療するための、独自のラミネート フィルム層を備えた T 細胞由来の治療に最適です。

バイオプロセスバッグ市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

タイプ別

  • 2D バイオプロセス バッグ
  • 3D バイオプロセス バッグ

ワークフロー別

  • 上流工程
  • 下流工程
  • 工程開発

エンドユーザー別

  • 製薬およびバイオ医薬品企業
  • CMOおよびCRO
  • 学術機関および研究機関

容量別

  • 小さい
  • 中くらい
  • 大きい
  • 特大

製品別

  • 標準バイオプロセスバッグ
  • カスタムバイオプロセスバッグ

アプリケーション別

  • 緩衝液と培地の保管
  • 細胞培養
  • 細胞の分離と回収
  • クロマトグラフィーの供給と収集
  • 限外濾過とダイアフィルトレーション
  • 中間と最終生成物の保持


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バイオプロセスバッグ市場:成長要因と課題

バイオプロセスバッグ市場の成長要因ー

  • 医薬品開発の急増 – 使い捨てバイオプロセス バッグは、創薬とバイオ医薬品の生産に不可欠なバイオプロセスでウシ胎児血清 (FBS) を利用します。
  • 生物製剤とバイオシミラーのニーズの高まり -さまざまなサイズのバイオプロセス バッグが存在し、その無菌性と適応性に優れ、相互汚染の危険性が低いため、生物製剤やバイオシミラーの保管、輸送、処理によく使用されます。
  • 培地保管および調製における広範な使用 - 使い捨てバイオプロセスバッグは、液体を安全に取り扱うための柔軟でカスタマイズ可能なソリューションであるため、培地調製および保管などのさまざまなプロセスを処理できるように設計されています。
  • 個別化医療の人気の高まり - バイオプロセスバッグは、その適合性と柔軟性により、個別化医療の生産において重要な部分となっています。
  • 慢性疾患の有病率の上昇 - 生物学的治療薬の需要は、慢性疾患の発生率の上昇によって引き起こされており、その無菌性と適応性の高さにより、バイオプロセスバッグの需要が高まる可能性があります。
  • 受託製造組織 (CMO) によるアウトソーシング活動の急増 - CMO は顧客のために改良された使い捨てシステムを常に模索しており、その結果、多くの製薬企業やバイオテクノロジー企業がこれらのバイオプロセス バッグの使用を増やしています。

当社のバイオプロセスバッグ市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • バイオプロセス バッグの法外なコスト - バイオプロセス バッグの価格は選択した構成によって異なり、滅菌ポリマーや複雑な多層構造などの高価な特殊な材料も必要となります。 これに加えて、厳しい規則や規制が求められるため、バイオプロセスバッグの全体的な製造コストが上昇する可能性があります。
  • シングルユースシステムの使用による環境問題
  • ステンレス容器をはじめとする代替技術の存在

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Bioprocess Bags Market Survey
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ニュースで

  • Thermo Fisher Scientificは、数多くの製造プロセスで活用できるシングルユーステクノロジー(SUT)の生産施設を設立すると発表しました。柔軟性により、処理、分離、保管を含む、バイオリアクターの量を拡張でき、ステンレス鋼リアクターよりも環境に優しい手順が可能になります。
  • Sartorius Stedim Biotech は、試薬とプラスミドを製造するための革新的な上流技術のプロバイダーである Polyplus を買収しました。これらは、細胞および遺伝子治療療法で使用されるウイルスベクターをより安価に作成し、プロセス全体のワークフローを最適化し、製品ラインを効果的に拡大し、効果的な獲得戦略を実行できるようにするために非常に重要です。
  • Asahi Kaseiは、製薬会社が新薬を生み出すために不可欠なプラノバフィルターを生産するための新たな組立施設を建設すると発表した。
  • Takara Bio Inc.は、国内のインフラ整備とワクチンの事前安定供給を目的としてメッセンジャーRNAワクチンを開発しました。

バイオプロセスバッグ市場を支配する注目の企業

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  • Asahi Kasei Corporation
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域プレゼンス
    • SWOT分析
  • Terumo Corporation
  • Tosoh Corporation
  • Takara Bio Inc.
  • Daiichi Sankyo
  • Shionogi
  • Astellas Pharma
  • Otsuka Pharmaceutical
  • Chugai Pharmaceutical
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Sartorius AG
  • Danaher Corporation
  • Merck KGaA
  • CellBios Healthcare And Lifesciences Pvt Ltd.
  • Saint-Gobain
  • Corning Incorporated
  • Entegris
  • Meissner Filtration Products, Inc.
  • PROAnalytics, LLC
  • Sartorius Stedim Biotech

レポートで回答された主な質問

Ques: バイオプロセスバッグ市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

Ans: ワクチン製造の急増と使い捨てバイオプロセス技術の人気の高まりが、市場の成長を促進する主な要因です。

Ques: 予測期間中にバイオプロセスバッグ市場のCAGRはどのくらいですか?

Ans: バイオプロセスバッグ市場規模は、2024ー2036 年の予測期間中に 19% の CAGR に達すると予想されます。

Ques: 将来、バイオプロセスバッグ市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネス チャンスがもたらされます。

Ques: バイオプロセスバッグ市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Sartorius AG、Danaher Corporation、Merck KGaA、CellBios Healthcare And Lifesciences Pvt Ltd、Saint-Gobain、Corning Incorporated、Entegris、Meissner Filtration Products, Inc、PROAnalytics, LLC です。

Ques: バイオプロセスバッグ市場のタイプセグメントで最大の市場規模を獲得しているのはどのセグメントですか?

Ans: 2D バイオプロセス部門は、2036 年末までに最大の市場規模を獲得すると予想されており、大きな成長の機会が見られます。