次世代バイオ製造市場規模は、2036年末までに800億米ドルに達すると予想されています。2024 ― 2036 年の予測期間中に 10% の CAGR で成長します。2023 年に次世代バイオ製造の業界規模は 220 億米ドルを超えました。 近年の生物製剤およびバイオシミラーの大幅な拡大により、バイオ製造技術の必要性が高まっています。 報告書によると、現在、生物製剤の開発は医薬品の研究開発支出全体の約 40% を占めています。 最先端の治療法や治療法を提供するため、医療の進歩には不可欠です。 さらに、バイオマニュファクチャリングは科学研究を加速し、経済成長を促進し、雇用をもたらします。 環境に配慮した技術の創出を促進し、産業廃棄物の削減につながるため、その重要性は環境保全だけにとどまりません。 バイオマニュファクチャリングの利点には、手頃な価格、拡張性、成長の可能性が含まれます。
さらに、次世代バイオ製造を導入している企業は、Danaher Corporation のライフサイエンス部門などの組織と協力して、研究開発から cGMP 製造に至る生産のあらゆる段階に適応可能な新しいプロセスを作成できます。 一連の柔軟な製造サービスと製品は急速に拡大しており、製薬会社に遺伝子組み換え医薬品の生産を最大化するための複数の選択肢を提供しています。
基準年 |
2023年 |
予測年 |
2024-2036年 |
CAGR |
~10% |
基準年市場規模(2023年) |
220憶米ドル |
予測年市場規模(2036年) |
800憶米ドル |
地域範囲 |
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次世代バイオ製造市場 – 日本の展望
日本の次世代バイオ製造市場は、2036年末までに大幅な成長が見込まれています。日本は世界で最も高齢者の割合が高いため(2022年には約30%)、この国のがんやその他の病気の患者数は増加する可能性があります。 これは世界第 3 位の製薬産業であり、生物活性のある物質であるバイオ医薬品がこの分野におけるイノベーションの主な源泉とみなされています。 したがって、この地域のバイオ医薬品産業の拡大が市場の成長を推進しています。
さらに、ヘルスケアおよびライフサイエンス分野の発展に対する当局による承認も増えています。 例えば、日本では2022年6月に「経済財政運営と改革の基本方針2022」が閣議決定されました。日本の国益に直結する科学技術分野として、バイオテクノロジー、バイオ製造、再生・細胞医療、遺伝子治療などの医療分野、量子技術や人工知能(AI)などを挙げた。
調査競合他社と業界リーダー
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
北米市場予測
北米の次世代バイオ製造市場は、予見期間中に 36% の最大シェアを保持すると予想されます。 世界トップクラスのバイオ医薬品企業の多くは北米に拠点を置いており、おそらく次世代バイオ製造技術を利用して生産性を高め、生産プロセスを強化することになります。北米には、堅牢な研究開発インフラに加えて、新しいバイオ製造技術や手順の開発に取り組んでいる多数の大学、研究センター、政府機関の本拠地があります。 これらの組織は、バイオ医薬品企業やその他のエンドユーザーが使用できる革新的な技術や手順を作成することで、市場の収益拡大を推進する上でおそらく重要な役割を果たます。
アジア太平洋地域市場統計
アジア太平洋地域の次世代バイオ製造市場は、予測期間中に28%のシェアを保持すると予想されます。 承認された治療法の増加と、遺伝子および細胞治療の対象適応症の増加をサポートできる高度なバイオ製造インフラストラクチャに対する需要の高まりが、市場の成長の要因と考えられています。アジア太平洋地域では、政府、製薬会社、学術機関による多額の投資により、医療において前例のない進歩が見られます。 たとえば、2008 年と比較して、アジア太平洋地域の医療分野におけるグリーンフィールド FDI は 2021 年に 49% 減少しました。しかし、2022 年に第 1 四半期には 78% の成長を示し、状況はより有望に見えます。 これにより、高度なバイオ製造ソリューションの需要が高まっています。
アプリケーション別(モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質、ホルモン)
次世代バイオ製造市場向けのモノクローナル抗体セグメントは、予測期間中に48%のシェアを保持すると予想されます。予測期間を通じて、次世代バイオ製造の世界市場は、モノクローナル抗体セグメントの急速な拡大を継続すると予測されています。 これは、モノクローナル抗体が幅広い病気の治療に日常的に使用されている生物医薬品の一種であるためです。 従来の製造方法と比較して多くの利点があるモノクローナル抗体の生産は、次世代バイオテクノロジー技術の使用により増加しています。 さらに、さまざまな病気に対するモノクローナル抗体の開発が企業によってますます進められています。 たとえば、臨床段階のバイオ医薬品会社である Acumen Pharmaceuticals, Inc. は、可溶性アミロイド ベータ オリゴマーを標的としたアルツハイマー病治療のための新しい治療法を開発しています。 同社は最近、BioTech Breakthrough Awards プログラムから名誉ある「モノクローナル抗体ソリューション オブ ザ イヤー」賞を受賞したと発表しました。 さらに、mAb が市場に出るまでにかかる時間は、より高速で効率的な製造プロセスを可能にする次世代バイオテクノロジーによって短縮できます。
エンドユーザー別(バイオ医薬品企業、研究機関、受託研究機関)
次世代バイオ製造市場におけるバイオ医薬品企業セグメントは、予測期間中に 44% のシェアを保持する見込みです。 これは、バイオ医薬品ビジネスが現在注力している分野であるカスタマイズされた医薬品とタンパク質の生産には、次世代のバイオ製造戦略が必要であるためです。 生物学的製剤は、急速に拡大する個別化医療の分野で重要な役割を果たしています。 報告書によると、2014 年に FDA が承認した新規分子物質全体の 21% を個別化医薬品が占めました。 しかし、2022 年までにその割合は 34% に上昇しました。 個別化された医薬品への要望が高まるにつれ、バイオ医薬品企業はこの業界の需要を満たすために製造プロセスを変更する必要があることが予想されます。 これには、最先端の生物製造法を使用して患者ごとに個別化された生物学的医薬品を作成することが含まれる場合があります。
次世代バイオ製造市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
ワークフロー タイプ別 |
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アプリケーション別 |
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エンドユーザー別 |
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次世代バイオ製造市場の成長要因ー
当社の次世代バイオ製造市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。
Ans: テクノロジーの進歩の増加、バイオマニュファクチャリングの進歩に向けた政府の取り組みの強化、医薬品や治療法の需要の増大が、次世代バイオ製造市場の成長を促進する主な要因です。
Ans: 次世代バイオ製造市場規模は、2024 ― 2036 年の予測期間中に 10% の CAGR に達すると予想されます。
Ans: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはより多くのビジネス チャンスがもたらされます。
Ans: 市場の主要プレーヤーは、Sartorius AG、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、GEA Group Aktiengesellschaft、PBS Biotech Inc.、Applikon Biotechnology BV、Danaher Corporation、Merck KGaA、Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd.、Solaris Biotechnology Srl 、ZETA GmbH、などがあります。
Ans: モノクローナル抗体セグメントは、2036 年末までに最大の市場規模を獲得すると予想されており、大きな成長の機会が見られます。