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シングルユースミキサー市場調査―規模別(R&Dラボ、プロセス開発、商業製造)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2024ー2036 年

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レポート: 6319 | 公開日: September, 2024

シングルユースミキサー市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2024-2036年)

世界のシングルユースミキサー市場規模は、2023年に800百万米ドルで、2036年末までに43億米ドルに達すると予測されており、2024―2036年の予測期間中に7.3%のCAGRで拡大します。さらに、2024年には、市場の収益は15億米ドルに達すると見込まれます。

シングルユースミキサー市場は、通常、医薬品、バイオテクノロジー、食品および飲料などの業界で、1回限りまたは限定的な使用のために設計された混合装置に関係しています。シングルユースミキサーは、生産プロセスを合理化し、交差汚染を最小限に抑え、無菌性を確保できるため、バイオ医薬品の製造で広く使用されています。バイオ医薬品製造におけるシングルユース技術の採用は、2015 年の 17% から 2021 年には 38% に増加しました。さらに、シングルユースミキサーは洗浄、検証、メンテナンスの必要性を減らし、全体的な運用コストを削減し、小規模生産と大規模生産の両方に最適です。


シングルユースミキサー市場: 主な洞察

基準年

2023年

予測年

2024-2036年

CAGR

約7.3%

基準年市場規模(2023年)

約800百万米ドル

予測年市場規模(2036年)

約43億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

シングルユースミキサー市場の域概要地

シングルユースミキサー市場 – 日本の見通し

日本のシングルユースミキサー市場は、2024―2036年の予測期間中に大きなシェアを占めると予測されています。日本には、シングルユースミキサーの需要を牽引する強力なバイオ医薬品産業があります。日本には、高度で効率的な製造技術を必要とする大手製薬企業やバイオテクノロジー企業が集まっています。日本企業は、進化する業界のニーズを満たすために、パフォーマンスの向上と新機能の統合に重点を置き、高度な使い捨て混合技術の開発と導入に取り組んでいます。

さらに、日本には医薬品製造に関する厳格な規制基準があります。シングルユースミキサーは、これらの厳格な無菌性と汚染管理の要件を満たす能力が高く評価されています。日本の医薬品医療機器総合機構(PMDA)はコンプライアンスを監督しており、高い安全性と品質基準を保証する技術の使用を奨励しています。

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Single-use Mixers Market Overview

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米のシングルユースミキサー市場は、2036年末までにシェア37.9%を占めると予想されています。この上昇は、変化する消費者の需要を満たすために新しく改良されたシングルユースミキサーの開発につながった研究開発費の増加によって促進される見込みです。精密医療や個別化治療を含むヘルスケア研究開発への投資の増加は、研究室でのシングルユースミキサーの需要を押し上げます。

さらに、GEヘルスケア、PBSバイオテック、Cole-Parmer Instrument Company、LLC、Avantor、Inc.、Pall Corporationなど、この地域に多数の業界プレーヤーが存在することと、使い捨て技術の使用に対する意識の高まりにより、シングルユースミキサーの革新とカスタマイズが促進される可能性があります。例えば、2021年1月、Pall Corporationは、リードタイムを大幅に短縮し、重要なバイオ医薬品製造システムの生産量を増やすために、世界中で使い捨てバイオプロセスシステムの生産能力を高めるために110百万ドル以上を費やしました。

米国の厳格な規制環境では、高度な製造技術が必要です。シングルユースミキサーは、検証プロセスを簡素化し、汚染のリスクを軽減することで、企業が FDA の要件を満たすのに役立ちます。さらに、新薬開発や個別化医療への資金提供を含むヘルスケアと研究への投資の増加により、効率的で柔軟な製造ソリューションの需要が高まっています。国立科学財団の国立科学技術統計センター (NCSES) によると、2021 年の米国の研究および実験開発 (R&D) 支出は 7,891 億米ドルでした。パフォーマーが報告した予測によると、2022 年の合計は 8,856 億米ドルでした。

カナダでは、革新的な生物製剤とテーラーメイド医療の需要が高く、少量と厳格な管理が求められています。これにより、近年、シングルユースミキサーのニーズが高まっています。

APAC市場統計

アジア太平洋地域は、2036年までシングルユースミキサー市場で第2位の収益シェアを占めると推定されています。この地域の市場は近年、医薬品開発と投資の中心地として国内外の企業から注目を集めており、これが使い捨て技術の成長の主な理由の1つです。

シングルユースミキサー市場は、ワクチン製造やその他の研究における研究開発への政府資金の増加に牽引され、中国とインドで拡大しています。例えば、中国政府は健全な中国という枠組みの中でバイオテクノロジーの研究開発(R&D)の促進を優先しており、その結果、効率的な予防ワクチンの生産と提供につながっています。

シングルユースミキサー市場のセグメンテーション

規模別(R&Dラボ、プロセス開発、商業製造)

R&Dラボセグメントは、ワクチンの生産量の増加により広範な研究開発(R&D)が必要となることから、2036年までに66.4%という最大の市場シェアを獲得すると予測されています。シングルユースミキサーは、バッチ間の洗浄と滅菌の必要性を排除することで生産効率を高めます。これは、迅速な生産とターンアラウンドが不可欠なワクチン業界にとって非常に重要です。さらに、ワクチン生産では、臨床試験から大規模製造へのスケールアップが必要になることがよくあります。シングルユースミキサーは、大規模な再構成や検証なしで簡単に操作をスケールアップできる柔軟性を提供します。

製品別(ミキシングシステム、消耗品とアクセサリ)

消耗品とアクセサリセグメントは、バイオテクノロジーおよび製薬業界が深刻な感染症の導入を回避するために不可欠な滅菌の必要性の高まりにより、今後数年間で9.5%という大幅なCAGRを記録すると予測されています。毎年 200 億台以上の医療機器が滅菌され、感染症を引き起こす真菌、ウイルス、細菌の脅威から何百万人もの人々を守っています。

シングルユースミキサーでは、流路、ポンプ ヘッド、導電率および圧力センサー、フィルター、バッグ、ライナーなど、消耗品やアクセサリが幅広く取り揃えられており、資本コストの削減、柔軟性の向上、検証、洗浄、滅菌の要件の軽減など、さまざまな利点があります。汚染の危険性を減らすため、シングルユースミキサーでは、最先端の技術を使用して中間製品から最終製品までの医薬品材料を混合するために、完全に滅菌されたバッグとコンポーネントを使用します。例えば、バイオプロセス バッグは滅菌材料で構成されていることが多く、バイオ医薬品プロセス チェーンで液体や粉末の保管と輸送の安全性を確保し、バッチ間および製品間の相互汚染の可能性を減らしてプロセスのセキュリティを高めるために使用されています。

エンドユーザー別(バイオ医薬品企業、CRO および CMO、学術研究機関)

2036 年末までに、バイオ医薬品企業セグメントは大きな市場シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの成長は、製造プロセスを強化する最先端の方法の使用につながった成長中の生物製剤セクターによって促進される予定です。生物製剤セクターは急速に拡大しており、モノクローナル抗体、遺伝子治療、その他の複雑な生物製剤の生産が増加しています。

シングルユースミキサー市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品別

  • R&Dラボ
  • プロセス開発
  • 商業製造

規模別

  • R&Dラボ
  • プロセス開発
  • 商業製造

エンドユーザー別

  • バイオ医薬品企業
  • CRO および CMO
  • 学術研究機関


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シングルユースミキサー市場:成長要因と課題

シングルユースミキサー市場の成長要因ー

  • パーソナライズ医療の需要の高まり - パーソナライズ医療への移行により、柔軟で効率的、かつ汚染のない製造方法の必要性が強調され、シングルユースミキサーは需要を満たすための不可欠な要素となっています。パーソナライズ医療では、多くの場合、少量のカスタマイズされた医薬品または治療法の製造が伴います。シングルユースミキサーは、使いやすくセットアップが簡単なため、これらの小規模で柔軟な製造ニーズに適しています。さらに、パーソナライズ医療では、厳格な滅菌管理を必要とする独自の生物学的材料を扱います。シングルユースミキサーは交差汚染のリスクを軽減し、メーカーが規制基準を満たすのに役立ちます。
  • 慢性疾患の負担の増大 - 糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患では、治療薬の開発と製造のための高度でスケーラブルな製造ソリューションが必要です。シングルユースミキサーは、適応性が高く汚染のない製造機能を提供することでこれらのニーズを満たし、市場全体の成長を支えています。国連によると、世界の疾病負担は 2030 年までに 56% に達すると予測されており、全世界の死亡者の 70% は慢性疾患によるものです。
  • 投資と資金の増加 - 資金の増加により、シングルユースミキサー技術の研究開発が加速し、材料の改善、より効率的な混合設計、パフォーマンス機能の向上などのイノベーションが生まれます。大手企業や政府によるバイオ医薬品への投資は、多くの場合、使い捨てシステムの進歩につながり、複雑なアプリケーションに対してより効果的なものになります。

当社のシングルユースミキサー市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 環境への影響: シングルユースミキサーはプラスチック製で、1 回限りの使用を目的としているため、大量のプラスチック廃棄物が発生します。この廃棄物は環境汚染や埋め立て地への廃棄物の蓄積につながる可能性があります。さらに、シングルユースミキサーの多くのコンポーネントは、材料の複雑さや汚染のためにリサイクルが難しく、廃棄物管理の取り組みを複雑にしています。
  • 規制とコンプライアンスの懸念: 規制要件を理解し、厳格な業界標準へのコンプライアンスを確保することは、複雑で時間がかかります。使い捨てシステムの安全性と有効性を確保するには、広範な検証と文書化が必要であり、実装の複雑さが増します。

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Single-use Mixers Market Survey
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ニュースで

  • 2022 年 4 月、Merck KGaA、大手科学技術企業は、新型コロナウイルスの創出と生産を継続するため、アジア太平洋地域におけるメルク初のメビウスの使い捨て生産センターの規模を拡大するために、無錫国家ハイテク産業開発区の管理管理委員会との提携を発表した。 19 タイプのワクチン、医薬品、その他の治療法。
  • 2021年4月、Avantor Inc.は、ワクチンや生物製剤の製造に使用される優れた使い捨て技術の世界的な供給を拡大し、顧客が患者に迅速に治療法を提供できるようにすることを宣言しました。同社は、ワクチン、がんやその他の疾患に対する革新的な細胞・遺伝子治療、モノクローナル抗体(mAbs)に対する顧客からの需要の高まりに対応するため、使い捨て生産フットプリントを25%以上拡大することも計画しています。
  • 2024年2月、Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.は、バイオロジカル・イー・リミテッドと共同で、デング熱ワクチンTAK-003の製造を発表し、世界中でワクチンの安定供給を確保することを目指しています。
  • 2023年11月、Ajinomoto Co. Inc.は、米国に拠点を置く遺伝子医薬品メーカーのフォージ・バイオロジクス・ホールディングスの買収を発表しました。同社は、同社のアミノサイエンス・プラットフォームと統合し、希少疾患の治療に対する新たなアプローチを開発します。

シングルユースミキサー市場を独占する企業

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シングルユースミキサー市場の多くの主要企業は、市場シェアを拡大​​し、業界での地位を強化するために、いくつかの戦術的プロジェクトを開始しています。上位 5 社が、計算されたリスクを取り、拡大し、契約を結び、合弁事業に参加することで、市場シェアの大部分を支配すると予測されています。

シングルユースミキサー市場支配する注目の企業

  • Thermo Fisher Scientific Inc.

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス
          º SWOT分析

  • Merck KGaA
  • DrM Life Science
  • Avantor Inc.
  • LePure Biotech LLC
  • Meissner Filtration Products, Inc.
  • Kuhner AG
  • Sartorius AG
  • Danaher Corporation
  • Agilitech
  • Ajinomoto Co., Inc.
  • Fujifilm Holdings Corporation
  • Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

レポートで回答された主な質問

Ques: 将来、シングルユースミキサー市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 2036年までに、北米のシングルユースミキサー市場が37.9%で最大の割合を占めると予想されています。

Ques: シングルユースミキサー市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Ajinomoto Co. Inc.、 Fujifilm Holdings Corporation、 Takeda Pharmaceutical Co. Ltdなどです。

Ques: シングルユースミキサー市場の世界的な見通しは?

Ans: シングルユースミキサー市場規模は、2024―2036年の予測期間中に7.3%のCAGRで拡大し、2036年末までに43億米ドルを超えると予測されています。

Ques: 日本のシングルユースミキサー業界はどのくらいの規模ですか?

Ans: 日本は、経済を活性化し健康を改善することができたバイオ医薬品業界の成長により、予測期間中に大幅な成長を示しています。例えば、日本におけるバイオ医薬品の市場価値は、2021年に約2兆円に達しました。


Ques: 日本のシングルユースミキサー分野の最新の傾向/進歩は何ですか?

Ans: 2024年2月、Takeda Pharmaceutical Co. Ltdは、バイオロジカルE.リミテッドと共同で、世界中でワクチンの安定供給を保証するために、デング熱ワクチンTAK-003の製造を発表しました。