哺乳類細胞発酵技術市場調査 ―　タイプ別 (チャイニーズハムスター卵巣 [CHO] 細胞発酵、ヒト胎児腎臓 [HEK] 細胞発酵)、エンドユーザー別― 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024 ―2036 年

哺乳類細胞発酵技術市場：成長要因と課題

哺乳類細胞発酵技術市場の成長要因ー

• 個別化された医薬品の作成の増加―近年、副作用が少なく、治療効果がより高い可能性があるため、個別化医療の人気が大幅に高まっています。個別化医療の分野と哺乳類細胞発酵技術は、奥深く革新的な方法で組み合わされています。個別化医療の基本的な目標は、個々の患者にとって最適な治療方針を特定することです。これは通常、遺伝子治療、細胞ベースの治療、モノクローナル抗体など、高度に標的を絞った治療法の開発を意味します。これらの革新的な医薬品の作成には、哺乳動物細胞の発酵が必要です。
• 哺乳類細胞発酵技術の進歩―哺乳類細胞の発酵は、細胞培養法、培地組成、バイオリアクター構造の進歩により、より効果的かつ拡張可能になってきています。例えば、バイオリアクターの場合、使い捨てバイオリアクターの利用が増加しています。 現在行われているほとんどの発酵操作は、ステンレス鋼などの従来の材料で構築されたバイオリアクターで行われています。 ただし、柔軟性を向上させ、バッチ交換時間を短縮する手段として、使い捨てテクノロジーが人気を集めています。 これらのシステムは、医薬品応用および哺乳類細胞培養の分野におけるもう 1 つの重要な技術進歩としての地位を急速に確立しつつあります。 さらに、厳格な認定および検証プロセスを備えた使い捨てバイオリアクターを非常に強力なバイオ医薬品成分とともに使用すると、相互汚染のリスクが減少し、プロセスの安全性が向上します。 その結果、市場は今後数年間の成長を観察しています。
• 慢性疾患の増加―世界保健機関によると、非感染性疾患 (NCD) は世界中で年間 41百万人の死亡者、または全死亡者の 74% を占めています。 遺伝子発現を調節する能力は、インビトロとインビボの両方で哺乳類細胞において研究されています。 無傷の動物だけでなく培養心筋細胞でも遺伝子制御を改変することが可能であり、ヒトの慢性疾患の管理に応用できる可能性があります。 したがって、哺乳動物細胞発酵技術の需要は大幅に増加すると予測されています。

当社の哺乳類細胞発酵技術市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 高い資本コスト - 哺乳類細胞発酵技術はバイオテクノロジーおよび製薬産業にとって不可欠ですが、その成長に対する大きな障害の 1 つは、それに関連する高い資本コストです。 小規模な企業や新興企業は、これらの施設の構築と運営に多額の財政投資が必要となるため、哺乳類細胞発酵産業に参入することが難しいことがよくあります。 さらに、これらの資本コストの主な要因は、特殊なインフラストラクチャの必要性です。 哺乳類細胞の発酵は通常、バイオリアクターと呼ばれる大きくて複雑なタンク内で行われ、細胞の増殖と生成物合成のための制御された環境を提供するように設計されています。 温度、pH、酸素添加、および撹拌は、これらのバイオリアクターが注意深く満たさなければならないパラメータのほんの一部です。 規制に適合するようにこれらのバイオリアクターを構築し認証するには、多額の費用がかかります。 資本支出を押し上げるもう一つの側面は、高度なスキルを持つ労働者の必要性です。 哺乳動物細胞の発酵施設は、細胞培養技術、バイオプロセス工学、および規制遵守に熟練した担当者によって運営および維持されなければなりません。 これらの専門家に与えられる競争力のある給与により、全体のコストがさらに増加します。
• 厳しい規制上の課題。
• 新しいテクノロジーに関する知識の欠如。