強皮症治療薬市場調査―投与経路別（経口、注射、その他の投与経路）ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

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北米市場予測

北米は、2037年末までに世界の強皮症治療薬セクターで最大の収益シェア44.6%を占めると予測されています。市場の成長は、この地域での強皮症の診断の増加と確立された支援的な規制エコシステムに起因しています。市場の利益シェアは、北米では米国とカナダが主導しています。さらに、この地域の高度な医療インフラにより、患者はタイムリーなケアを受けることができ、強皮症治療薬の需要が高まっています。2022年1月、パラシンは米国FDAの承認を受け、びまん性皮膚強皮症による手の機能障害のある患者を対象に米国で試験を開始しました。

米国は、北米の強皮症治療薬市場で最大の市場シェアを記録しています。同国の強力な規制環境は、孤児薬法などのプログラムを通じてイノベーションを奨励しています。例えば、2024年9月、Aisa Pharmaceuticalsのカルシウムチャネル遮断薬Proferviaは、強皮症の治療薬としてFDAの希少疾病用医薬品の指定を受けました。国内市場の成長は、この地域の大手製薬会社が主導する研究の進歩によって支えられています。強皮症​​の診断の増加は臨床試験に利益をもたらし、患者登録率の高さは新しい治療薬の進歩に利益をもたらします。

強皮症治療薬セグメントのカナダ市場は、2037年末までに収益シェアが増加する見込みです。市場は、自己免疫疾患に関する意識の高まりと、患者の経済的負担を軽減する同国の国民皆保険制度の恩恵を受けています。Scleroderma Canadaなどの非営利団体は、治療薬研究への資金提供の増額を提唱し、この疾患と診断された患者のネットワークを構築して緊急治療を提供するコミュニティを形成しています。さらに、小児の強皮症症例の増加は、治療薬の需要を高める見込みです。例えば、2024年7月、ランセット・リージョナル・ヘルス・アメリカズは、ケベック州で小児の強皮症の症例が増加しているという報告書を発表しました。報告書ではさらに、死亡率は低下しているものの、症例の地理的分布が不均一であるため、状況に応じた介入が必要であると強調しています。

ヨーロッパ市場統計

ヨーロッパの強皮症治療薬市場は、予測期間の終わりまでに最も急速な成長を記録する見込みです。ヨーロッパでの市場の成長は、研究機関、民間企業、公衆衛生機関の協力により研究が進歩したことに起因しています。欧州医薬品庁（EMA）によって促進されたこの地域の好ましい規制エコシステムが、市場の成長を後押ししています。フランス、ドイツ、イギリスがヨーロッパでの収益シェアをリードしています。例えば、2023年8月、メディシノバは、MN-001（タイペルカスト）と呼ばれる治験小分子を使用した潜在的な強皮症治療薬について、欧州特許庁からヨーロッパで特許を取得しました。

フランスは、ヨーロッパの強皮症治療薬分野の主要市場です。同国の国内市場は、希少疾患の研究に対する政府の資金提供の恩恵を受けています。 2018―2023年までのフランス希少疾患国家計画は、すべての患者に対する治療に重点を置き、次のフランス希少疾患国家計画は、研究開発とイノベーションの促進を基盤とする予定です。市場は、治療薬の需要を刺激する早期診断と専門治療に重点が置かれていることでさらに活性化しています。フランス強皮症協会などの患者支援組織は、強皮症のより良い治療のために意識を高め、リソースをプールすることで、この分野の成長に貢献しています。2024年9月、フランスの製薬大手サノフィは、再発のない二次性進行性強皮症の第3相試験で、トレブルチニブが確認済みの障害進行の発現時間を31％遅らせたと発表しました。

ドイツは、予測期間の終わりまでに、ヨーロッパの強皮症治療薬市場での収益シェアを拡大​​する準備ができています。国内市場は、臨床試験を支援するための患者レジストリを構築する取り組みの恩恵を受けています。例えば、全身性強皮症研究に重点を置く25の臨床センターの学際的なコラボレーションである全身性強皮症のためのドイツネットワーク（DNSS）は、2023年に患者レジストリを作成し、約5000人の患者症例が記録されています。強皮症​​の高度な治療は、治療薬へのアクセスを改善する専門のリウマチセンターを通じて国内で提供されています。国内市場はまた、欧州強皮症協会連合（FESCA）の研究貢献と、欧州における強皮症治療薬の最近の規制承認の恩恵を受けています。例えば、2023年7月、EMAはCertaのFT011に、治療が承認された場合の7年間の市場独占権を条件に、欧州での希少疾病用医薬品としての地位を付与しました。

強皮症治療薬市場のセグメンテーション

投与経路別（経口、注射、その他の投与経路）

投与経路別では、経口セグメントが2037年までに69.8%という最大の市場シェアを記録すると予想されています。このセグメントの成長は、経口投与の利便性と患者のコンプライアンスの向上により、経口投与の採用が増えていることに起因しています。トレキソール、リウマトレックス、オトレックスアップ、ラスボ、セルセプト（ミコフェノール酸モフェチル）などのメトトレキサートは、強皮症の治療に投与される経口薬です。免疫抑制剤と抗線維化剤は、強皮症の進行を遅らせることで強皮症を管理するために経口投与されます。

このセグメントの成長は、他の投与経路と比較してアクセスしやすいことに起因しています。さらに、世界の強皮症治療薬セクターの経口セグメントは、副作用を最小限に抑えることができる標的経口療法につながる新しい製剤の進歩の恩恵を受けることができます。 2024 年 5 月、Azurity Pharmceuticals Inc. は、FDA によるミコフェノール酸モフェチル経口懸濁液 (MYHIBIN) の承認を発表しました。有利な規制エコシステムは、予測期間の終わりまでに経口セグメントの継続的な成長を促進するように配置されています。

強皮症治療薬市場の注射セグメントは、予測期間中に収益シェアが増加する見込みです。このセグメントの成長は、急速に病気が進行する全身性強皮症の重症例の治療への採用の増加に起因しています。この投与経路は、ミシガン大学保健局によると、強皮症患者の最大 40% に発生する肺高血圧症などの生命を脅かす合併症を持つ患者に迅速な治療効果をもたらします。このセグメントは、生物学的製剤の進歩により、予測期間の終わりまでにさらに成長する見込みです。例えば、2024 年 9 月、FDA は、ブランド名 Ocrevus で Roche の多発性硬化症治療薬の注射バージョンを承認しました。

薬物クラス別（免疫抑制剤、ホスホジエステラーゼ5阻害剤 – PHA、エンドセリン受容体拮抗薬、プロスタサイクリン類似体、カルシウムチャネル遮断薬、鎮痛剤、その他の薬物クラス）

薬物クラス別では、免疫抑制剤セグメントが2037年末までに強皮症治療薬市場を支配し、収益シェアは31.5%になると見込まれています。このセグメントの成長は、強皮症が自己免疫疾患であるため、免疫反応を制御するための免疫抑制剤の採用が増えていることに起因しています。免疫抑制剤は、患者の病気の進行を遅らせ、腎臓の炎症を軽減するために使用されます。免疫抑制剤の需要は、世界的に自己免疫疾患の有病率が高まるにつれて高まっています。

自己免疫疾患の治療に関する研究の増加は、予測期間の終わりまでにセグメントの成長を継続する見込みです。例えば、2023年6月、ジョンズホプキンス大学医学チームは、微粒子送達療法が自己免疫疾患の治療における重要なステップであり、微粒子は特定の治療薬、すなわち免疫抑制剤を体内の正確な場所に送達するように設計できると示唆しました。

強皮症治療薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。