産業用微生物検査サービス市場規模は、2036年末までに150億米ドルに達する見込みます。2024 ― 2036 年の予測期間中に 11% の CAGR で成長します。2023 年に産業微生物検査サービスの業界規模は 50 億米ドルがありました。 成長の背後にある理由は、感染症の症例の増加によって推進されています。 臨床微生物学の目標は、臨床感染が疑われる場合に感染症を最終的に診断することであり、微生物検査を含むさまざまな検査方法を使用することで、その固有の DNA または RNA 配列に基づいて感染因子を同定できるようになります。
推定によると、世界中で 38百万人以上の HIV 陽性者が存在しました。
製薬と食品業界で製品の品質を維持するのに政府の取り組みの拡大が、市場の成長を促進すると考えられています。 規制制度は、医薬品や食品の品質を損なう個人に対してゼロトレランスのアプローチを維持するのに製品が安全性、有効性、品質の要件を満たすことを義務付けています。 したがって、行政は食品の微生物学的基準とガイドラインを見直し、食品の安全性を向上させるために必要な修正を行っています。
基準年 |
2023年 |
予測年 |
2024-2036年 |
CAGR |
~11% |
基準年市場規模(2023年) |
50億米ドル |
予測年市場規模(2036年) |
150億米ドル |
地域範囲 |
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産業用微生物検査市場 – 日本の展望
日本の産業微生物検査サービス市場は、高齢者人口の増加により、予測期間中に拡大する可能性があります。 日本は地球上の他のどの国よりも急速に高齢化が進んでおり、日本は全世界で最も高齢者の割合が高く、現在10人に1人以上が80歳以上です。 これにより、がんやその他の神経変性疾患など、加齢に伴うさまざまな障害の蔓延が著しく進んでいます。 これらの病気の管理には、医薬品やワクチンなどのいくつかのバイオ医薬品の使用が必要であり、これが産業用微生物検査サービスの需要の増加につながると考えられます。
2021年の日本の全人口に占める65歳以上の割合は25%を超えました。
さらに、日本における医薬品の開発の高まりにより、産業用微生物検査サービスに対する大きな需要が生じることが予想されます。 そのために医薬品の安全性を確保するのに品質管理対策の必要性が高まっています。
調査競合他社と業界リーダー
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
北米市場予測
北米の産業用微生物検査サービス市場は、ワクチン開発への投資の増加により、2036年までに45%の最大シェアを占めると予測されています。 これにより、この地域における産業用微生物検査サービスに対する巨大な需要が生み出されることが予想されます。ワクチン接種中の微生物の量を決定するために使用できるためです。ワクチンを一般の人々に配布する前に、ワクチンによる予期せぬ影響がないことを確認するために厳格な検査が必要であるため、多くの場合時間がかかります。
例えば、mRNA covid-19 ワクチンの開発、製造、取得のために、米国政府はパンデミック前の 2022 年 3 月までに 300 億米ドル以上を費やしました。
APAC市場統計
APAC産業微生物検査サービス市場は、ヘルスケアへの支出の増加に牽引された予測期間中、2番目に大きいと推定されています。 このため、この地域で高まる品質管理対策のニーズに応えるために信頼性が高く効率的な検査サービスの調査開発への支出が増加しています。
インドは 2021 年に GDP の 1% 以上を医療に費やしました。
検査タイプ別(無菌性検査、微生物限界検査、生物負荷検査、水検査、空気モニタリング検査)
無菌検査セグメントは、新薬の発売増加により、今後数年間で 32% という強力な市場シェアを獲得すると推定されています。 従来、新薬の上市の成功は、医薬品開発として製薬ビジネスの成長の原動力となってきました。AI を使用して自動化されており、より迅速で安価な薬を入手できる機会が生まれています。
無菌検査は、製品中に検出可能な生存可能な汚染微生物が存在しないことを保証するのに医薬品の GMP 微生物学的要件です。供給された製品が適切に滅菌されていることを検証します。これは、追加の使用のために送信できるように、通常のリリーステストと滅菌検証プロセスの両方に必要です。これらのテストは、製品の無菌性を維持し、品質管理を確保するために不可欠であり、微生物を保持するのに 2 つのフィルターに一定量の治療用製品を通過させる必要があります。その後、微生物の増殖を阻止する可能性があるため、フィルターをすすぎ、薬品がフィルター上に残らないようにします。
さらに、生物由来製品の無菌検査の規則が食品医薬品局 (FDA) によって変更されています。生物由来製品の安全性を保証するために、最も適切かつ高度な検査手順の使用を奨励します。
例えば、2021 年、FDA は 45 種類以上の新薬を承認することで、10 年にわたる医薬品承認増加傾向を継続しました。53 以上が欧州医薬品庁によって認可されています。
さらに、微生物限界検査セグメントは、予測期間中に注目すべきシェアを獲得する準備ができています。 微生物限界検査 (MLT) は、医薬品の非滅菌産業用サンプルに存在する特定の生きた微生物の量と種類を測定するために使用されます。製品に特定の望ましくない微生物が含まれているかどうかを評価し、医薬品が微生物学的品質の設定された基準に適合しているかどうかを判断します。
エンドユーザー 別(食品と飲料、製薬とバイオテクノロジー、農業、環境、化粧品とパーソナルケア)
製薬とバイオテクノロジー部門は、まもなく 30% という注目に値するシェアを獲得する予定です。 産業微生物学で原材料を評価するために使用される 2 番目に人気のある検査は、微生物検査です。製薬業界やバイオテクノロジー業界では特定のニーズがあり、微生物ソリューションによってこれらのニーズに対応できるため、その利用が増えています。
これに加えて、食品と飲料部門は 2036 年までに大きなシェアを獲得すると予想されます。食品サンプルの食品添加物、汚染物質、毒素は、食品の品質と安全性を保証するのに食品安全パラメータの例であり、微生物溶液によってテストされます。
産業用微生物検査市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
検査タイプ別 |
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エンドユーザー 別 |
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製品タイプ別 |
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産業用微生物検査市場の成長要因ー
当社の産業用微生物検査市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。
Ans: 感染症の症例の増加と、製薬と食品業界で製品の品質を維持するのに政府の取り組みの拡大が、市場の成長を推進する主な要因です。
Ans: 産業用微生物検査サービス市場規模は、2024 ― 2036 年の予測期間中に 11% の CAGR に達すると予想されます。
Ans: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはより多くのビジネス チャンスがもたらされると予想されています。
Ans: 市場の主要プレーヤーは Spectro Analytical Labs Pvt. Ltd.、Pace® Analytical Services、Biotech Testing Services、Merck KGaA、TÜV SÜD、Precise Analytics Lab、Eurofins Scientific、Biocare Research (India) Pvt. Ltd.、STERIS、Intertek Group Plc.などがあります。
Ans: 無菌検査セグメントは、2036 年末までに最大の市場規模を獲得し、大きな成長の機会が見込まれると予想されます。