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非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場調査 薬剤タイプ別(ビタミンEとピオグリタゾン、オベチコール酸(OCA)、ラニフィブラノール、セマグルチド、レスメチロム、アラムコール、その他)、流通チャネル別(病院薬局、小売・専門薬局)の分析 - 世界の需給分析と機会展望 2023-2035

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レポート: 91 | 公開日: March, 2023

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2023-2035年)

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬の世界市場は、予測期間(2023年〜2035年)のCAGRが18%で成長し、2035年末までに48,387.6百万米ドルの収益を獲得すると推定されます。また、2022年には5,246.8百万米ドルの売上を計上しました。市場の成長は、肥満者の増加に起因しています。肥満は肝臓への脂肪組織の蓄積を増加させるため、脂肪肝問題の主要な原因となっています。米国では、約42%の人が肥満であり、そのうち黒人成人のシェアは約50%と高い。さらに、インド人は2015-16年よりも2019-21年の方が肥満になる可能性が高いと言われています。以前は5人に1人だったのに対し、現在は約4人に1人が過体重となっています。

これらに加え、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬の市場成長を促進すると考えられる要因として、治療薬のクリナルトレイルによる良好な結果が挙げられます。例えば、Intercept社によるオベチコール酸の第3相再生試験の分析では、OCA 25mgがNASHの状態を悪化させることなく肝線維症の改善という主要な目標を達成したなど、肯定的なデータがいくつか示されています。さらに、プラセボと比較して、OCA 25mgはNASHを悪化させることなく、肝線維症を改善するという2倍の高い奏効率を示しました。


非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬市場 : 主な洞察

基準年

2022年

予測年

2023-2035年

CAGR

~18%

基準年の市場規模(2022年)

~ 5,246.8百万米ドル

予測年の市場規模(2035年)

~ 48,387.6 百万米ドル

地域の範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬市場 の地域概要

北米市場予測

北米地域の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場は、2035年末までに40%の最大の市場シェアを握ると予測されています。市場の成長は主に、非アルコール性脂肪性肝疾患の症例の増加によるものと考えられます。 約8,000万人から1億人のアメリカ人が非アルコール性脂肪肝疾患に罹患しています。 これは、C型肝炎を上回り、肝移植の主な原因となっています。さらに、NAFLDに苦しむ全人口のうち、約3,000万人が特に非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)に罹患しています。 さらに、NASH患者の治療への支出の増加により、北米での市場の成長が促進されると予想されます。 米国における NASH の年間医療費は約 50 億米ドルです。 この支出には、検査、治療、移植、入院などのさまざまな設備が必要となります。

欧州市場統計

ヨーロッパ地域の非アルコール性脂肪性肝炎治療市場は、予測期間中に2番目に大きなシェアを保持すると予測されています。 このセグメントは、予測期間中に 18.6% の CAGR で成長すると予想されます。 さらに、ヨーロッパの市場は、2022 年に 14 億 8,570 万米ドルの収益を生み出しました。この地域の市場の成長は、肥満人口の増加によるものと考えられます。 WHO の欧州地域肥満報告書 2022 によると、この地域の成人の 59% と子供のおよそ 3 人に 1 人 (男子の 29%、女子の 27%) が過体重または肥満です。

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Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬市場のセグメンテーション

薬剤の種類 (ビタミン E およびピオグリタゾン、オベチコール酸、ラニフィブラノール、セマグルチド、レスメティロム、アラムコール、その他)

非アルコール性脂肪性肝炎治療市場におけるビタミンEとピオグリタゾンのセグメントは、2035年には最大の収益シェアを獲得すると推定されています。このセグメントの成長は、NASH患者の治療におけるビタミンEとピオグリタゾンの有効性の向上に起因すると考えられます。 II型糖尿病のNASH患者52名と前糖尿病の49名を治療するためにピオグリタゾンを使用した実験。 その結果、糖尿病のない患者の46%と比較して、2型糖尿病患者の48%が主要評価項目を達成したことが示された。 2 型糖尿病ではない人の 26% と比較して、NASH の回復はそれらの患者の 44% で達成されました。 一方、糖尿病の形を持たない活動性NASH成人患者にとって、1日あたり800 IUのビタミンEが有益であることを示した実験はほとんどない。

流通チャネル (病院の薬局、小売店および専門薬局)

小売店および専門薬局部門による非アルコール性脂肪性肝炎治療市場は、2035 年に大きなシェアを獲得すると予想されています。NASH は患者に非常に長期間の服薬を強いる慢性疾患であり、これが NASH 治療薬の売上を押し上げます。 小売薬局から。 NASH治療法は患者が継続的に受けるべきで、そうでないと肝不全、肝移植、さらには肝臓がんなどの重篤な問題を引き起こす可能性があります。 肝臓がんの場合、NASH は肝臓がん治療薬と併用されるため、その有効性が低下します。 したがって、NASH に対する治療は継続することが重要です。 このセグメントの成長の主な要因は、小売薬局と連携した在宅医療施設であり、それが適応外薬の需要を押し上げています。 NASH の医薬品市場全体が約 350 億米ドルの価値があると指摘している製薬会社はほとんどありません。

世界の NASH 治療市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

薬剤の種類別
  • ビタミンEとピオグリタゾン
  • オベチコール酸(OCA)
  • ラニフィブラノール
  • セマグルチド
  • レスメティロム
  • アラムコール
  • その他
流通チャネル別
  • 病院内薬局
  • 小売・専門店向け薬局


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非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬市場:成長要因と課題

成長の原動力

  • 肥満患者の増加 – NASH は、過体重の人、または肥満のリスクのある人に発症する傾向があります。 世界保健機関のデータによると、世界中で成人 6 億 5,000 万人、青少年 3 億 4,000 万人、子供 3,900 万人が肥満です。 さらに、人々の不健康なライフスタイルにより、この数は今後も増加すると予想されます。 2025 年までに、1 億 6,700 万人の成人と子供が肥満を抱えて生活する可能性が高いと予想されています。
  • 増大する肝臓病の負担 非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は世界有病率 25% で、最も蔓延している肝臓病です。 NASH は、肝脂肪に加えて、肝臓も炎症を起こし損傷する NAFLD の変種です。
  • NASH向けに開発された薬剤の成功の拡大- たとえば、マドリガル・ファーマシューティカルズはNASH向けの薬剤レスメティロムを開発した。 その試験では、80 mg の用量で薬を投与された人の約 26% で NASH が解消されました。

課題

  • 薬剤の製剤化中に直面する困難 - 肝線維症は何年または何十年にもわたってゆっくりと徐々に進行するため、NASHの治療薬の開発は退屈な場合があります。 患者の生涯にわたる NASH 治療による利益のレベルは、薬剤の安全性プロファイルと比較検討する必要があります。 NASH患者は他の病気にもかかりやすいため、心血管疾患、高脂血症、代謝性疾患、糖尿病などの疾患にも留意しながら薬物治療を開発する必要があります。
  • NASH患者は異常を起こしやすい
  • 大規模なNASH患者は依然として過小診断されている

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Non-alcoholic Steatohepatitis Treatment Market
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ニュースで

  • Novo Nordisk A/S は、非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) の臨床試験におけるギリアド サイエンシズ社との協力関係の拡大を発表しました。 両社は、ノボ ノルディスクのGLP-1受容体アゴニストであるセマグルチドと、治験中のFXRアゴニストであるシロフェキソールの固定用量の組み合わせの安全性と有効性を調べるために、第2b相二重盲検プラセボ対照試験を実施する予定です。 そして治験中のACC阻害剤であるフィルソコスタット。
  • Pfizerは、米国食品医薬品局(FDA)から、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)および肝線維症の治療のための同社の治験中の併用薬に対するファストトラック指定の助成金を発表した。 これにより審査プロセスが迅速化され、重篤な病気の治療や予防、満たされていない医療ニーズを満たすことを目的とした新しい医薬品やワクチンの開発が容易になります。

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬市場を支配する注目の企業

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  • Intercept Pharmaceuticals, Inc.
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主な製品内容
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析
  • Pfizer, Inc.
  • Inventiva
  • Galmed Pharmaceuticals Ltd.
  • Novo Nordisk A/S
  • Madrigal Pharmaceuticals
  • Galectin Therapeutics
  • NGM Biopharmaceuticals
  • Brsitol-Myers Squibb Company
  • Can Fite
  • Zydus Lifesciences Ltd.
  • Mitsubishi Chemical Group Corporation

レポートで回答された主な質問

Ques: 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場の成長を促進する主な要因は何ですか?

Ans: NAFLDの発生率の増加が市場の成長を促進する主な要因です。

Ques: 予測期間中に非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場のCAGRはどのくらいですか?

Ans: 非アルコール性脂肪性肝炎治療の市場規模は、2023年から2035年までの予測期間にわたって18%のCAGRに達すると予想されています。

Ques: 将来、非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 北米地域の市場は、2035 年末までに最大の市場シェアを保持すると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスがもたらされます。

Ques: 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)治療薬市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Pfizer, Inc.、Inventiva、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、Novo Nordisk A/S、Madrigal Pharmaceuticals、Galectin Therapeutics、NGM Biopharmaceuticals、Brsitol-Myers Squibb Company、Can Fite、Zydus Lifesciences Ltd.、三菱化学です。 グループ法人他