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非侵襲的出生前検査(NIPT)市場調査―在胎週数別(0~12週、13~24週、25~36週)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

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レポート: 6309 | 公開日: August, 2024

非侵襲的出生前検査(NIPT)市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場規模は、2024年に45億米ドルに達すると予想され、2037年末までに145億米ドルに達すると見込まれ、2025―2037年の予測期間中に9.4%のCAGRで拡大します。2025年には、非侵襲的出生前検査(NIPT)の業界規模は49億米ドルに達すると見込まれます。

この市場成長は、母親の年齢の上昇、遺伝性疾患に対する認識の高まり、ゲノム配列決定の技術的進歩に起因する可能性があります。人々はより安全で正確な方法を期待しており、そのためNIPTは以前のリスクの高い侵襲的検出技術よりも好ましい選択肢として浮上しました。NIPT分野の大手企業は、検査能力のさらなる向上と地理的拡大のために、研究開発活動に積極的に投資しています。

業界で最も最近の進歩の1つは、Invitae Corporationによるもので、2024年3月の発表では、希少な遺伝的疾患を網羅的にカバーするために開発されたNIPTの新しいプラットフォームは、一般的なトリソミーの検出精度が向上すると予想されています。これは、企業が競争力を維持し、医療提供者とその患者のニーズを満たすために変化し続けるよう努めているもう1つの注目すべき要素です。

政府やその他の規制機関も、市場の成長を促進する役割を果たしています。多くの国で出生前スクリーニングのガイドラインが更新されています。このスクリーニングの第一選択は、高リスクの妊娠を想定するために不可欠です。例えば、英国国民保健サービスは、出生前スクリーニングプログラムにNIPTを徐々に導入しています。これはおそらく、NIPTに対する態度の高まりによるもので、NHSの統計によると、2023年にはイングランドの適格な妊娠人口の約65%がNIPT検査を受けていました。さらに、遺伝性疾患に関する意識を高め、出生前ケアへのアクセスを改善するための政府の取り組みが今後数年間でさらに市場を牽引すると予想されます。


非侵襲的出生前検査(NIPT)市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

約9.4%

基準年市場規模(2025年)

約45億米ドル

予測年市場規模(2037年)

145億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

非侵襲的出生前検査(NIPT)市場の域概要地

非侵襲的出生前検査(NIPT)市場 – 日本の見通し

日本の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場は、2025ー2037 年までの期間にかなりの市場シェアを保持すると推定されています。日本には野心的な省エネ目標があり、空気漏れ検査は建物内の漏れを特定して封止する上で重要な役割を果たしており、エネルギー消費を大幅に削減できます。 日本政府は、新築および改築された建物に対する空気漏れ検査の義務化など、建物のエネルギー効率を促進するためにさまざまな規制を実施しています。 これらの規制は、非侵襲的出生前検査(NIPT)サービスの需要を促進するために設定されています。

これに加えて、技術の進歩により、非侵襲的出生前検査(NIPT)がより速く、より正確になり、より手頃な価格になりました。 これにより、より広範囲の建物所有者や運営者がこの技術を利用しやすくなり、市場の成長が促進されることが期待されています。 さらに、日本では室内空気質の重要性に対する認識が高まっています。 空気漏れテストは、予想される期間におけるテクノロジーの需要を促進する室内空気汚染の原因を特定し、対処するのに役立ちます。 2018ー2022年までの過去のデータに基づくと、日本は大気質が131カ国中97番目に悪い国です。

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Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) Market (3)

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

日本を除くアジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場規模は、2037年までに30.42億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年にかけて9.8%のCAGRで成長すると見込まれています。この拡大は、地域全体での母親の年齢上昇によって推進されており、乳児の染色体異数性の発生率が高くなっています。

さらに、改善され発展した医療インフラも、アジア太平洋地域でのこのような高度な出生前スクリーニング技術へのアクセスを促進する要因となっています。この傾向を支える重要な進展は、NIPT分野における地域および世界のプレーヤー間の連携の増加です。例えば、2023年10月、BGI Genomicsはシンガポールの大手医療提供者の1社と提携してNIPT研究所を設立し、東南アジアでの成長需要をさらに刺激しました。

中国は、その大規模な人口と急速に改善する医療セクターに牽引され、最も高い市場の可能性を秘めています。出生前ケアを重視する文化と、バイオテクノロジーに注ぎ込まれている投資が相まって、NIPT市場の成長にとって肥沃な土壌が生まれています。

インドの非侵襲性出生前検査(NIPT)業界は、さまざまな社会的、経済的、技術的要因によって推進されています。都市部ではDISC(共働き、一人っ子)世帯が増加しており、人々は出生前ケアへの投資を増やしています。これにより、NIPTのような高度なスクリーニング方法の採用が促進され、企業からの投資が呼び起こされる可能性があります。

例えば、2022年8月、ベンガルールを拠点とする遺伝子診断会社MedGenomeは、Novo Holdingsが主導する少数株で5,000万米ドルを調達しました。これは、LeapFrog InvestmentsとSofinaが主導したラウンドに続くものです。さらに、市場では体外受精技術の採用がさらに増加し​​ており、包括的な出生前検査の需要が高まっています。

APAC市場統計

北米の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場は、予測期間を通じて37.3%のシェアを維持すると予想されています。この成長の理由は、優れた、より発達した医療インフラ、医薬品の先進技術に対する認識の向上、そして優れた償還ポリシーです。

北米の非侵襲的出生前検査市場は、2024年に16億米ドルの評価額に達し、2037年までに55億米ドルを超えると見込まれており、2025ー2037年にかけて9.5%のCAGRで成長します。母親の年齢の上昇、出生前スクリーニング方法の受け入れの向上、そして継続的な技術革新が、この市場の主な推進力となっています。

米国のNIPT市場は、2037年までに評価額が34億米ドルを超え、年平均成長率9.7%で拡大すると予想されています。市場の成長は、2023年にすべての妊娠にNIPTを推奨した米国産科婦人科学会などの組織のガイドラインによってさらに促進され、NIPTサービスのユーザー基盤が拡大します。保険の適用範囲が広くなることでアクセス性も高まります。レポートによると、NIPTをカバーしている民間保険プランは2021年の55%から70%以上増加しています。市場では競争とイノベーションが活発化しており、2024年には企業がAI主導のNIPTプラットフォームを設計し、より高い精度とより迅速な結果をもたらします。

カナダのNIPT市場は、州の医療システム内での統合により、予測期間中に収益の年平均成長率9.3%を記録する見込みです。市場はまた、米国の研究所への依存を減らし、現地での検査に向かう傾向にあります。需要のギャップを埋めるため、企業は合併や買収を通じてカナダに拠点を広げています。

例えば、2024年7月、Quest Diagnosticsは、何百万人ものカナダ人に信頼されるコミュニティラボ検査プロバイダーであるLifeLabsを買収する正式契約を発表しました。この買収は、純負債を含めて約13.5億カナダドルと評価されています。この展開は、NIPT検査へのアクセス性を高めるだけでなく、カナダにおける高度な出生前診断のための現地の専門知識とインフラストラクチャの開発もサポートします。       

非侵襲的出生前検査(NIPT)市場のセグメンテーション

在胎週数別(0~12週、13~24週、25~36週)

13~24週のカテゴリーは、予測期間中に約51.4%の最大のシェアを占めると予想されています。2025ー2037年にかけて、9.5%という高いCAGRで他のセグメントを圧倒し続けると予想されています。このセグメントがリードしているのは、第2トリメスターでの検出が検出と検査精度の間に最適な時間枠を提供しているためです。この期間は、超音波検査やαフェトプロテインの血清スクリーニングなど、他の重要な出生前スクリーニング検査と簡単に組み合わせることができます。

これに関連する最近の開発は、2024年1月にIllumina, Inc.がVeriSeq NIPT Solution v2を発売したことです。この新しいソリューションにより、検査ですべての染色体の部分的な欠失や重複を検出できるようになり、13~24週の重要な週に幅広い遺伝子異常を認識する能力が大幅に向上しました。

方法別(生化学スクリーニング検査、母体遊離DNA、血漿検査、超音波検出)

母体遊離DNAセグメントは2024年に市場を支配し、2025ー2037年にかけて9.6%のCAGRで継続すると予測されています。このセグメントの成長は、微小欠失や性染色体異常の検出のための全ゲノム配列決定に検査機能を拡張する技術の進歩によって推進されています。製品の発売の増加と償還シナリオの改善も市場の成長に貢献しており、直接的にも間接的にも、これらの検査をより多くの人々が利用できるようになっています。

2023年8月の国立衛生研究所の報告書によると、cfDNAベースのNIPTの採用率は、高所得国の妊婦の間で75%を超えています。これは、2022年に報告された数字から15%の増加を示しており、NIPTが標準的な出生前ケアプロトコルに受け入れられ、統合されていることを示しています。この機会を活かすため、企業はさまざまな革新的な検査を開始しています。

例えば、2024年3月、ロシュは機能を拡張したHARMONY出生前検査の発売を発表しました。企業によるこのようなイノベーションにより、非常にまれな染色体状態が明らかになり、妊娠中の胎児の健康についてより包括的かつ総合的な洞察が得られます。

非侵襲的出生前検査(NIPT)市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

在胎週数別

  • 0~12週
  • 13~24週
  • 25~36週

妊娠リスク別

  • 高リスクと平均リスク
  • 低リスク

方法別

  • 生化学スクリーニング検査
  • 母体遊離DNA
  • 血漿検査
  • 超音波検出

技術別

  • 次世代シーケンシング (NGS)
  • アレイ技術
  • ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)

製品別

  • 消耗品および試薬
  • デバイス

アプリケーション別

  • トリソミー
  • 微小欠失症候群
  • その他

エンドユーザー別

  • 病院および診療所
  • 診断検査室


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非侵襲的出生前検査(NIPT)市場:成長要因と課題

非侵襲的出生前検査(NIPT)市場の成長要因ー

  • 非侵襲的出生前検査(NIPT)の需要増加 - 非侵襲的出生前検査の人気は、共同研究と戦略的な官民パートナーシップを通じて上昇傾向にあります。国家レベルでNIPTを医療プログラムに組み込む取り組みは、出生前ケアに革命を起こす可能性を認識して行われています。国立衛生研究所(NIH)によると、NIPTは、わずかながらも重大な流産リスク(0.1~0.2%)を伴う絨毛膜絨毛採取や羊水穿刺などの侵襲的診断手順に比べてはるかに安全です。国際出生前診断学会によると、NIPTの受診率は大幅に増加し、2023年までに一部の先進国では妊婦の85%以上に達すると予想されています。
  • 先天性疾患の発生率の上昇 - 先天性疾患は、世界的に大きな健康問題の1つです。世界保健機関によると、2023年には、先天異常が原因で新生児期に26万5000人の新生児が死亡すると推定されています。先天異常は低所得国と中所得国で不釣り合いに多く見られ、一部の研究では、重度の先天性疾患の最大95%がこれらの国で発生していると推定されています。これは、医療資源や出生前スクリーニングが利用できないことが原因である可能性があります。2020年のNLMの報告書では、2010年以降、先天性疾患の世界的負担が8%増加していることが示されています。アクセスしやすく正確な出生前検査方法に対するニーズの高まりにより、発展途上国の市場成長が促進されると予想されています。

当社の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 非侵襲的出生前検査(NIPT)の高額な費用 - 非侵襲的出生前検査(NIPT)の高額な費用は、特に発展途上国において、広く普及するための大きな障壁となっています。技術の進歩にもかかわらず、これらの検査にかかる経済的負担は、多くの妊婦にとってアクセスを制限し続けています。米国産科婦人科学会誌に掲載された記事によると、NIPTの自己負担費用は、米国内のさまざまな保険適用範囲およびプロバイダーのポリシーに基づいて、最低でも100ドルから最高で2,000ドルまでさまざまです。その結果、価格のばらつきによりアクセスに不公平が生じ、出生前ケアに幅広い影響を与えるいくつかの重要な決定に影響を与えます。
  • 規制環境と健康上の考慮事項 - NIPTの規制枠組みは、国や地域によって大きく異なります。一方では、厳格で規制された環境は、検査の品質と患者の安全性の確保に役立ちますが、他方では、市場へのアクセスとイノベーションのスピードに間違いなく課題をもたらします。例えば、FDA は 2022 年後半に、市販前審査を簡素化しながらも優れた基準を維持できる方法で NIPT を規制するためのリスクベースのフレームワークを確立しました。その結果、欧州での体外診断規則 (IVDR) の実施により、非侵襲的出生前検査 (NIPT) の検証と市販後調査の要件が強化されました。

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Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) Market (2)
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ニュースで

  • 2023 年 9 月、Yourgene Health plc は Yourgene MagBench 自動 DNA 抽出装置およびキットを発売しました。アジア太平洋および中東で利用可能なこの費用対効果の高いソリューションは、Yourgene の Sage 32 NIPT ワークフローの無細胞 DNA 抽出を強化します。これにより、臨床検査室は効率的で正確な非侵襲性出生前検査 (NIPT) サービスを提供できます。
  • 2023 年 4 月、CANTOGENE は、脊髄性筋萎縮症、ゴーシェ病、パーキンソン病感受性などの希少疾患および神経変性疾患の診断のための包括的な全ゲノム シーケンシング ツールである CentoGenome を発売しました。
  • 2022 年 8 月、ボストンで開催された Canaccord Genuity 42nd Annual Growth Conference で、Natera, Inc. は、Q-Sub プロセスを通じて Panorama 非侵襲性出生前検査 (NIPT) の FDA 事前アプリケーションプロセスを開始したことを発表しました。
  • 2022年5月、General Electric Company GE Healthcareは、イスラエルのスタートアップ企業Pulsenmoreに約5,000万米ドルを投資しました。Pulsenmoreは、妊娠中の両親が自宅でセルフスキャンによって妊娠を追跡できるようにしています。

非侵襲的出生前検査 (NIPT) 業界を席巻する企業

top-features

非侵襲的出生前検査 (NIPT) 業界の競争の見通しは、検査能力と市場へのリーチの強化を目的とした急速な革新と戦略的コラボレーションによって特徴づけられています。Natera、Illumina、Roche などの主要企業が先頭に立って、より高い精度とより幅広い遺伝子検査を提供する高度な技術を開発しています。

競争の激しい市場で包括的な出生前検査に対する消費者の需要が高まる中、企業は現在、エンドユーザーのアクセス性を高め、非侵襲的出生前検査 (NIPT) を日常的な出生前ケアに統合することに取り組んでいます。以下は、世界市場で活動している主要企業の一覧です。

非侵襲的出生前検査(NIPT)市場支配する注目の企業

  • Centogene N.V.

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス
          º SWOT分析

  • CRIFM Prenatal Medical Clinic
  • Eurofins LifeCodexx GmbH
  • MedGenome Labs Ltd.
  • NIPT Hiro Clinic
  • FALCO biosystems Ltd.
  • Biora Therapeutics,Inc.(Progenity,Inc.)
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Illumina Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings.
  • Natera Inc.
  • Myriad Women’s Health, Inc.
  • QIAGEN
  • Quest Diagnostics
  • CooperSurgical, Inc. 

レポートで回答された主な質問

Ques: 将来、非侵襲的出生前検査(NIPT)市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 今後数年間、北米は非侵襲的出生前検査 (NIPT) セクターの企業に有利な拡大の見通しを提供すると予想されています。

Ques: 非侵襲的出生前検査(NIPT)市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Illumina, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Laboratory Corporation of America Holdings、および Natera, Inc. です。

Ques: 非侵襲的出生前検査(NIPT)業界はどのくらいの規模ですか?

Ans: 2024年の非侵襲的出生前検査(NIPT)の業界規模は45億米ドルでした。

Ques: 非侵襲的出生前検査(NIPT)市場の見通しは?

Ans: 世界の非侵襲的出生前検査(NIPT)市場規模は2024年に45億米ドルに達すると予測されており、2025ー2037年の予測期間中に9.4%のCAGRで拡大し、2037年末までに145億米ドルを確保すると予想されています。2025年には、非侵襲的出生前検査(NIPT)の業界規模は49.59億米ドルに達すると見込まれています。


Ques: 2037 年までに非侵襲的出生前検査 (NIPT) の大きな市場シェアを獲得するのはどのセグメントですか?

Ans: 13~24 週のカテゴリは、2025―2037 年の間に約 51.4% の最大シェアを占める可能性があります。