非侵襲的出生前検査（NIPT）市場調査―在胎週数別（0～12週、13～24週、25～36週）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024ー2037 年

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北米市場予測

日本を除くアジア太平洋地域の非侵襲的出生前検査（NIPT）市場規模は、2037年までに30.42億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年にかけて9.8％のCAGRで成長すると見込まれています。この拡大は、地域全体での母親の年齢上昇によって推進されており、乳児の染色体異数性の発生率が高くなっています。

さらに、改善され発展した医療インフラも、アジア太平洋地域でのこのような高度な出生前スクリーニング技術へのアクセスを促進する要因となっています。この傾向を支える重要な進展は、NIPT分野における地域および世界のプレーヤー間の連携の増加です。例えば、2023年10月、BGI Genomicsはシンガポールの大手医療提供者の1社と提携してNIPT研究所を設立し、東南アジアでの成長需要をさらに刺激しました。

中国は、その大規模な人口と急速に改善する医療セクターに牽引され、最も高い市場の可能性を秘めています。出生前ケアを重視する文化と、バイオテクノロジーに注ぎ込まれている投資が相まって、NIPT市場の成長にとって肥沃な土壌が生まれています。

インドの非侵襲性出生前検査（NIPT）業界は、さまざまな社会的、経済的、技術的要因によって推進されています。都市部ではDISC（共働き、一人っ子）世帯が増加しており、人々は出生前ケアへの投資を増やしています。これにより、NIPTのような高度なスクリーニング方法の採用が促進され、企業からの投資が呼び起こされる可能性があります。

例えば、2022年8月、ベンガルールを拠点とする遺伝子診断会社MedGenomeは、Novo Holdingsが主導する少数株で5,000万米ドルを調達しました。これは、LeapFrog InvestmentsとSofinaが主導したラウンドに続くものです。さらに、市場では体外受精技術の採用がさらに増加し​​ており、包括的な出生前検査の需要が高まっています。

APAC市場統計

北米の非侵襲的出生前検査（NIPT）市場は、予測期間を通じて37.3%のシェアを維持すると予想されています。この成長の理由は、優れた、より発達した医療インフラ、医薬品の先進技術に対する認識の向上、そして優れた償還ポリシーです。

北米の非侵襲的出生前検査市場は、2024年に16億米ドルの評価額に達し、2037年までに55億米ドルを超えると見込まれており、2025ー2037年にかけて9.5%のCAGRで成長します。母親の年齢の上昇、出生前スクリーニング方法の受け入れの向上、そして継続的な技術革新が、この市場の主な推進力となっています。

米国のNIPT市場は、2037年までに評価額が34億米ドルを超え、年平均成長率9.7％で拡大すると予想されています。市場の成長は、2023年にすべての妊娠にNIPTを推奨した米国産科婦人科学会などの組織のガイドラインによってさらに促進され、NIPTサービスのユーザー基盤が拡大します。保険の適用範囲が広くなることでアクセス性も高まります。レポートによると、NIPTをカバーしている民間保険プランは2021年の55％から70％以上増加しています。市場では競争とイノベーションが活発化しており、2024年には企業がAI主導のNIPTプラットフォームを設計し、より高い精度とより迅速な結果をもたらします。

カナダのNIPT市場は、州の医療システム内での統合により、予測期間中に収益の年平均成長率9.3％を記録する見込みです。市場はまた、米国の研究所への依存を減らし、現地での検査に向かう傾向にあります。需要のギャップを埋めるため、企業は合併や買収を通じてカナダに拠点を広げています。

例えば、2024年7月、Quest Diagnosticsは、何百万人ものカナダ人に信頼されるコミュニティラボ検査プロバイダーであるLifeLabsを買収する正式契約を発表しました。この買収は、純負債を含めて約13.5億カナダドルと評価されています。この展開は、NIPT検査へのアクセス性を高めるだけでなく、カナダにおける高度な出生前診断のための現地の専門知識とインフラストラクチャの開発もサポートします。

非侵襲的出生前検査（NIPT）市場のセグメンテーション

在胎週数別（0～12週、13～24週、25～36週）

13～24週のカテゴリーは、予測期間中に約51.4％の最大のシェアを占めると予想されています。2025ー2037年にかけて、9.5％という高いCAGRで他のセグメントを圧倒し続けると予想されています。このセグメントがリードしているのは、第2トリメスターでの検出が検出と検査精度の間に最適な時間枠を提供しているためです。この期間は、超音波検査やαフェトプロテインの血清スクリーニングなど、他の重要な出生前スクリーニング検査と簡単に組み合わせることができます。

これに関連する最近の開発は、2024年1月にIllumina, Inc.がVeriSeq NIPT Solution v2を発売したことです。この新しいソリューションにより、検査ですべての染色体の部分的な欠失や重複を検出できるようになり、13～24週の重要な週に幅広い遺伝子異常を認識する能力が大幅に向上しました。

方法別（生化学スクリーニング検査、母体遊離DNA、血漿検査、超音波検出）

母体遊離DNAセグメントは2024年に市場を支配し、2025ー2037年にかけて9.6％のCAGRで継続すると予測されています。このセグメントの成長は、微小欠失や性染色体異常の検出のための全ゲノム配列決定に検査機能を拡張する技術の進歩によって推進されています。製品の発売の増加と償還シナリオの改善も市場の成長に貢献しており、直接的にも間接的にも、これらの検査をより多くの人々が利用できるようになっています。

2023年8月の国立衛生研究所の報告書によると、cfDNAベースのNIPTの採用率は、高所得国の妊婦の間で75％を超えています。これは、2022年に報告された数字から15％の増加を示しており、NIPTが標準的な出生前ケアプロトコルに受け入れられ、統合されていることを示しています。この機会を活かすため、企業はさまざまな革新的な検査を開始しています。

例えば、2024年3月、ロシュは機能を拡張したHARMONY出生前検査の発売を発表しました。企業によるこのようなイノベーションにより、非常にまれな染色体状態が明らかになり、妊娠中の胎児の健康についてより包括的かつ総合的な洞察が得られます。

非侵襲的出生前検査（NIPT）市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。