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エリスロポエチン医薬品市場調査―製品タイプ別(バイオシミラー、第 1 世代製剤、第 2 世代製剤)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

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レポート: 6685 | 公開日: December, 2024

エリスロポエチン医薬品市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界のエリスロポエチン医薬品市場は、2024年に109億米ドルの収益性の高い評価額を記録し、2037年には200.4 億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中に4.8%のCAGRで拡大しています。2025年には、世界の市場は114.2億米ドルに達する見込みです。

市場の主な成長要因は、慢性腎臓病(CKD)や癌など、貧血につながる慢性疾患の罹患率の増加です。これらの病状は、多くの場合、体の赤血球生成能力を低下させるため、貧血の管理にはEPO薬が不可欠です。国立医学図書館(NLM)が2023年に発表した病院ベースの貧血の有病率に関する研究によると、CKDにおける貧血の有病率は、米国で14%、インドで39.36%、中国で51.5%、南アフリカで43.18%、カメルーンで79%と報告されています。さらに、有病率はCKDのステージとともに上昇し、ステージ3、4、5ではそれぞれ22.4%、41.3%、53.9%となっています。

さらに、CKDとがんの発生率の上昇は、EPO薬市場の大きな推進力となっています。CKDは腎機能を低下させる可能性があり、化学療法などのがん治療は骨髄を損傷し、赤血球の産生を低下させる可能性があるため、どちらの症状も貧血と密接に関連しています。貧血はがん患者に多く見られ、症例の40%以上を占めています。これにより、赤血球の生成を刺激し、貧血の症状を管理して患者の生活の質を向上させるEPO薬の需要が生まれます。


エリスロポエチン医薬品市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

約4.8%

基準年市場規模(2024年)

約109億米ドル

予測年市場規模(2037年)

200.4 億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

エリスロポエチン医薬品市場の域概要地

エリスロポエチン医薬品市場 – 日本の見通し

日本のエリスロポエチン医薬品市場は、2025―2037年の予測期間中に収益性の高い成長曲線を記録する態勢が整っています。日本の市場は、国の人口動態、医療制度、規制環境の影響を受けます。日本は、高齢化、慢性疾患の有病率の高さ、確立された医療インフラにより、アジア太平洋地域で最大のエリスロポエチン医薬品市場の1つです。日本は世界でも有​​数の高齢化国です。日本の総務省によると、高齢者は人口の29.3%を占めると推定されており、これは人口10万人以上の他のどの国や地域よりも高い割合です。

日本の国民皆保険制度は、EPO療法を含む必須医薬品に対する強力な償還ポリシーを提供し、患者にとってよりアクセスしやすいものにしています。さらに、日本のEPO市場の主要プレーヤーには、ネスプ(ダルベポエチンアルファ)を​​製造する協和キリンや、長時間作用型エポエチンベータで知られる中外製薬などの企業が含まれます。これらの企業は、バイオシミラー製造業者とともに、国内で非常に競争力があります。

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erythropoietin drugs market overview

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米のEPO薬市場は、2037年までに26.6%という最大のシェアを記録する見込みです。この地域の市場は、貧血につながることが多い慢性CKDと癌の有病率の高さに大きく牽引されています。また、この地域は世界のEPO薬市場をリードしており、多額の医療投資の恩恵を受けており、医療従事者と患者の間でEPO薬の受け入れと利用可能性が高まっています。

米国では、EPOを必要とする慢性腎臓病の有病率が高まっており、バイオシミラーの利用可能性も高まっています。米国疾病管理予防センター(CDC)によると、2023年時点で約3,550万人がCKDを患っていると推定されています。CKDの合併症であることが多い貧血は、病期に応じてCKD患者の約20~50%に見られ、EPO薬の需要が高まっています。さらに、米国癌協会によると、2024年には新しい癌症例が200万人を超えました。 EPOは化学療法患者の貧血治療によく使用されており、市場の成長に寄与しています。

カナダでは、カナダ腎臓財団などの組織による公衆衛生キャンペーンや取り組みにより、CKDと貧血に関する認識が高まっています。腎臓財団は、患者中心のユニークな腎臓研究ネットワークであるCan-SOLVE CKDと提携しました。2022年、カナダ健康研究機構はCan-SOLVE CKDに3.75百万米ドルの資金提供を発表しました。これは、60を超えるパートナーの寛大な支援を通じて調達された8百万米ドル以上と同額になります。早期発見の取り組みにより治療率が向上し、EPO薬の需要を支えています。さらに、医療への政府投資やCKDとがん治療に重点を置いた特定の取り組みにより、EPO薬市場の拡大が促進されています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域のエリスロポエチン医薬品市場は、中国やインドなどの発展途上国を中心に、CKD、がん、HIVなどの貧血関連疾患の罹患率の増加に牽引され、堅調な成長を遂げています。低コストの治療法に対する需要の高まりにより、EPOのバイオシミラーの開発が促進されました。

中国政府はバイオテクノロジーおよび製薬セグメントの成長に注力しており、エリスロポエチン医薬品を含む生物製剤の国内生産と革新を促進しています。同国は医療インフラに多額の投資を行い、公的および民間の保険適用範囲を拡大することで、EPOなどの治療をより多くの人々にとってより利用しやすく手頃な価格にしています。

インドは、特に女性と子供の間で、世界的に最も貧血率が高い国の一つです。CKD、化学療法、その他の健康状態に関連する貧血が、エリスロポエチン医薬品の需要を牽引しています。インド政府の取り組みであるAyushman Bharat(Pradhan Mantri Jan Arogya Yojana)は、貧血や腎臓病などの疾患の治療を含む、国民が利用しやすい医療を提供することを目指しています。また、インドでは特に都市部および準都市部で透析センターや病院の数が増加しており、透析ケアの標準治療としてのEPO薬の需要を支えています。

エリスロポエチン医薬品市場のセグメンテーション

製品タイプ別(バイオシミラー、第 1 世代製剤、第 2 世代製剤)

製品タイプ別では、バイオシミラー セグメントは 2037 年までに 88 億米ドルに達すると推定されています。CKD、がん化学療法、その他の慢性疾患に伴う貧血の治療に主に使用される EPO 薬は、長い間、ブランド バイオロジクス製品が主流でした。しかし、これらのバイオロジクスの特許が切れるにつれて、バイオシミラー バージョンが市場に参入し、多くの場合、より低価格になっています。

バイオシミラーは、治療費を削減することで市場へのアクセス性を高め、患者のアクセスを拡大し、最終的に市場の成長を促進することが期待されています。さらに、世界中の規制当局がバイオシミラーの承認に関する明確な経路を確立するにつれて、特に新興市場では、EPO バイオシミラーの受け入れと使用が増加する可能性があります。

業界の主要プレーヤーも、EPO バイオシミラーの有効性と安全性を向上させるための研究開発に投資しており、より多くの医療提供者と患者がこれらの代替品を採用する可能性があります。したがって、バイオシミラーの入手可能性と採用の増加は、今後数年間で世界のEPO薬市場の成長に大きく貢献すると予測されています。主要な主要企業は、従来の生物学的治療と比較して手頃な価格であるため広く採用されているバイオシミラーを積極的に開発しています。アムジェンの2022年バイオシミラートレンドレポートによると、2022年第2四半期の時点で、FDAはFDAのバイオシミラー開発プログラムに登録されている96の提案されたバイオシミラー製品をリストしており、2015年10月以来70%以上増加しています。

薬物クラス別(エポエチンアルファ、エポエチンベータ、ダルベポエチンアルファ)

薬物クラス別では、エポエチンアルファセグメントは2037年までに収益シェアを拡大​​する態勢が整っています。この成長は、慢性CKD関連貧血と癌関連貧血に対処する治療の需要の増加に起因する可能性があります。エリスロポエチンの合成形態であるエポエチンアルファは、患者にとって不可欠な赤血球産生を刺激する効能があるため、広く採用されるようになりました。

さらに、人口の高齢化と慢性疾患、特にCKDの増加により、エポエチンアルファの需要が高まっています。これらの疾患の有病率が上昇するにつれて、効果的な貧血治療の必要性も高まり、エポエチンアルファはエリスロポエチン医薬品市場を牽引する重要なセグメントとして位置付けられています。

エリスロポエチン医薬品市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品タイプ別

  • バイオシミラー
  • 第 1 世代製剤
  • 第 2 世代製剤

薬物クラス別

  • エポエチンアルファ
  • エポエチンベータ
  • ダルベポエチンアルファ

アプリケーション別

  • がん
  • 腎臓疾患
  • 神経学
  • 血液学
  • その他のアプリケーション

流通チャネル別

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局


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エリスロポエチン医薬品市場:成長要因と課題

エリスロポエチン医薬品市場の成長要因ー

  • 神経変性疾患の治療アプリケーション: アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患の世界的な罹患率は急速に上昇しています。アルツハイマー病は最も一般的なタイプの認知症で、症例の 50~70% を占め、世界中で約 50百万人が罹患しています。世界保健機関は、60 歳以上の成人の 5~8% が認知症を患っており、アルツハイマー病が最も一般的であると推定しています。現在、65 歳以上の米国居住者 6.5百万人がアルツハイマー病を患っていると予想されており、2060 年までにこの数字は 13.8百万人に増加すると予想されています。

研究により、EPO は血液脳関門を通過し、認知機能低下の一因となる炎症、酸化ストレス、細胞アポトーシスを軽減する可能性があることが示されています。このため、研究者は神経変性疾患の管理と患者の生活の質の向上における EPO の役割を研究するようになりました。

  • 医薬品開発の進歩: 製剤、バイオシミラー、薬物送達システムの革新により治療の選択肢とアクセス性が拡大し、EPO 医薬品市場が牽引されています。徐放性または持続放出を提供する新しい製剤により、患者の利便性と遵守が向上しています。長時間作用型 EPO 製剤は頻繁な投与の必要性を減らし、継続的な貧血治療を必要とする慢性疾患の患者にとって特に有益です。ダルベポエチン アルファやエポエチン ベータ ペゴルなどの長時間作用型バリアントは、古い製剤では週に複数回投与するのに対し、週に 1 回または月に 1 回の投与が可能です。

さらに、研究者は治療効果を高め、副作用を軽減するように設計された次世代 EPO 類似体および誘導体を開発しています。これらの医薬品は選択性を高めることを目指しており、一部の EPO 治療に伴う血栓などの合併症のリスクを軽減する可能性があります。これにより、感受性の高い患者や併存疾患を持つ患者を含む、より幅広い患者の間での採用も促進されます。

  • 認知度の高まりと診断の改善: 認知度の高まりと診断能力の向上により、貧血関連疾患の早期発見とより正確な治療が可能になり、EPO 薬市場が大きく牽引されています。自動全血球計算 (CBC) 分析装置や感度の高い生化学マーカーなどの最新の診断ツールにより、より早期かつ正確な貧血診断が可能になります。

いくつかの主要企業が、貧血の早期かつ正確な診断をサポートする高度な CBC 分析装置を革新して発売しており、間接的に EPO 薬の需要を促進しています。例えば、Sysmex は血液学診断の世界的リーダーであり、Sysmex XN シリーズや XE シリーズを含むさまざまな CBC 分析装置を提供しています。これらの分析装置は、異常細胞や網状赤血球数を検出する機能など、貧血診断に役立つ高精度で高度な診断機能を備えています。

当社のエリスロポエチン医薬品市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 治療費が高い: EPO 薬は、特にブランド薬は高価になる可能性があり、低所得地域や中所得地域では入手しにくいものとなっています。バイオシミラーによって手頃な価格になったとはいえ、医療費が限られている多くの国では価格が障壁となり、EPO の採用率に影響を及ぼしています。
  • 副作用と安全性に関する懸念: EPO 薬は、高血圧、血栓、脳卒中などの副作用を引き起こす可能性があり、場合によっては癌患者に腫瘍の進行を早めることもあります。これらの安全性リスクにより、EPO の使用、特に適応外使用に対する規制が設けられ、市場の可能性が制限されています。

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erythropoietin drugs market Survey
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ニュースで

  • 2023年10月、Sun Pharma と Zydus Lifesciences Limitedは、インドで新薬デシデュスタットを共同販売するライセンス契約を締結しました。デシデュスタットは、慢性腎臓病に伴う貧血に対するインド初の経口治療薬です。
  • 2023年10月、GenexineとKGbioは、革新的な長時間作用型エリスロポエチンであるエフェポエチンアルファについて、インドネシア食品医薬品局(BPOM)から初の市販承認を取得しました。
  • 2020年8月、, Kyowa Kirin Co., Ltdは、経口低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害剤(HIF-PHI)であるデュブロック(ダプロデュスタット)が、慢性腎臓病(CKD)による腎性貧血の治療薬として日本で販売開始されたことを発表しました。

エリスロポエチン医薬品市場を席巻している企業

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主要な主要企業は、EPO薬の有効性、安全性、投与方法を改善するために、研究開発に継続的に投資しています。病院、診療所、流通ネットワークとの提携により、主要企業はより幅広い対象者にリーチすることができます。地元の医療提供者との協力や地元のメーカーとの合弁事業により、グローバル企業は地域の専門知識を活用し、現地での生産を促進し、医薬品の入手性を向上させることができます。

エリスロポエチン医薬品市場を支配する注目の企業

  • AstraZeneca PLC  

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス
          º SWOT分析

  • Amgen, Inc. 
  • Biocon Limited       
  • Celltrion, Inc.
  • Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.       
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Intas Pharmaceuticals Ltd.
  • Johnson & Johnson 
  • Kyowa Kirin Co., Ltd.
  • LG Chem, Ltd.
  • Novartis AG 
  • Pfizer Inc.
  • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
  • Genexine
  • Kyowa Kirin Co., Ltd.
  • Chugai Pharmaceuticals Co., Ltd.
  • Daiichi Sankyo Co., Ltd

レポートで回答された主な質問

Ques: 将来、エリスロポエチン医薬品市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米のEPO薬市場は、2037年までに26.6%という最大のシェアを記録する見込みです。この地域の市場は、慢性CKDと癌の有病率の高さによって大きく牽引されており、これらはしばしば貧血を引き起こします。

Ques: エリスロポエチン医薬品市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Kyowa Kirin Co.、 Ltd. Chugai Pharmaceuticals Co. Ltd.、 Daiichi Sankyo Co. Ltdなどです。

Ques: エリスロポエチン医薬品市場の世界的な見通しは?

Ans: 世界のエリスロポエチン医薬品市場は、2024年に109億米ドルと評価され、2025―2037年の予測期間中に4.8%のCAGRで成長し、2037年までに1299.3億米ドルに達する見込みです。

Ques: 日本における世界のエリスロポエチン医薬品産業はどのくらいの規模ですか?

Ans: 日本のエリスロポエチン医薬品市場は、予測期間である2025―2037年の間に収益性の高い成長曲線を記録する態勢が整っています。日本の市場は、国の人口動態、医療制度、規制環境の影響を受けます。


Ques: 日本のエリスロポエチン医薬品セクターの最新の進歩は何ですか?

Ans: 2020年8月、Kyowa Kirin Co., Ltdは、経口低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素阻害剤(HIF-PHI)であるDuvroq(ダプロデュスタット)が、慢性腎臓病(CKD)による腎性貧血の治療薬として日本で利用可能になったと発表しました。