バイオシミラー市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

さまざまな疾患の負担の増加と、バイオシミラーの開発と商品化の増加に伴う生物製剤への直接支出の減少は、市場の成長を促進すると予想される主な要因の一部です。 Read More

予測期間中にバイオシミラー市場のCAGRはどのくらいですか?

市場は、予測期間、つまり 2023 年から 2033 年にかけて 23 % の CAGR に達すると予想されます。. Read More

将来、バイオシミラー市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

ヨーロッパ市場は 2022 年に最高の市場シェアを獲得し、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスがもたらされると予測されています。 Read More

バイオシミラー市場調査規模とシェア、世界予測レポート 2033

バイオシミラー市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2023-2033年)

バイオシミラー市場規模は、2033年末までに2,090億米ドルを超える見込みで、予測期間中、つまり2023年から2033年の間に23％のCAGRで成長します。 2022 年のバイオシミラーの業界規模は 180 億米ドルを超えました。市場の成長は主に、世界中で生物製剤への支出が増加していることに起因すると考えられます。さらに、生物学的製剤は、がん、自己免疫疾患、炎症などのさまざまな病気の治療に使用される生きた生物から生成される医薬品です。これらは通常の低分子薬よりも高価であることが多く、医療費のかなりの割合を消費する可能性があります。ヨーロッパでは、小分子、生物製剤、およびバイオシミラーの競合品を含め、生物製剤が定価での医薬品支出のほぼ 34% を占めていることが判明しました。

バイオシミラーは、生物製剤の使用に伴う医療費の削減に貢献するため、多くの人々の医療へのアクセスを増やすのに役立ちます。バイオシミラー医薬品は参照生物製剤に非常によく似たコピーであるため、同等の有効性と安全性を得るために必要な研究開発は参照生物製剤よりもはるかに少なくて済みます。最近のバイオシミラー医薬品の承認により、生物製剤への支出が削減されると予想され、その結果、医療サービス提供者の間でバイオシミラーの需要が高まり、その結果、世界のバイオシミラー市場で活動する主要企業に巨額の収益創出の機会が生まれることが期待されます。予測期間。バイオシミラーは、2017 年から 2026 年までに米国におけるバイオ医薬品への直接支出を最大 540 億米ドル削減すると推定されており、これは同期間の推定バイオ医薬品総支出の約 3% に相当します。

バイオシミラー市場 : 主な洞察

基準年	2022年
予測年	2023-2033年
CAGR	~ 15%
基準年の市場規模（2022年）	~ 180億ドル
予測年の市場規模（2033年）	~ 2,090億ドル
地域の範囲	北米 (米国およびカナダ) ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ) アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋) ヨーロッパ (イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ) 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

バイオシミラー市場の地域概要

欧州市場予測

ヨーロッパのバイオシミラー市場は、他のすべての地域の市場の中で、2033年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されています。市場の成長は主に、この地域における強力な医療ネットワークの存在に起因すると考えられます。病院と病気の数は増え続けています。報告されたデータによると、2021 年には米国の総人口の 10% 近くが糖尿病に苦しんでいます。さらに、医療サービス提供者の間でのバイオシミラーの意識の高まりと、バイオシミラーの処方の急増がさらに予想されます。この地域の市場の成長を促進します。さらに、バイオシミラーの処方量により、バイオシミラーの競争により多額の節約がもたらされ、この地域の市場の成長を促進すると予測されています。

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バイオシミラー市場のセグメンテーション

世界のバイオシミラー市場は、製品タイプセグメントごとに、組換え非グリコシル化タンパク質、組換えグリコシル化タンパク質、および組換えペプチドに分割され、需要と供給が分析されています。これらのセグメントの中で、世界中での糖尿病の蔓延の急増に伴う糖尿病の発生率上昇に対する懸念の高まりを背景に、組換え非グリコシル化タンパク質セグメントが2022年に最高の市場シェアを獲得しました。さらに、組換え非グリコシル化タンパク質は糖尿病の治療に使用されており、市場におけるこの分野の成長を促進すると予測されています。たとえば、世界中で約 150 万人が糖尿病によって直接死亡していると推定されており、2019 年の死因の第 9 位となっています。

世界のバイオシミラー市場もセグメント化され、血液学、腫瘍学、自己免疫疾患への用途ごとに需要と供給が分析されています。これらのセグメントの中で、世界中でがん症例数が増加していることにより、腫瘍学セグメントが最高の市場シェアを獲得しました。さらに、乳がん治療、結腸直腸がん治療、その他の固形がん治療において効率的な結果をもたらすバイオシミラーが作成され、承認されています。化学療法やその他のがん治療は、がん患者の生存の可能性と生活の質を高めるためにバイオシミラーと組み合わせることで、この分野の市場の成長を促進すると予想されています。たとえば、2020 年には世界中で約 1,800 万人ががんに苦しんでいました。

世界のバイオシミラー市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品タイプ別	組換え非グリコシル化タンパク質組換えグリコシル化タンパク質組換えペプチド
テクノロジー別	バイオアッセイ技術組換えDNA技術モノクローナル抗体技術
用途別	血液学腫瘍学自己免疫疾患

バイオシミラー市場 : 成長要因と課題

成長の原動力

バイオシミラーの承認率の上昇 – バイオシミラーは多くの病気や慢性疾患の治療に安全で効果的な医薬品であるため、現在では他の多くの国もこれに関与しています。これらの医薬品の世界中での承認の急増により、予測期間中に世界のバイオシミラー市場が牽引されると予想されます。たとえば、欧州連合では2020年に9つの新しいバイオシミラーが承認され、2021年には約7つが承認されたことが判明しました。
ガンの症例数の増加 – 世界の最大の死亡原因の 1 つはガンであり、新たなガンの症例数は増加すると予測されています。がん発生率の増加により、がん治療に頻繁に使用される生物学的製剤の需要が高まっています。 2020年には世界中で約1900万人の新たながん症例が登録されたことが判明した。
クローン病の有病率の上昇 – クローン病の頻度の増加により、バイオシミラーの世界市場が拡大しています。消化器系の炎症は、クローン病として知られる炎症性腸疾患 (IBD) によって引き起こされます。クローン病の正確な病因は不明ですが、免疫系、環境、遺伝的変数の複合の結果であると考えられています。データによると、北米と西ヨーロッパでは、毎年 100,000 人あたり約 100 ～ 300 人がクローン病に苦しんでいます。
腎臓病に苦しむ人の数が増加 – 透析または腎臓移植が必要となる末期腎疾患（ESRD）は、腎臓病から発症する可能性があります。さらに、赤血球生成刺激薬（ESA）は、他の生物学的製剤の中でも特に、ESRD患者の貧血を治療するために頻繁に使用されます。しかし、これらの医薬品は高価であるため、バイオシミラーは患者と医療専門家の両方にとって望ましい代替品となっています。 2021 年には、世界中で 8 億 5,000 万人を超える人が何らかの腎臓病に苦しんでいると推定されています。
関節炎の症例の増加 – 関節の炎症は関節炎の典型的な症状であり、世界中で何百万人もの人々が苦しんでいます。関節リウマチ (RA) と呼ばれる自己免疫状態は、関節を損傷して炎症を起こし、痛みや機能不全を引き起こします。したがって、関節リウマチの割合の増加により、関節リウマチ治療の必要性が高まり、それが生物学的薬剤の需要を促進すると推定されています。 2021 年には世界中で約 3 億 5,000 万人が関節炎を患っていたことが観察されています。

課題

市場における競争の激化 - 市場では、バイオシミラーメーカーとオリジネーターバイオ医薬品メーカーの両方で熾烈な競争が行われています。新しいバイオシミラー製品が市場に投入されると、先発メーカーは競合他社と競争するために、競争力のある価格設定、第二世代製品の発売、配合変更、投与量の改善など、さまざまな戦略を使用する可能性があります。したがって、そのような要因は今後数年間の市場の成長を妨げると予測されます。
バイオシミラー剤の製造プロセスに関する懸念
バイオシミラーと生物製剤の正確なコピーを生成することの難しさ