多発性硬化症治療薬市場調査―投与経路別（経口、注射剤）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

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北米市場予測

北米市場は、疾患の有病率の高さ、確立された医療インフラ、および重要な市場プレーヤーの存在により、最大かつ最も先進的な市場です。この地域は、革新的な治療法に対する強力な規制支援と、パーソナライズされた医薬品への関心の高まりからも恩恵を受けています。生物製剤、経口薬、モノクローナル抗体などの高度な治療法が広く利用可能であるため、市場の競争が激しくなっています。2023年11月、全米多発性硬化症協会は、新しいMS研究プロジェクトを立ち上げるために、複数年にわたる資金として4.4百万米ドルを投資しました。このような資金と助成金も、この地域の多発性硬化症治療薬市場を後押ししています。

米国は北米市場で最大のシェアを占めており、主に次世代生物製剤を含む革新的な治療法の強力なパイプラインによって推進されており、FDAの承認と画期的な進歩のための迅速な規制経路に支えられています。さらに、米国におけるMSの有病率の高さも、同国の市場成長を牽引しています。全米多発性硬化症協会によると、2019年に米国でMSと診断された人は約1百万人に上ります。国内での症例数の増加と、個別化医療のトレンドの高まりが、市場の成長を大幅に押し上げています。

カナダ市場は、特にアルバータ州やサスカチュワン州などの州でこの病気の有病率が比較的高いことが牽引しています。カナダ政府の記事によると、2021―2022年にかけて、20歳以上のカナダ人10万人中約290人がMSを患っており、そのうち10人中7人が女性です。政府が資金を提供する医療制度は治療へのアクセスにおいて中心的な役割を果たしており、償還ポリシーは治療法の利用可能性に大きな影響を与えています。カナダ多発性硬化症協会などの組織が支援する国民の意識向上と早期診断の取り組みも、この国の市場の成長を大きく推進しています。

ヨーロッパ市場統計

この地域では、先進的な治療法の導入が進み、規制の枠組みが強化されています。生物学的製剤や経口療法は広く利用可能である一方、この地域は価格設定や国によって異なる償還方針に関連した課題に直面しています。バイオシミラーやジェネリックの参入も市場の動向を形成しており、高価なブランド薬に代わる費用対効果の高い選択肢を提供しています。2024年6月、欧州委員会は、再発性および一次性進行性多発性硬化症（RMSおよびPPMS）に対する初の年2回の注射である抗CD20療法を承認しました。これらの要因により、この地域の市場成長がさらに加速しています。

英国は主に、MS治療への幅広いアクセスを提供する国民保健サービスによって牽引されています。市場は、確立されたMSクリニックと専門家のネットワークによっても支えられており、早期診断と長期管理の主要プレーヤーとなっています。 2024年7月、英国政府は、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）がオクレリズマブ（注射用オクレラス920mg溶液）の新製剤を承認したという報告書を発表しました。これは、成人の再発型多発性硬化症（RMS）および一次進行性多発性硬化症（PPMS）の治療を目的としています。

フランスでは、MSの有病率の上昇により、経口治療と注射治療の両方に対する強い需要が見られます。フランスの規制機関、例えばHaute Autorite de Sante（HAS）は、MS治療の費用対効果を評価する上で重要な役割を果たし、高度な治療の利用可能性に影響を与えています。国立衛生研究所の報告書によると、フランスでは、北東部地域で有病率が最も高く、南西部地域で最も低いことが確認されています。 2021年には、人口の約51.8%が少なくとも1タイプのMS特異薬を投与されました。こうした症例の増加により、2037年までに市場の成長がさらに加速すると予測されています。 

多発性硬化症治療薬市場のセグメンテーション

投与経路別（経口、注射剤）

投与経路では、経口セグメントが2037年末までに58.5%を占めると予測されています。経口薬は注射剤よりも監視が容易で、患者の服薬遵守と利便性が向上します。患者は医師の監督なしに自宅で薬を服用できるため、治療プロセスが向上します。

この利便性により治療ルーチンの遵守が促進されます。これは、多発性硬化症などの慢性疾患では症状を管理するために徹底した治療が必要であり、それによって病気の進行を遅らせることができるため、非常に重要です。さらに、再発性および進行性MSの両方の治療における安全性プロファイルと有効性が向上した経口製剤の継続的な革新により、市場での優位性がさらに強化されています。例えば、2019年3月、米国FDAはノバルティスのメイゼント錠を再発性多発性硬化症の成人の治療薬として承認しました。

流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）

流通チャネルでは、病院セグメントが、病気の診断、管理、治療における中心的な役割を担っていることから、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。病院は、生物学的製剤やモノクローナル抗体などの高額で複雑な治療法の投与の重要な拠点となっています。これらの治療法は、専門家の監督や、場合によっては静脈内投与を必要とすることがよくあります。さらに、病院には冷蔵や特殊な取り扱いを必要とする治療を行うために必要なインフラストラクチャがあり、これらの高度な治療法を配布するための好ましいチャネルとなっています。さらに、病院は理学療法、カウンセリング、多分野にわたるチームへのアクセスなど、包括的なケアを提供する傾向があり、MS治療薬市場における主要なプレーヤーとしての地位を確立しています。

多発性硬化症治療薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。