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E型肝炎診断検査市場調査 – 検査タイプ別(ELISA HEV IgM検査、ELISA HEV IgG検査、迅速診断検査、ポリメラーゼ連鎖反応)、サンプルタイプ別、エンドユーザー別 – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

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レポート: 6507 | 公開日: October, 2024

E型肝炎診断検査市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界のE型肝炎診断市場は、2024年に62.9百万米ドルという驚異的な価値を達成し、2037年までに106.6百万米ドルに達する見込みで、2025―2037年の予測期間中に4.5%のCAGRで拡大しています。2025年には、業界規模は65.7百万米ドルを超えると見込まれています。

E型肝炎の感染率が高く、特に発展途上地域で感染レベルが増加し、迅速かつ正確な診断方法に対する需要が高まっているため、市場は急増しています。たとえば、世界保健機関(WHO)は、世界中で毎年20百万のHEV感染が発生し、平均3.3百万のHEV感染の症状のある症例につながると推定しています。

さらに、PCR技術の向上、E型肝炎ウイルス感染を簡単に診断するためのポイントオブケア検査装置、その他の高度な血清学的および分子学的検査により、診断の状況が一変しています。ロシュ、アボット ラボラトリーズ、バイオ・ラッド ラボラトリーズなどの主要企業は大きな市場シェアを占めており、より優れた、より費用対効果の高い診断ソリューションの開発に投資することで研究開発を続けています。モバイル ヘルス アプリケーションを含むデジタル ヘルス テクノロジーによるこれらすべての早期検出および管理の代替手段により、市場は強力な存在感と成長を誇っています。


世界のE型肝炎診断検査市場 : 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

~4.5%

基準年市場規模(2024年)

62.9百万米ドル

予測年市場規模(2037年)

106.6百万米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

世界のE型肝炎診断検査市場の地域概要

世界のE型肝炎診断検査市場:日本の展望

日本は、E型肝炎に対する公衆衛生対応をさらに強化するための注目すべき動きを経験しており、HEV RNAの量を決定するためのリアルタイムPCRと、抗E型肝炎ウイルスHEV抗体を識別するための血清学的検査など、2つの主要な診断技術を利用しています。

たとえば、ELISAは、IgM抗体とIgG抗体を検出することで、現在の病気と過去の病気を区別できます。その結果、急性肝炎のほとんどの患者はできるだけ早く診断される必要があるため、血清学的検査は現在臨床応用に不可欠になっています。また、分子レベルでは、RT-PCRは抗体では検出できない症例の診断に非常に役立ち、血液や糞便サンプル中のウイルスの直接検出を容易にし、E型肝炎診断検査市場におけるアウトブレイク調査で重要な役割を果たしてきました。

さらに、日本は、このような農村地域での迅速な診断を可能にするポイントオブケア検査用のこれらの診断検査とキットのアクセシビリティと精度を向上させる取り組みをすでに開始しています。現在、検査の感度と特異度に関する研究が行われており、偽陰性と偽陽性の数を減らして、E 型肝炎の監視の信頼性を高めています。

簡単に言うと、日本の市場では、E 型肝炎の診断に多面的なアプローチを採用し、確立された血清学的および分子学的アプローチを革新的な戦略とともに適用して、公衆衛生のニーズに対処しています。このフレームワークは、E 型肝炎を迅速に検出して管理するのに役立つだけでなく、感染の新たなパターンから生じる潜在的なアウトブレイクの予防にも貢献します。

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Hepatitis E Dignostics Test Market Overview

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場統計

北米は、医療インフラの整備、研究資金、強固な規制枠組みのおかげで、E型肝炎診断検査市場リーダーとして台頭しており、44.6%という驚異的なシェアを誇っています。この成長は、免疫不全患者を中心にHEV感染の蔓延が進んでいること、医療従事者や患者の間でこの病気やその兆候、症状に対する認識が高まっていることが主な要因です。北米の診断業界の主要企業には、アボット ラボラトリーズやロシュ ダイアグノスティックスなどがあり、両社はHEVの早期検出と正確な診断を可能にする、感度と特異性の高い血清学的検査と分子アッセイを開発しています。

また、迅速診断検査の登場により、臨床および現場の両方でE型肝炎検査のアクセス性が劇的に向上しました。PCRや次世代シーケンシングなどの高度な診断ツールにより、HEV株の高感度検出と差別分離が可能になり、これは疫学研究の実施やワクチン開発の要件となり、市場のさらなる成長を後押ししています。公衆衛生プログラム、政府機関、学術機関、民間部門の連携、公教育により、E 型肝炎の診断に関するこの地域の地位は大幅に向上し、北米はこの感染症との継続的な戦いのベンチマークを確立しました。

米国の E 型肝炎診断検査市場は比較的ニッチですが、認識の高まりと診断に使用される技術の向上により着実に成長しています。この病気は発展途上国でより頻繁に報告されていますが、米国では散発的な症例や流行があり、海外旅行も増加しているため、より優れた診断が必要です。主要な市場プレーヤーは、急性期のウイルスの特定に役立つ酵素結合免疫吸着法と PCR 検査に注力しています。米国の市場は、疾病予防管理センター (CDC) などの組織が公布したイニシアチブによっても推進されており、CDC は市場の成長を促進するために絶え間なく啓発キャンペーンを行っています。

アジア太平洋市場分析

アジア太平洋は、急速な都市化、中所得層の拡大、技術の進歩により、最も急速に成長している市場です。デジタル変革、消費者の購買力、大規模なインフラ投資により、E型肝炎診断検査の状況は変化しました。重要なのは、企業と政府の取り組みとの連携が、この成長の主な原動力となっていることです。

中国市場は、政府が国内の医薬品製造の強化に重点を置いていることによって推進されています。たとえば、中国の「メイド・イン・チャイナ2025」は、現地での製造と技術の専門知識を促進しています。サムスンやアリババなどの大企業は、eコマース、再生可能エネルギー、スマートテクノロジーの分野でこの地域の潜在的市場を活用するために合弁事業を開始しました。さらに、地方政府の政策は、投資に優しい環境を奨励し、FDIのインセンティブと規制枠組みの友好的な条件を提供しています。民間部門と公共政策のこのようなパートナーシップは、国の長期的な経済的持続可能性にとって重要であり、世界的な投資を引き付けます。

インドは、予測期間中に世界の医薬品製造部門の主要な競争相手として浮上すると予想されています。 2022年、インド医学研究評議会は、早期発見に役立つ迅速検査キットの開発により、流行地域でのE型肝炎診断能力の向上に取り組み始めました。また、製薬会社GSKとクイーンズランド大学のパートナーシップは、E型肝炎の診断ツールとワクチンの開発に取り組んでおり、高リスク集団における検出方法と対応戦略の改善に取り組んでいます。

ゲイツ財団と診断スタートアップ企業とのパートナーシップは、リソースの少ない環境でのE型肝炎のポイントオブケア検査を強化し、タイムリーな診断と治療へのアクセスを加速することを望んでいます。これらのパートナーシップは、E型肝炎と効果的に戦うために、公共部門と民間部門の両方のリソースと専門知識を結集する必要性が高まっていることを示しています。

世界のE型肝炎診断検査市場のセグメンテーション

検査タイプ別(ELISA HEV IgM検査、ELISA HEV IgG検査、迅速診断検査、ポリメラーゼ連鎖反応)

ELISA HEV IgM検査セグメントは、臨床研究と疫学研究の両方で使用できる感度と特異性により、予測期間中に51.5%という顕著な市場シェアで市場を支配すると予想されています。このアッセイを詳しく調べると、急性E型肝炎と、流行監視におけるその重要な役割を確認するのに役立ちます。比較的使いやすく、一度に複数のサンプルを処理できることに加えて、さまざまな医療現場での有用性が向上し、病気の効果的な管理のための極めて重要な診断ツールとして機能し、治療コースの決定と診断検査の頻度の増加に貢献します。

サンプルタイプ別(血液、便)

血液セグメントは、E型肝炎ウイルス(HEV)による感染の適切な診断と検出の必要性が高まっているため、2025年から2037年の間に85.1%のシェアを占める可能性があります。分子技術は、血液による検査結果の容易さと信頼性から非常に好まれており、この傾向は、汚染された水や食品など、E型肝炎の感染経路に関する認識の高まりによってさらに後押しされ、適切なスクリーニング技術の必要性が浮き彫りになっています。

その他の成長の原動力としては、流行地域でのE型肝炎症例の増加や、ウイルス性肝炎を制御するための医療イニシアチブへの取り組みの増加などがあります。ポイントオブケア検査やより複雑な臨床診断などの一部の先進技術により、血液ベースの検査がより効率的かつアクセスしやすくなり、したがって、E型肝炎診断検査は、血液セグメントの将来の成長にとって顕著な前兆となります。

世界のE型肝炎診断検査市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

  • サブセグメント

テストタイプ別

  • ELISA HEV IgM検査
  • ELISA HEV IgG検査
  • 迅速診断検査
  • ポリメラーゼ連鎖反応

サンプルタイプ別

  • 血液
  • 便

エンドユーザー別

  • 病院
  • 診断検査室


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世界のE型肝炎診断検査市場:成長要因と課題

世界のE型肝炎診断検査市場の成長要因ー

  • E 型肝炎の急増: 衛生状態の悪さと汚染された水、そして世界的な旅行の増加が、E 型肝炎の発生率増加の要因となっています。このウイルス感染症は主に糞口経路で伝染し、特に水管理が不十分な地域で蔓延しています。E 型肝炎の増加は、より感度の高い診断機器の需要増加にもつながっています。主な成長要因には、分子診断技術の進歩、早期発見に向けた公衆衛生の取り組み、E 型肝炎の予防と治療に関する理解の向上などがあります。これらの要因は、世界中でウイルスの蔓延と闘い、制御する上で不可欠です。
  • 革新的な診断技術: E 型肝炎診断市場は、感度を高めて検出を強化する技術の進歩と革新により、驚異的な成長を遂げています。最近の改善には、臨床サンプル中の HEV RNA の迅速な検出を可能にする PCR などの分子技術の統合が含まれます。新しい ELISA プラットフォームを使用した血清学的検査により、抗 HEV 抗体の検出感度と特異性がさらに高まり、早期診断と疫学研究が促進され、市場の成長が促進されます。これらの要因は、E 型肝炎に起因する公衆衛生上の課題への対応の一環として、E 型肝炎のより効果的な監視と管理に総合的に貢献し、市場の成長を促進します。
  • 認識の向上: E 型肝炎に対する認識の向上と幅広いスクリーニング プログラムが、ウイルス管理の主な要因です。原因と予防方法について国民を啓蒙する公衆衛生キャンペーンの増加により、早期診断検査の需要が高まっています。このような取り組みと、リスクの高い地域をスクリーニングする政府の取り組みを組み合わせることで、E 型肝炎診断の使用が大幅に増加しました。その他の成長要因には、急性期のウイルス検出の精度と速度を向上させる PCR ベースの検査など、診断技術の進歩があります。

当社の世界のE型肝炎診断検査市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 標準化された診断ツールの欠如: E 型肝炎の標準化された診断ツールの欠如は、この病気の正確な診断における重要な課題です。現在までに、世界的に認められた検査はなく、利用可能な診断アッセイの感度、特異度、および全体的なパフォーマンスにかなりのばらつきがあるため、研究所間または国際比較には多少非現実的です。このばらつきにより、当然ながら、それぞれの病気の病因、監視、または管理に関する地域間の研究が困難になります。標準化された検査プロトコルは、世界中で信頼性が高く比較可能な診断結果を保証するために必要です。
  • 高度な診断のコスト: E 型肝炎診断の普遍的な適用における主な課題は、高度な診断ツールのコストです。PCR および遺伝子型判定アッセイは、非常に多くのリソースを投入します。これらの分子検査は感度と特異性に優れていますが、高価な機器、試薬、および人員が必要です。この診断検査は高価であるため、アクセスできません。そのため、最も脆弱な集団では、E 型肝炎の早期診断と管理は依然として不可能です。低コストの診断技術へのアクセスがさらに向上すれば、公衆衛生の成果の向上につながります。

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Hepatitis E Dignostics Test Market Survey
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ニュースで

  • 2023年11月、Rocheは、欧州連合などのCEマークを受け入れている国でE型肝炎ウイルス(HEV)感染を特定するための自動化されたElecsys Anti-HEV IgMおよびElecsys Anti-HEV IgG免疫測定法を導入しました。
  • 2023年11月、WHOは2023年必須診断リスト(EDL)を発表し、このリストにE型肝炎ウイルス(HEV)を追加するとともに、特に免疫不全患者および妊婦の急性HEV感染をPCR検査などの核酸検査(NAT)を使用して診断することを推奨しました。
  • 2024年8月、日本でヒト免疫不全ウイルス(HIV)患者のHEV感染の血清学的有病率に関する研究が実施されました。この研究では、組み換え HEV IgG イムノブロット検査と recomWell HEV IgG 酵素免疫測定法を使用して、PWH における HEV 感染の血清有病率を明らかにしました。

世界のE型肝炎診断検査市場を支配する注目の企業

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数多くの企業が、公衆衛生上の重要な懸念事項である E 型肝炎の診断検査を実施する取り組みを立ち上げています。E 型肝炎の診断検査を扱う企業は、検査を実施するアプローチが異なり、抗体をターゲットとする血清学的検査や、ウイルスの遺伝物質の特定をターゲットとする分子検査などが含まれます。診断技術の進歩は、E 型肝炎検査の効率、速度、およびアクセス性の向上に重点を置いています。この疾患に対する認識が高まるにつれて、これらの企業は早期発見と効率的な管理を促進し、感染地域での医療成果と監視をさらに改善する上で重要な役割を果たします。貴重な貢献をしている著名な企業は次のとおりです。

  • Altona Diagnostics GmbH
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Fujirebio
  • Mitsubishi Chemicals
  • Thermo Fisher Scientific
  • Bio-Rad Laboratories
  • Siemens Healthineers
  • CTK Biotech, Inc.
  • Dia.Pro Diagnostic Bioprobes s.r.l
  • DiaSorin S.p.A.
  • ELITechGroup (Bruker company)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd
  • Fortress Diagnostics
  • Genscript Biotech Corporation
  • Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
  • Medsource Ozone Biomedicals Pvt. Ltd.
  • MIKROGEN GmbH
  • MP Biomedicals
  • Primer Design
  • Wantai BioPharm

レポートで回答された主な質問

Ques: 将来、E型肝炎診断検査市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米の状況は、2037年末までに約44.6%の最大の市場シェアを占めると推定されています。

Ques: E型肝炎診断検査市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Fujirebio, Mitsubishi Chemicals, Thermo Fisher Scientific, Bio-Rad Laboratories, Siemens Healthineersなどです。

Ques: E型肝炎診断検査市場の世界的な見通しは何ですか?

Ans: E型肝炎診断検査分野市場規模は、2025―2037年の予測期間中に4.5%のCAGRで拡大し、2037年末までに106.6百万米ドルを超えると予測されています。

Ques: 日本のE型肝炎診断検査業界はどの程度の規模ですか?

Ans: 日本は、国内の技術進歩と効率的な診断ツールに対するニーズの高まりにより、著しい成長を見せています。


Ques: 日本のアニメ業界の最新の進歩は何ですか?

Ans: 日本は、農村部での迅速な診断を可能にするポイントオブケア検査用の診断テストとキットのアクセシビリティと精度の向上に取り組みをシフトしています。現在、検査の感度と特異度に関する研究が行われており、偽陰性と偽陽性の数を減らして、E型肝炎監視の信頼性を高めています。