遺伝性心筋症市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)
遺伝性心筋症市場規模は、2036年末までに70億米ドルに達すると推定されています。2024 ― 2036 年の予測期間中に 13% の CAGR で成長します。2023 年に遺伝性心筋症の市場規模は 20 億米ドルがありました。 市場の成長は、遺伝性心筋症の症例の増加に起因している可能性があります。 世界中で心筋炎が2百万件以上、不整脈原性心筋症が1.6百万件、その他の心筋症が約4百万件発生しています。 遺伝学はさまざまな心筋症の特定に重要な役割を果たしており、心不全(HF)の遺伝学の分野は急速に拡大しています。
さらに、遺伝性心筋症の市場の成長を促進すると考えられている要因は、効果的な治療のに新薬の承認です。 食品医薬品局(FDA)は4月、カムジョスとして知られるこの新しい治療法、画期的治療法および希少疾病用医薬品の指定を認めました。 ニューヨーク心臓協会クラス II ~ III の閉塞性肥大型心筋症 (oHCM) の患者は、運動能力と症状を強化するための治療を受ける資格があります。 患者たちは、動悸、息切れ、脚の浮腫、運動能力の低下などの症状を軽減し、生活の質を改善したと絶賛しました。 マヴァカムテンは、これらの患者が中隔筋切除術、肥厚した中隔の一部を除去する開胸手術、アルコール中隔アブレーションなどのより実質的な治療を必要とする可能性を最小限に抑えます。
遺伝性心筋症市場 : 主な洞察
基準年 |
2023年 |
予測年 |
2024-2036年 |
CAGR |
~13% |
基準年市場規模(2023年) |
20億米ドル |
予測年市場規模(2036年) |
70億米ドル |
地域範囲 |
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遺伝性心筋症市場の地域概要
遺伝性心筋症市場 – 日本の見通し
日本の遺伝性心筋症市場は、遺伝カウンセリングの利用しやすさを高めています。 2023年3月に会員数は1939名となっており、その数は年々増加しています。 日本人類遺伝学会の認定を受けた臨床遺伝学者は約 1,700 名、医師以外の認定遺伝カウンセラーは約 350 名います。 社会は、資格取得を目指す患者様とカウンセリングを希望する患者様への遺伝カウンセリングの教育と研修、情報共有と交流に貢献します。 日本遺伝カウンセリング学会は、高まる国民的要請に応え、臨床遺伝研究活動と公平な遺伝カウンセリングの提供を通じて、我が国の臨床遺伝学の進歩、発展、推進に寄与するとともに、医療と福祉の増進に貢献することを目的としています。
さらに、日本で優れた医療インフラは、日本市場に大きなチャンスをもたらすことがさらに期待されています。 日本は独自の医療制度の成功もあり、世界一の長寿国がありました。 日本で人口の約 98% に、法定健康保険制度 (SHIS) が国民皆保険を提供しています。 一方、残りの 1.7% の貧困層は、別の公的社会扶助プログラムによってサービスを受けています。 SHIS のほぼすべての部分は、各システムが質の高い医療を提供することを保証するために、国および地方自治体によって規制されています。 SHIS はまた、より健康的な生活環境とより良い栄養状態を促進します。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
NA
北米市場予測
北米に遺伝性心筋症市場シェアは、他のすべての地域市場の中でも最大となり、2036年末までに約38%を占めると予測されています。
市場の成長は主に、遺伝子治療の研究開発への投資の増加に起因すると考えられます。 北米ではプライベートエクイティとベンチャーキャピタルへの投資全体が増加しており、2010 ― 2021 年にライフサイエンス分野の年間複利成長率は 18% となっています。同じ期間の遺伝子治療の平均成長率は 59% がありました。 細胞治療は 63% 拡大しました。 これは、2020 年に約 360百万米ドルから 2021 年には 700 億米ドルまで投資が増加することを示しています。
アジア太平洋市場統計
アジア太平洋地域の遺伝性心筋症市場は 2 番目に大きく、2036 年末までに約 25% のシェアを占めると推定されています。市場の成長は主に、この地域の大気汚染レベルの上昇に起因すると考えられます。 大気汚染は、拡張型心筋症患者における負の心臓リモデリングと関連していると考えられています。 女性はこうした影響に対してより脆弱であるようです。 アジア太平洋地域の人口のほぼ90%は、世界保健機関(WHO)によって不健康とみなされる空気を習慣的に呼吸しています。 大気汚染は世界中で 7百万人以上の早期死亡の原因となっており、アジア太平洋地域がその死亡者数の 3 分の 2 を占めています。
遺伝性心筋症市場のセグメンテーション
疾患タイプ別(肥大型心筋症、拘束型心筋症、拡張型心筋症)
拡張型心筋症セグメントは、2036 年には約 60% という最大市場シェアを獲得すると推定されています。この部分の成長は、拡張型心筋症の有病率の増加に起因すると考えられます。 最も一般的なタイプの心筋症は拡張型心筋症です。 この疾患を持つ患者の最大 3 分の 1 は両親から遺伝します。 このタイプの心筋症は、50 歳未満の人に最も一般的です。それは心臓の下部室と上部室の両方に影響を与えます。 さらに、他の動物の拡張型心筋症の状態を研究するのに調査がいくつか行われています。 FDAは2018年7月、特定のペットフードを摂取する犬に拡張型心筋症(DCM)の疑いについて調査を開始したと外部リンク免責事項を発表しました。この報告書は2022年11月にFDAによって提出されました。さらに、FDA の獣医学センター (CVM) と獣医学検査対応ネットワーク (Vet-LIRN) は、この可能性のある関連性を引き続き調査しています。
エンドユーザー別(病院、クリニック、外来サービス)
病院セグメントは、2036 年には約 46% という大きなシェアを獲得すると予想されます。この部門の成長は主に、入院数、特に心臓病に苦しむ人々の増加により期待されています。 過去 5 年間で、心不全で病院に入院する人の数は 3 分の 1 増加しました。 心不全の有病率の増加により、英国でも入院者数が増加しています。 920,000人以上がこの病気に苦しんでいると推定されており、最も頻繁に発生する4つのがんをすべて合わせたよりも医療システムに大きな負担を与えています。
遺伝性心筋症市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
疾患タイプ別 |
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投与経路別 |
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エンドユーザー別 |
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薬剤別 |
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遺伝性心筋症市場:成長要因と課題
遺伝性心筋症市場の成長要因ー
- 早期スクリーニングの必要性の高まり – 早期スクリーニング基準が満たされない限り、米国心臓病学会の現在のガイドラインでは、10 ― 12 歳以降に肥大型心筋症 (HCM) の家族スクリーニングを開始することを推奨しています。 研究者らは、既存のスクリーニングガイドラインが早期発症疾患を見逃しているかどうかを確認したいと考えていました。 患者と家族は、遺伝カウンセリングや臨床遺伝子検査を含む、心筋症の臨床遺伝子スクリーニングに対する学際的なアプローチから恩恵を受けます。 遺伝性心筋症の患者は、ガイドラインに基づいた薬物療法を早期に開始できるため、予測と健康結果を改善できる可能性が高まります。
- 遺伝子検査の開発の進展 – 配列決定技術の最近発展により、エクソームおよびゲノム配列決定を使用して、臨床的に意味のある期間内で個々の患者ベースで広範な遺伝子検査が可能になりました。 エクソーム テストでは、ゲノムのタンパク質コード部分全体の配列が決定されます。この部分はゲノムの 2% 未満ですが、既知の疾患の原因となる変異の約 85% が含まれています。一方、ゲノム配列決定にはエクソームだけでなく、タンパク質をコードしないすべての DNA も含まれます。 当初、同様の検査は発達障害解読プロジェクトなどの臨床研究調査で使用されていましたが、最近ではエクソームシーケンスが臨床診断検査として使用されています。 当初、同様の検査は発達障害解読プロジェクトなどの臨床研究調査で使用されていましたが、最近ではエクソームシーケンスが臨床診断検査として使用されています。
- 新しい治療法の出現の増加 – ヒトの病原性変異、遺伝子と転写物のサイズ、および実用性に影響を与えるその他の基準の多様性などの複雑な問題があります。遺伝性心筋症におけるこれらの問題に対処するために、さまざまな代替分子技術が開発されてきました。 肥大型心筋症および拡張型心筋症に対する新たな治療法としては、エクソンスキッピング、siRNA、生殖系列 CRISPR、トランススプライシング、SERCA 遺伝子治療、ストップコロンの翻訳リードスルーなどがあります。 数十年にわたる研究により、これらの疾患を患う多くの患者における遺伝的病因の正確な性質が明らかになり、病因の変異が心筋症を引き起こす分子経路の新たな発見につながりました。 これらの進歩により、遺伝子変異または疾患を媒介する近位下流経路を直接標的とする新薬の可能性が高まります。
当社の遺伝性心筋症市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。
- 個人の遺伝情報に関するプライバシーの懸念 - 遺伝子検査は、個人の遺伝情報のプライバシーとセキュリティに関する道徳的な問題を引き起こします。 データがどのように共有され、扱われるかについてのあいまいさが、診断や治療を受けることを妨げている人もいます。 さらに、デジタル セキュリティはハッカーによって簡単に突破される可能性があるため、デジタル ヘルスの統合と電子医療記録の使用により、データに対する脅威がさらに高まります。 遺伝子検査には、個人の遺伝コードなどの非常に機密性の高い個人情報の収集が伴うため、この点ではセキュリティが最も重要である必要があります。
- 一般の人々の病気に対する意識の低さです。
- 高額な治療費と診断費です。
ニュースで
- 2023 年 4 月: ブリストル・マイヤーズ スクイブは、ヨーロッパ医薬品庁 (EMA) の人間用医薬品委員会 (CHMP) が CAMZYOS® (mavacamten) の承認を提案したと発表しました。成人患者の症候性(ニューヨーク心臓協会、NYHA、クラスII-III)閉塞性肥大型心筋症(HCM)の治療用です。 ヨーロッパ連合(EU)向けの医薬品を承認する権限を有する欧州委員会(EC)は今後、CHMPの意見を評価する予定です。
- 2023 年 7 月: Novartis AGは、米国食品医薬品局 (FDA) が Leqvio® (inclisiran) のラベル更新を承認したことを明らかにしました。心臓病のリスクが高い LDL-C 上昇患者において、食事療法およびスタチン療法への追加として早期に使用できるようにします。 この患者グループは、高血圧や糖尿病などの併存疾患を有し、まだ最初の心血管イベントを経験していない患者で構成されています。 Leqvio は、LDL-C を低下させる最初で唯一の低分子干渉 RNA (siRNA) 治療薬であり、2021 年 12 月に FDA によって承認されました。
- 2022年10月:Tayashaは、希少疾患と闘うための遺伝子治療の研究開発のために、東京に本拠を置くアステラス製薬から50百万米ドルの投資を受けることを発表しました。 アステラス製薬の投資により、同社はタイシャ社の15%の所有権を取得し、同社を買収する可能性があります。 ダラスに本拠を置くこのバイオテクノロジー新興企業のパイプラインには、臨床開発中の「初で唯一の」レット症候群遺伝子治療のほか、規制当局の承認を求めている遺伝性神経系疾患の治療薬の第1/2相開発が含まれています。
- 2022 年 11 月: LabCorp は、日本にコンパニオン診断薬の開発と提供のアクセシビリティを提供するために、日本の臨床検査の大手プロバイダーである BML と契約を締結したと発表しました。 この協定により、製薬会社やバイオ医薬品会社がコンパニオン診断の開発と商業化を促進するのに利用できる研究室のネットワークが拡大します。 この提携は、日本の医療専門家へのアクセスを改善するとともに、医薬品研究や臨床試験で使用されるコンパニオン診断薬の採用を促進することを目的としています。
遺伝性心筋症市場を支配する注目の企業
- Becton Dickinson and Company
- 会社概要
- 事業戦略
- 主要製品提供
- 財務実績推移
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近開発
- 地域存在感
- SWOT分析
- Astella Pharma
- LabCorp
- BML
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Novartis International AG
- Merck & Co.
- Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.
- Bristol Myers Squibb Company
- Mylan N.V.
- Boston Scientific Corporation
- Critical Care Diagnostics Inc.
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- Sanofi S.A
- Roche Holding AG
関連レポート
レポートで回答された主な質問
質問: 遺伝性心筋症市場の成長を促進する主な要因は何ですか?
回答: 早期発見のニーズの高まりと遺伝子治療の開発の拡大が、市場の成長を推進する主な要因です。
質問: 遺伝性心筋症 市場のCAGRはどのくらいですか?
回答: 遺伝性心筋症市場規模は、2024 ― 2036 年の予測期間中に 13% の CAGR に達すると予想されます。
質問: 遺伝性心筋症 市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?
回答: 北米地域市場は、2036 年末までに最大市場シェアを保持すると予測されており、将来に多くのビジネス 機会がもたらされます。
質問: 遺伝性心筋症 市場で支配的な主要企業はどれですか?
回答: 市場の主要プレーヤーは、Novartis International AG、Merck & Co、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd、Bristol Myers Squibb Company、Mylan N.V、Boston Scientific Corporation、Critical Care Diagnostics Inc、Bio-Rad Laboratories Inc、Roche Holding AG、AstraZeneca PLC、Sanofi S.A.です。
質問: 遺伝性心筋症市場の疾患タイプセグメントで最大の市場規模を獲得しているのはどのセグメントですか。
回答: 拡張型心筋症セグメントは、2036 年末までに最大市場の規模を獲得し、大きな成長の機会が見込まれると予想されます。