report-banner

遺伝子治療市場調査―タイプ別(遺伝子サイレンシング、細胞置換、遺伝子増強)、治療領域別(神経学、腫瘍学、肝臓学)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024ー2036 年

RFP提出
レポート: 6234 | 公開日: July, 2024

遺伝子治療市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

遺伝子治療市場は2023年に94億米ドルを超え、2036年末までに984億米ドルに達すると推定されており、2024―2036年の予測期間中に19.8%のCAGRで成長しています。2024年には、遺伝子治療の業界規模は約112億米ドルと評価されています。

遺伝子治療市場は、がん患者とがんに関連する死亡者の増加により拡大しており、効果的な治療法の必要性が浮き彫りになっています。世界保健機関は、2050年にはがんの新規症例が3500万件を超え、2022年に予想される2000万件を77%上回ると予測しています。さらに、WHOは、高HDI諸国で発生率が最も絶対的に増加すると予想しており、2050年には2022年の推定値と比較して480万件の新規症例が追加されると推定されています。


遺伝子治療市場: 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

約19.8%

基準年市場規模(2023年)

約94億米ドル

予測年市場規模(2036年)

984億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

遺伝子治療市場の域概要地

遺伝子治療市場 – 日本の見通し

日本の遺伝子治療市場は、2024―2036年の予測期間中に大きなシェアを占めると予測されています。遺伝子治療市場の需要は、高齢化人口の急増と慢性疾患の負担の増大に起因しています。世界経済フォーラムによると、約3,623万人、つまり日本全体の人口の約3分の1が65歳以上です。さらに、日本の規制当局は、遺伝子および細胞治療の臨床的進歩と収益化を可能にする措置を実施しており、それにより市場は外国企業と国内企業の両方にとって魅力的なものとなっています。

さらに、日本のバイオ医薬品企業と研究者は、高度な技術を使用して、革新的な医薬品の開発に積極的に取り組んでいます。例えば、北海道大学は、生体内遺伝子治療の有効性を大幅に向上させる可能性のある脂質ナノ粒子(LNP)に基づく新しいCRISPR-Cas9送達システムを開発しました。

–Cas9は、Cas9タンパク質とガイドRNAの両方で構成される大きな分子です。ガイドRNAは特定の相補的DNA配列に付着し、Cas9タンパク質がそれを切断して改変を可能にします。ガイドRNAは改変の対象となる特定のDNA配列を標的とするように変更できます。したがって、これらの要因がこの地域の遺伝子治療市場の成長を後押ししています。

本レポートの詳細についてはこちら:
inside-report-bg
Gene Therapy Market Overview

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

本レポートの詳細についてはこちら:

北米市場予測

北米の遺伝子治療市場は、2036年末までに約37%のシェアを占め、最大の市場になると予想されています。この地域の市場成長は、病院に非常に高度なインフラストラクチャが存在し、患者の遺伝子治療の適格性を判断するために必要な診断などの最先端技術が利用できることからも期待されています。

米国には現在、強力な遺伝子治療パイプラインがあり、さまざまな研究段階にあるいくつかの有望な治療法があります。これらの治療法の多くは、血友病、脈絡膜ジストロフィー、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、脊髄性筋萎縮症などのまれな遺伝子疾患を対象としています。米国疾病管理予防センターの調査によると、2012―2018年の間に連邦政府が資金を提供する血友病治療センターで治療を受けた患者に関する収集データに基づくと、米国では最大33,000人の男性が血友病Aを患っていると予想されています。さらに、CRISPR-Cas9などの遺伝子編集技術を使用して、特定の遺伝子異常をより正確に標的とする治療法が開発されています。

カナダの市場は、政府の投資増加と特定の疾患の発生率の上昇によって牽引されています。また、ヘルスケアへの投資増加は、この地域の市場成長を加速させています。カナダ医師会によると、カナダは2023年にヘルスケアに3,440億米ドル、つまり1人あたり8,740ドルを費やすと予測されています。

ヨーロッパ市場統計

ヨーロッパ地域でも、人口が多く、医療ニーズが満たされておらず、まれではあるが一般的な疾患に対処するための最先端のソリューションが必要であることから、予測期間中に遺伝子治療市場が190億米ドルという大きな成長を遂げるです。2023年の欧州委員会の報告書によると、EUの総人口は2001―2020年の間に429百万人から4億4700万人に4%増加しました。欧州連合(EU)の人口は2022年1月時点で446.7百万人でした。

英国のさまざまな大企業や政府による投資の急増は、この地域の遺伝子治療市場の成長に影響を与えています。英国政府によると、国民保健サービス(NHS)はスポンサーや受託研究機関(CRO)に年間10.9億米ドルの投資で研究支援サービスを提供しています。現在、60の細胞および遺伝子治療実験が行われています。

ドイツは、公共セグメントと商業セグメントの両方で多額の支出が行われ、国内の細胞・遺伝子治療市場の成長が加速したため、この分野の最前線に立っています。ドイツは現在、患者に大きなメリットをもたらす新しい細胞・遺伝子治療薬の開発と試験に取り組んでいます。

遺伝子治療市場のセグメンテーション

タイプ別(遺伝子サイレンシング、細胞置換、遺伝子増強)

遺伝子サイレンシングは、予測期間の終わりまでに100億米ドルを超えると推定されています。このセグメントの成長は、遺伝子サイレンシングの方法を使用するいくつかの遺伝子治療製品の存在によるものです。遺伝子サイレンシングは、特に神経筋疾患などの神経疾患に対して有用な戦略であることも示されています。

遺伝子サイレンシング技術の有効性と特異性は、CRISPR-Cas9、RNA干渉(RNAi)、アンチセンスオリゴヌクレオチドなどの遺伝子編集技術の継続的な開発によって大幅に改善されており、遺伝子の発現を完全に排除することなく少なくとも70%削減することがよくあります。

治療領域別(神経学、腫瘍学、肝臓学)

神経学セグメントは、2036年に7.6%の成長率で拡大すると予測されています。このセグメントは、遺伝子治療の技術的進歩により成長しています。高度に特異的なウイルスベクター設計、プラスミドトランスフェクション、ナノ粒子、ポリマー媒介遺伝子送達、人工マイクロRNA、および生体内でのクラスター化調節性インタースペース短回文反復(CRISPR)ベースの治療法は、遺伝子配列送達の改善に向けた最近の技術進歩の焦点となっています。

パーキンソン病、アルツハイマー病、自閉症スペクトラム障害などの非常に一般的な神経疾患および神経発達障害は、これらの最先端技術で効果的に治療できます。アルツハイマー病国際機構によると、2020年には世界中で約5,500万人の認知症患者がいました。2050年までに、地球上の人口は139百万人になり、20年ごとにほぼ倍増し、2030年には7,800万人になります。したがって、このような疾患の症例の増加がこのセグメントの成長を後押ししています。

投与経路別(静脈内、その他)

静脈内セグメントは、2036 年に約 60% の最大の市場シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの優位性の主な要因は、IV 候補のパイプラインが充実していることと、承認された薬剤の数が多いことです。現在利用可能な心臓遺伝子移入の最も複雑で侵襲性の少ない方法は、静脈内注射です。げっ歯類の尾静脈への注射により、心臓遺伝子がうまく発現します。予測期間を通じて、このセグメントは同様に最も収益性の高いものになると予想されています。

遺伝子治療市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

タイプ別

  • 遺伝子サイレンシング
  • 細胞置換
  • 遺伝子増強

ベクター別

  • ウイルスベクター
  • 非ウイルスベクター

治療領域別

  • 神経学
  • 腫瘍学
  • 肝臓学

配送方法別

  • 生体内
  • 生体外

投与経路別

  • 静脈内
  • その他


growth-drivers

遺伝子治療市場:成長要因と課題

遺伝子治療市場の成長要因ー

  • 遺伝子治療製品の承認急増 – 遺伝子治療製品は、承認前に厳格な規制審査を受けます。遺伝子レベルで作用することで、従来の方法よりも持続性が高く、より強力な治療効果を生み出します。この大きな利点により、遺伝子治療製品の承認数が増加しています。国立衛生研究所によると、遺伝子治療製品は欧州連合と他の7か国で使用が承認されています。2030年までに、市場には60を超える新しい認定製品が登場すると予測されています。さらに、予測期間中にかなりの数の臨床パイプライン薬が最終承認されると予想されています。
  • 遺伝子治療の研究開発活動の拡大 – 細胞および遺伝子治療の研究は、研究開発の取り組みが増加しています。これは、遺伝子および細胞治療がさまざまな病状、特に現在実証された治療法がない神経学的適応症を治療できるためです。製薬およびバイオテクノロジー企業は、この分野で革新的な細胞および遺伝子治療の研究とマーケティングに投資する機会があります。さらに、遺伝子治療や細胞治療によって特定の治療効果が得られます。その結果、これらの治療の採用は、主に継続的な医療費を削減したいという願望によって促進されてきました。
  • 組み換え DNA 技術の技術的進歩の急増 – 組み換え DNA 技術の継続的な進歩により、遺伝子治療の臨床試験の実施件数が増加します。これらの開発は主に、製品の研究開発をサポートするさまざまな発現システムや遺伝子編集機器に関連して行われています。ZFN、TALEN、CRISPR/Cas9 ヌクレアーゼの開発により、ゲノム編集が簡単かつ正確になりました。このため、最近、遺伝子編集分野で多くの研究プロジェクトが行われており、遺伝子治療市場に影響を与えることが予想されています。

当社の遺伝子治療市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 遺伝子治療製品のコストが高い – 遺伝子治療のような最先端の治療法を開発するために、広範囲にわたる研究開発が行われています。そのため、かなりの時間と資金が必要です。臨床試験、規制当局の承認、前臨床テスト、実験室研究はすべて費用に含まれます。製品にはベクターが使用され、仕様に従って個別に作成および設計する必要があります。これにより、製造プロセス全体が複雑になります。製造プロセスが厳密に管理され、品質基準が厳格に遵守される必要があるため、製造費用が増加します。
  • 保存期間が短い – 細胞および遺伝子治療で使用される製品の保存期間は非常に異なります。ウイルスベクターの保存期間が短いため、価格が上昇し、入手が制限されます。寿命の短いウイルスベクターは少量で製造する必要があるため、全体の手順にコストと時間がかかります。さらに、細胞および遺伝子治療製品、および一部の生物学的サンプルには、–4°C および –20°C から –80°C、–120°C、–150°C 以上の極低温が必要です。これは、温度管理も必要な標準的な生物学的療法とは対照的です。

inside-report-bg
Gene Therapy Market Survey
本レポートの詳細についてはこちら:

news-jp

ニュースで

  • Novartisは、脊髄性筋萎縮症(SMA)の治療のための1回限りの遺伝子治療薬であるゾルゲンスマの画期的かつ長期的な利点を示す新しい研究を発表しました。2つの長期追跡(LTFU)試験であるLT-001およびLT-002の最新の結果では、ゾルゲンスマは幅広い患者層で引き続き有効かつ持続的であり、全体的なベネフィット・リスク・プロファイルが良好であることが明らかになりました。
  • Biogen Incは、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会(CHMP)が、スーパーオキシドディスムターゼ1遺伝子の変異によって引き起こされる筋萎縮性側索硬化症(ALS)の成人の治療薬として、例外的な状況下でQALSODY®の販売承認を推奨する肯定的な意見を出したと発表しました。
  • Chugai Pharmaceutical Co.、 Ltd.は、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬としてF.ホフマン・ラ・ロシュ社と提携しています。同社とサレプタ・セラピューティクスは、ジストロフィーの治療のために開発中の遺伝子治療薬、デランジストロゲン・モキセパルボベック(SRP-9001)のライセンス契約を締結した。
  • Hertzseed と Novo Nordiskは、フェーズ1/2臨床研究(LAPiS研究)の最初の患者に、心不全の実験的細胞治療薬であるHS-001の投与が成功したと報告した。独立した安全性評価委員会が、進行性心不全の患者に関する4週間のデータを確認し、研究の継続を承認した。

遺伝子治療業界を席巻する企業

top-features

新薬の導入、技術的に洗練された製品の発売、規制当局の承認、買収、他の企業との合弁事業は、世界の遺伝子治療市場における主要企業の活動です。これらの戦略は、おそらく世界的な遺伝子治療市場の拡大を促進するです。

遺伝子治療市場支配する注目の企業

  • Novartis AG

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス

  •           º SWOT分析
  • Biogen Inc. 
  • Gilead Sciences, Inc. 
  • Bristol–Myers Squibb
  • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
  • Sarepta Therapeutics, Inc. 
  • Orchard Therapeutics Limited 
  • Celgene Corporation 
  • Spark Therapeutics, Inc. 
  • Sibino GeneTech Co., Ltd. 
  • Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Heartseed Inc. 
  • Novartis K.K. 

レポートで回答された主な質問

Ques: 将来、遺伝子治療市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 遺伝子治療市場における北米地域は、予測期間中に37%の最大シェアを占める見込みです。

Ques: 遺伝子治療市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.、Heartseed Inc.、Novartis K.K.などです。

Ques: 遺伝子治療市場の世界的な見通しは?

Ans: 遺伝子治療市場規模は、2024―2036年の予測期間中に19.8%のCAGRで拡大し、2036年末までに984億米ドルを超えると見込まれています。

Ques: 日本の遺伝子治療産業はどのくらいの規模ですか?

Ans: 高齢化人口の急増と慢性疾患の負担増加により、日本は予測期間中にかなりの成長を見せています。


Ques: 日本の遺伝子治療分野の最新の動向/進歩は何ですか?

Ans: Novartis Pharma K.K.は、日本の厚生労働省が、診断時に症状が出ていない患者を含む 2 歳未満の脊髄性筋萎縮症 (SMA) 患者の治療薬として、ゾルゲンスマ® (オナセムノゲン アベパルボベック) を承認したと発表しました。患者は、高レベルの抗 AAV9 抗体が陰性である必要があります。