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全身性エリテマトーデス治療市場調査―薬剤クラス別(免疫抑制剤、コルチコステロイド、生物製剤、抗マラリア薬、NSAID)ー世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025ー2037 年

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レポート: 6495 | 公開日: October, 2024

全身性エリテマトーデス治療市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の全身性エリテマトーデス治療市場は2024年に24億米ドルで、2037年末までに61億米ドルに達すると予測されており、2025―2037年の予測期間中に7.8%のCAGRで拡大します。2025年には、全身性エリテマトーデス治療の業界規模は約250万米ドルに達すると見込まれます。全身性エリテマトーデス(SLE)治療市場は、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患の有病率の増加により主に拡大しており、認知度とサポートの強化が必要です。米国ループス財団によると、世界中で少なくとも500万人、米国では150万人がさまざまなタイプのループスに苦しんでいます。さらに、生物学的製剤や標的療法の革新、進行中の臨床研究も、市場拡大に大きく貢献しています。さらに、医療費の増加と診断技術の向上により、患者の治療へのアクセスが向上しています。


全身性エリテマトーデス治療市場: 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

約7.8%

基準年市場規模(2024年)

約24億米ドル

予測年市場規模(2037年)

61億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

全身性エリテマトーデス治療市場の域概要地

全身性エリテマトーデス治療市場 – 日本の見通し

日本の全身性エリテマトーデス治療市場は、2025―2037年の予測期間中に大きなシェアを占めると予測されています。市場の成長は、研究開発活動の増加に起因する可能性があります。日本政府は、イノベーションを促進することを目的とした資金提供とイニシアチブを通じて研究開発を奨励しています。モノクローナル抗体など、SLE向けに設計された生物学的製剤と標的療法のパイプラインは増加しており、その有効性と安全性を評価するための臨床試験が行われています。例えば、2021年には、アストラゼネカのSaphnelo(アニフロルマブ)が、全身性エリテマトーデス(SLE)の成人患者の治療薬として日本の厚生労働省(MHLW)によって承認されました。さらに、SLE患者に生涯にわたるサポートを提供する国内のヘルスケアセンターの数が増えていることも、市場の成長に貢献するもう1つの大きな要因です。例えば、ループスセンターは、全身性エリテマトーデス(SLE)患者の臨床診療に特化した日本初のセンターとして、2022年12月にスタートしました。

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Systemic Lupus Erythematosus Treatment Market Overview

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

調査競合他社と業界リーダー

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

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北米市場予測

北米の全身性エリテマトーデス治療市場は、2037年末までに43.0%のシェアを獲得し、最大の市場になると予想されています。医療インフラの改善と専門医薬品の適用範囲の拡大により、市場は拡大しています。この地域は、革新的な治療法や臨床試験など、さまざまな治療オプションへのアクセスを容易にする、十分に発達した医療システムの恩恵を受けています。

米国では、大手製薬企業の存在により、斬新で効果的な医薬品の利用が容易になり、バイオ医薬品研究への多額の投資により市場が拡大しています。戦略国際問題研究所によると、2015―2020年にかけて、米国企業は世界中のバイオテクノロジー特許の約38%をアプリケーショしており、この分野での米国の優位性を強化しています。製薬企業は、強力な臨床試験ネットワークと好ましい規制環境に支えられ、新しい治療法を発見するための研究開発に多額の投資を行っています。

カナダでは、政府の有利な規制、医療費の上昇、SLE の症例の増加、自己免疫疾患に対する国民の意識の高まりにより、市場の拡大が加速しています。例えば、カナダでは推定 15,000 人、つまり 2,000 人に 1 人が SLE に罹患していると報告されています。Lupus Canada などの組織は、患者の権利を擁護し、意識を高め、教育を提供することで治療の遵守とサポートを強化する上で重要な役割を果たしています。

ヨーロッパ市場統計

ヨーロッパの全身性エリテマトーデス治療市場は、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。市場は、SLEの発生率の増加により成長しています。国立衛生図書館(NLM)が発行した2020年の調査レポートによると、ヨーロッパでは、SLEの発生率は年間10万人あたり0.3~5.1例の範囲であると報告されています。これにより、ヨーロッパ全体で推定20万~25万例のSLEの有病例が生まれます。また、スウェーデン、アイスランド、スペインなどの国では、SLE治療薬の売上が最も高くなっています。

英国政府の有利な規制政策と、バイオテクノロジーと医薬品の進歩を促進するための対策の拡大が、SLE治療市場を牽引しています。2023年12月、政府は今後10年間でエンジニアリング生物学に22億米ドルを投資し、初期段階とスケールアップ段階でのエンジニアリング生物学イノベーションのコストを削減すると発表しました。

ドイツの全身性エリテマトーデス(SLE)治療市場は、同国の強力な医療制度と、研究開発を重視し、革新と新しい治療法の導入を奨励する製薬業界により、大幅に拡大すると予想されています。

全身性エリテマトーデス治療市場のセグメンテーション

薬剤クラス別(免疫抑制剤、コルチコステロイド、生物製剤、抗マラリア薬、NSAID)

免疫抑制剤セグメントは、2037年までに35.0%の市場シェアを獲得する見込みです。コルチコステロイドやアザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、シクロホスファミドなどの薬剤などの免疫抑制剤は、SLEの症状を管理し、再発を防ぐ上で長年にわたり有効性を発揮してきました。免疫抑制剤は、新しい生物製剤や標的療法と組み合わせて使用​​されることが多く、全体的な治療効果を高め、市場の成長を促進します。さらに、SLEは慢性であるため、長期的な治療戦略が必要であり、免疫抑制剤は長期にわたる病気の管理に不可欠であり、持続的な需要を確保します。

性別別(男性、女性)

女性セグメントは、予測期間中に60.2%という最大のシェアを獲得する見込みです。このセグメントの成長は、女性、特に出産可能年齢の女性における SLE の有病率の増加に起因すると考えられます。米国ループス財団によると、ループス患者の 90% は女性であり、継続的な治療を必要とする患者層が相当数に上ります。医療従事者と患者の間で SLE に対する認識が高まり、特に女性への影響が高まったことで、早期診断とより積極的な管理が実現し、治療の需要が高まっています。さらに、SLE の有病率における男女格差により、女性特有の病態生理に対処することを目的とした治療法のターゲットを絞った研究開発が促進され、治療オプションの革新が促進されています。

投与経路別 (経口、静脈内、皮下)

経口は 2037 年までに 46.2% の市場シェアを獲得すると推定されています。このセグメントの成長は、利便性とコンプライアンス、安全性の向上、費用対効果などの要因に起因すると考えられます。これらの薬剤を自己投与することで、患者のコンプライアンスが向上し、通院回数が減少します。さらに、SLE は慢性疾患であり、長期の管理が必要になることがよくあります。経口薬は統合を容易にし、継続的な使用を促します。

全身性エリテマトーデス治療市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

薬剤クラス別

  • 免疫抑制剤
  • コルチコステロイド
  • 生物製剤
  • 抗マラリア薬
  • NSAID

性別別

  • 男性
  • 女性

投与経路別

  • 経口
  • 静脈内
  • 皮下

流通チャネル別

  • 病院薬局
  • 小売薬局


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全身性エリテマトーデス治療市場:成長要因と課題

  • 標的生物製剤ソリューションの進歩: モノクローナル抗体などの標的生物製剤は、自己免疫反応に関与する特定の経路に焦点を当て、症状や病気の進行をより適切に管理します。新しい生物製剤は、従来の治療法と比較して有効性が向上していることが多く、安全性プロファイルが改善されているため、副作用のリスクが軽減されます。さらに、生物製剤は個々の患者のニーズに合わせて調整されることが多くなり、治療の遵守と結果が向上しています。

さらに、規制当局による新しい生物製剤療法の承認により、患者の治療オプションが拡大し、市場の成長が促進されています。例えば、2024年5月にGSK plc.は、Bリンパ球刺激因子(BLyS)を特異的に阻害するモノクローナル抗体であるベンリスタ(ベリムマブ)が、米国食品医薬品局(FDA)によって、標準治療を受けている活動性全身性エリテマトーデス(SLE)の5歳以上の患者に200 mgの皮下投与で投与することが承認されたと発表しました。

  • 研究開発資金の増加: 国際機関が研究開発に投資しており、革新的な生物製剤や標的治療などの新しい治療法の発見につながっています。製薬会社、研究機関、医療機関のパートナーシップにより、新しい治療法の開発が促進され、臨床試験が拡大しています。SLE治療の臨床試験の数は大幅に増加しています。世界中でいくつかの臨床試験が実施されており、研究開発への強力な投資を反映しています。米国ループス財団によると、政府は2024年度に国立衛生研究所 (NIH) への資金提供として470.8億米ドルを事実上提唱しており、これは前年度より増加しています。138百万ドルがループス研究に充てられると予測されています。
  • 治療目標アプローチへの支持の高まり: 寛解や疾患活動性の低下など、具体的で測定可能な治療目標を設定することで、臨床医は個々の患者のニーズに合わせて治療法を調整でき、SLEの管理を改善できます。標的治療アプローチにより、特定の疾患経路に効果的に対処し、全体的な有効性を高めることができる生物学的療法の採用が促進されました。さらに、個別化治療戦略への重点により、特に生物学的製剤や標的薬剤における新しい治療法の需要が高まり、市場の成長を促進すると予測されています。

当社の全身性エリテマトーデス治療市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 薬物関連の合併症: 患者の身体的健康と日常活動は、通常、SLE の薬剤によって悪影響を受けます。また、薬剤は、病気自体を悪化させる可能性のある好ましくない影響や忍容性の問題につながることもよくあります。特に、高用量のコルチコステロイドは、体重増加、感染症、糖尿病、高血圧、骨粗しょう症、外見の変化、白内障などの病状を引き起こします。
  • 治療費の高騰: SLE の重症度が高いほど、入院、救急外来、診療所/オフィスの訪問、処方箋料金など、あらゆるタイプの医療サービスの費用が高くなります。重度の SLE 患者の年間平均医療費は、中等度の SLE 患者の 2.5 倍になります。そのため、治療費の高騰が市場の成長を妨げる可能性があります。

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Systemic Lupus Erythematosus Treatment Market Survey
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ニュースで

  • 2022年10月、Biogen Incは、世界的な臨床試験であるAMETHYSTで最初の患者に投与されたと発表しました。第2/3相試験では、皮膚エリテマトーデス(CLE)の参加者を対象に、血液樹状細胞抗原2(BDCA2)を標的とするクラス初のヒト化IgG1モノクローナル抗体(mAb)であるリチフィリマブ(別名BIIB059)をプラセボと比較します。
  • 2021年8月、AstraZeneca’sのSaphnelo(アニフロルマブ-フニア)が、現在従来の治療を受けている中等度から重度の全身性エリテマトーデス(SLE)の成人患者の治療薬として米国で承認されました。
  • 2020年7月、Eisai Co., Ltdは、研究プロジェクト「オールジャパンによる日本のトール様受容体研究の実用化」について、国内4大学と産学官共同研究開発協定を締結したと発表した。 アカデミア連携体制:エーザイが研究代表者となり、全身性エリテマトーデスの治療薬を創製。
  • 2023年11月、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltdはループス腎炎の治療を目的とした経口免疫抑制剤ボクロスポリンの製造販売承認を日本でアプリケーショしたと発表した。

全身性エリテマトーデス治療市場を独占する企業

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全身性エリテマトーデス治療市場では熾烈な競争が繰り広げられており、中小企業を含む世界中の大手企業が市場シェアを競っています。マーケティング戦略の重要な側面は、多様な技術を活用した新製品の導入です。

全身性エリテマトーデス治療市場を支配する注目の企業

  • Anthera Pharmaceuticals, Inc

          º  会社概要
          º  事業戦略
          º  主要製品
          º  業績
          º  主要業績指標
          º  リスク分析
          º  最近の展開
          º  地域プレゼンス
          º SWOT分析

  • Aurinia Pharmaceuticals, Inc.
  • AstraZeneca plc
  • Biogen Inc.
  • GSK plc
  • Bristol-Myers Squibb Company
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • ImmuPharma PLC
  • Johnson & Johnson Services, Inc.
  • Novartis AG
  • Eisai Co. Ltd.
  • Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
  • Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.

レポートで回答された主な質問

Ques: 将来、全身性エリテマトーデス治療市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

Ans: 予測期間中、北米が全身性エリテマトーデス治療市場を支配し、43.0% のシェアを占めるです。

Ques: 全身性エリテマトーデス治療市場で支配的な主要企業はどれですか?

Ans: 市場の主要プレーヤーは、Eisai Co. Ltd.、 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.、 Chugai Pharmaceutical Co. Ltd.、どです。

Ques: 全身性エリテマトーデス治療市場の世界的な見通しは?

Ans: : 全身性エリテマトーデス治療市場規模は、2025―2037年の予測期間中に7.8%のCAGRで拡大し、2037年末までに61億米ドルを超えると予測されています。

Ques: 日本の全身性エリテマトーデス治療産業はどのくらいの規模ですか?

Ans: 研究開発活動の増加により、日本は予測期間中に大幅な成長を示しています。


Ques: 日本の全身性エリテマトーデス治療分野の最新の傾向/進歩は何ですか?

Ans: 全身性エリテマトーデス (SLE) の病理に関与する免疫細胞の遺伝子発現の複数の異常が、日本の共同研究グループによって特定されました。