世界のプラスミドDNA製造市場調査 - 製品別（ウイルスベクター、プラスミドDNA、脂質/ポリマー、ナノ粒子、その他）、アプリケーション別、疾患別、開発段階別　– 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024 ―2036 年

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北米市場分析:

北米はプラスミド DNA 製造市場で主導的な地位を占めており、この分野での進歩と躍進の推進により 42.0% という大きなシェアを占めています。政府の取り組みと資金提供により、この地域の地位は強化され、誰もが認めるリーダーとなっています。この地域は、食品医薬品局 (FDA)、国立衛生研究所 (NIH)、先進技術、革新的なバイオテクノロジー企業や製薬会社などの世界クラスの研究機関を基盤として、優位な地位を維持しています。最先端の製造施設や高度なスキルを持つ労働力など、この地域の堅牢なインフラストラクチャにより、高品質のプラスミド DNA 製品の迅速な開発と生産が可能です。

さらに、強力な知的財産保護、研究開発への政府資金提供、合理化された規制プロセスなどの好ましいビジネス環境が、イノベーションと起業家精神の文化を育んでいます。その結果、この地域には、プラスミド DNA ベースの遺伝子治療、ワクチン、その他の治療薬のパイオニアである Inovio Pharmaceuticals、BioNTech、Modern Therapeutics など、多くの業界リーダーが拠点を置いています。

北米の主要地域には、バイオテクノロジーと製薬業界の中心地であるカリフォルニアがあり、サンフランシスコ ベイエリアとサンディエゴにはバイオジェン、ジェネンテックなどの多くの業界リーダーが拠点を置いています。また、メキシコシティはバイオテクノロジーと製薬企業の成長拠点であり、その多くはメキシコシティとその周辺に拠点を置いています。たとえば、Progenika Biopharma や Bioclones などです。これらの地域は、プラスミド DNA 製造の成長を支えるリソース、人材、資金などの要素を組み合わせて提供しています。さらに、国の遺伝子治療に対する支援的な政府立法と好ましい規制シナリオにより、プラスミド DNA の需要が高まると予想されています。

2021 年 10 月、FDA、NIH、および他の 15 社の製薬会社が提携し、希少遺伝性疾患に対する画期的な遺伝子治療を開発しました。こうした取り組みは、高度な治療において重要な役割を果たすプラスミド DNA の需要を加速させる可能性が高い。

アジア太平洋市場分析:

アジア太平洋地域のプラスミド DNA 製造市場は、遺伝子治療とワクチンの需要の高まりと、成長に有利な環境を作り出す政府の支援と資金提供により、今後数年間で大幅な拡大が見込まれています。アジア太平洋地域のプラスミド DNA 製造市場規模は、2024 ― 2036 年の予測期間中に 22.0% の CAGR で拡大すると予想されています。

さらに、この地域は熟練した労働力と、収益性の高い高度に発達したバイオテクノロジー インフラストラクチャを提供しており、グローバル企業にとって魅力的な場所となっています。特に日本と韓国では再生医療への注目が高まり、コラボレーションやパートナーシップの数も増えているため、この地域は急速な拡大に向けて好位置につけています。さらに、有利な規制枠組みにより新製品の承認プロセスが合理化されており、アジア太平洋地域が医薬品 DNA 製造市場の主要プレーヤーになる道が開かれています。

世界のプラスミドDNA製造市場のセグメンテーション

製品別（ウイルスベクター、プラスミドDNA、脂質/ポリマー、ナノ粒子、その他）

 プラスミドDNA製造市場におけるウイルスベクターは、遺伝子治療とワクチンの需要の高まりにより、2023年には収益シェア21.1％で主要なセグメントとして浮上しました。ウイルスベクターは、遺伝物質を細胞に送達するツールとして利用されており、その使用は遺伝子治療とワクチン開発の分野に革命をもたらしました。

ベクターの設計と製造の進歩もあり、プラスミドDNA市場の成長に貢献し、効率、信頼性、効果を高めています。継続的な革新と発見が促進され、産業界と学界の協力、政府の資金援助が推進的な探査を後押ししています。

2024年4月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、高品質の遺伝子プラスミドを生産し、バルデット・ビードル症候群（BBS）を含む繊毛症の遺伝子治療の手順の開発への支援を拡大するために、アクソビア・セラピューティクスとの提携を発表しました。

開発段階別（前臨床治療、臨床治療、市販治療）

臨床治療は、2023年に市場シェアの55.0％を占める主要なセグメントとしての地位を確立しています。遺伝子治療とワクチンの需要が急増し続ける中、この市場セクターはトレンドを利用して地位を固めています。強力な製品パイプラインと最先端のテクノロジーを備えた臨床治療セクターは、成長を促進し、プラスミドDNA製造市場の未来を形作る準備ができています。たとえば、2021年12月、VGX-3100などのプラスミドDNAベースの癌免疫療法は、臨床試験で有望な結果を示しました。

疾患別（癌、感染症、遺伝性疾患、その他）

腫瘍学分野は、予測期間中に最大の収益シェアを占めると予想されています。この分野は、癌治療における DNA プラスミドの使用増加により拡大しています。癌治療には、腫瘍溶解性ウイルス療法、遺伝子治療に基づく免疫調節、アポトーシス細胞の遺伝子改変など、さまざまな遺伝子治療アプローチが使用されています。したがって、プラスミド DNA に対するニーズが高まっており、これがこの分野の成長の原動力となっています。鎌状赤血球貧血や筋ジストロフィーなどの希少遺伝性疾患も、期待される結果の対象となっています。

世界のプラスミドDNA製造市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。