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非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場調査 - 薬剤タイプ別(ビタミンEおよびピオグリタゾン、オベチコール酸(OCA)、ラニフィブラノール、セマグルチド、レスメチロム、アラムコール、セニクリビロック、その他); エンドユーザー別(病院薬局、小売および専門薬局、その他) – 世界の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2025 ―2037 年

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レポート: 4983 | 公開日: January, 2025

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2025-2037年)

世界の非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場規模は、2024年に46億米ドルと評価され、2037年末までに1,170億米ドルに達すると予測されており、2025-2037年の予測期間中に28.1%のCAGRで成長します。2025年には、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬の業界規模は59億米ドルと評価されます。

肥満およびメタボリックシンドロームの患者数が継続的に増加していることから、NASH治療薬および診断薬の需要が高まっています。適切な治療の必要性が高まるにつれて、非侵襲的診断法や個別治療など、診断および治療技術が拡大しています。効果的な治療法の需要が高まるにつれて、特に非侵襲的診断ツールや標的療法において、診断および治療の進歩が加速しています。たとえば、マドリガル・ファーマシューティカルズのRezdiffra(レスメチロム)は、非肝硬変NASHの治療薬として2024年3月にFDAの承認を取得しました。これは、世界各国の政府が医療インフラを促進・強化して肝疾患の早期発見と管理をサポートし、市場の成長をさらに促進していることを反映しています。

さらに、AI駆動型診断を使用した精密医療により、NASHの治療はパーソナライズされ、効果的になっています。この変革は、2022年6月にNASHの診断不足に対処するためにノボ・ノルディスクとエコセンスが戦略的提携を結んだことでさらに加速しています。両社のコラボレーションは、2025年までに診断率を2倍にすることを目標に、非侵襲性診断ツールに重点を置いています。このアプローチは、早期発見を実現するだけでなく、有利な市場機会も生み出します。このような取り組みは、イノベーションを通じて患者の転帰を改善するという業界の取り組みを強調しています。


非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場 : 主な洞察

基準年

2024年

予測年

2025-2037年

CAGR

28.1%

基準年市場規模(2024年)

46億米ドル

予測年市場規模(2037年)

1170億米ドル

地域範囲

  • 北米(米国、カナダ)
  • ラテンアメリカ (メキシコ、アルゼンチン、その他のラテンアメリカ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋)
  • ヨーロッパ (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC 北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場の地域概要

北米市場分析

北米は世界のNASH医薬品および診断市場を支配し、予測期間中に36.8%のシェアを占めると予想されています。この地域の優位性は、高度な医療インフラ、肥満と糖尿病の有病率の高さ、製薬会社による多額の研究開発投資に起因しています。米国とカナダは北米の2つの主要市場です。強力な研究機関とそれを支える規制環境が、この地域の市場の可能性を高めています。

米国は、肥満と2型糖尿病の有病率の高さにより、NASH医薬品および診断市場をリードしています。これらはNAFLD/NASHの2つの主要なリスク要因です。さらに、併用療法の出現など、進行中の他の医薬品開発の進歩は、増加する患者層の満たされていない医療ニーズに対応するために行われています。2024年3月、Max BiopharmaとMetabaは、NASHを含む代謝性疾患の新しいバイオマーカーと治療ターゲットを探索するためのメタボロミクス研究に関するコラボレーションを発表しました。このようなパートナーシップは、病気のメカニズムの理解を深め、標的治療の開発を支援することを目的としています。

カナダの市場も、医療インフラに対する意識と投資の増加とともに着実に成長しています。ライフスタイル管理プログラムと医薬品介入の統合に向けた傾向が高まっていることは、NASHに対処するための総合的なアプローチを反映しています。肝臓の健康と肥満に関連する疾患を対象とする政府の活動も、新しい治療法を試すための好ましい環境を作り出しています。さらに、患者をより適切に特定し、治療の結果を改善する可能性のある新しい診断技術が市場に提供されています。

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非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場概要

サンプル納品物ショーケース

Sample deliverables

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

市場傾向分析

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アジア太平洋市場の統計

アジア太平洋市場は、医療へのアクセスの改善、意識の高まり、積極的に実施されるスクリーニングプログラムにより、2037年までに28.8%という印象的なCAGRで成長すると予想されています。この成長は、肝臓の健康と非感染性疾患への対処に関する政府のプログラムによってさらにサポートされています。この地域の人口基盤が大きく、生活習慣病の負担が増大していることは、世界のNASH市場における大きな成長の可能性を支えています。

インドでは、国民の間で肥満、糖尿病、座りがちな生活習慣が増加しているため、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の薬と診断薬の市場がかなり成長すると予想されています。さらに、インドの製薬産業の成長により、治療薬が経済的な価格で流通し、費用対効果の高い生産が促進され、治療がより利用しやすくなります。たとえば、2022年7月、SRL Diagnosticsはインドで脂肪肝指数検査を開始しました。これは、肝疾患の早期発見と管理に向けた大きな一歩です。このようなイノベーションと、代謝障害を制御するための政府の取り組みの強化により、市場拡大が促進されると予測されています。

中国では、肥満と糖尿病の増加により、NASHの薬と診断薬の市場が急速に拡大しています。政府が医療へのアクセスの改善と慢性疾患の解決に重点を置いていることから、革新的な治療法のさらなる採用が促進されるはずです。さらに、国内の製薬会社と国際的なプレーヤーとのパートナーシップにより、医薬品の開発と市場アクセスが促進されます。中国は、非侵襲性診断技術に多額の投資を行い、早期発見と治療の障害を克服しようと努めています。同国は患者数が多く、医療費も増加しているため、企業には事業拡大のチャンスが数多くあります。

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場のセグメンテーション

薬剤タイプ別(ビタミンEとピオグリタゾン、オベチコール酸(OCA)、ラニフィブラノール、セマグルチド、レスメチロム、アラムコール、セニクリビロック、その他)

ビタミンEとピオグリタゾンのセグメントは、予測期間中に28.7%のシェアで市場を独占すると予想されています。この成長は、NASHの症状緩和と肝線維症の軽減における確立された有効性に起因しています。両方の治療法は、確立された臨床結果に対して費用対効果が高いと考えられており、医療提供者の間での採用を促進しています。2022年5月、ファイザー社は、肝線維症を伴うNASHの治験中の併用療法であるエルボガスト(DGAT2阻害剤)とクレサコスタット(ACC阻害剤)にFDAがファストトラック指定を与えたことを発表しました。このような開発は、NASHの管理における満たされていないニーズを満たすために、この薬剤タイプの需要を促進する上で重要な役割を果たしています。

エンドユーザー別(病院薬局、小売および専門薬局、その他)

小売および専門薬局は、先進的な治療法へのアクセス拡大により、2037年までにNASH市場の49.2%の圧倒的なシェアを獲得する態勢が整っています。このような薬局にとって、革新的な治療法へのアクセス拡大は、ヘルスケアエコシステムにおける重要性の高まりを強調しています。たとえば、2024年3月にMadrigal PharmaceuticalsがRezdiffraを発売したことで、小売および専門薬局セグメントは、患者に革新的な治療法を提供する上で重要なプレーヤーとしての地位をさらに確立しました。専門薬局は、複雑な医薬品に対してカスタマイズされたサポートとタイムリーな提供を提供することで、急速に売上を獲得すると予想されています。さらに、その戦略的なポジショニングにより、患者の治療法遵守が向上し、全体的な患者の転帰が最適化され、それが市場全体の成長を促進します。

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

  • サブセグメント

薬剤タイプ別

  • ビタミンEとピオグリタゾン
  • オベチコール酸(OCA)
  • ラニフィブラノール
  • セマグルチド
  • レスメチロム
  • アラムコール
  • セニクリビロック
  • その他

エンドユーザー別

  • 病院薬局
  • 小売および専門薬局
  • その他


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非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場:成長要因と課題

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場の成長要因ー

  • 肥満と代謝障害の有病率の増加:不健康な食生活と座りがちな生活は、肥満と代謝障害の増加に寄与し、NASHの症例を増加させています。さらに、肥満とメタボリックシンドロームは脂肪肝疾患のすべてのリスク要因の中で中心的な存在であり続けているため、診断および治療ソリューションを強化することが急務となっています。高度なツールは、病状の管理と監視を改善するためにますます重要になっています。2023年11月、Echosensは、肝臓の硬さと脂肪含有量を測定する非侵襲的検査であるFibroScanと呼ばれるデバイスのFDA承認を取得しました。この技術は、NASH患者の早期診断と継続的な監視の両方を強化し、従来のアプローチと比較してより安全な代替手段を提供します。
  • 診断と非侵襲的技術の改善:非侵襲的診断ツールは、NASH市場で患者の安全性と利便性の向上を推進しています。これらの革新により、生検などの侵襲的処置の必要性が減り、早期発見がより身近になります。たとえば、2023年10月、シーメンス ヘルシニアーズは、強化肝線維症(ELF)検査を開始しました。この診断ツールは、肝線維症に関する重要な洞察を提供し、病気のより良い管理に役立ちます。このような開発は、患者の快適さとケアの効率性に取り組むことで、診断の強化に対する業界の取り組みを強調しています。
  • 標的療法への研究開発投資の増加:いくつかの製薬会社は、増加する需要に適切に対応するために、NASH治療のための標的療法の開発への取り組みを加速しています。これにより、多額の研究開発投資を通じて、患者ケアにおける新しいアプローチも可能になります。2024年1月、89bioは、特にNASH治療のための有望な候補薬の第3相臨床試験を開始しました。競争の激しい環境におけるこのような戦略的なステップは、患者中心のソリューションの実現に役立ちます。このような研究開発への重点は、市場でよりアクセスしやすい治療オプションを提供する進歩につながります。

当社の非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場 調査によると、以下はこの市場の課題です。

  • 認知度の低さと診断不足: 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) は、罹患率が上昇しているにもかかわらず、患者と医療従事者の認知度が低いことが主な原因で、依然として診断不足が顕著です。NASH 患者の多くは、病気が進行するまで無症状のままで、適切な介入が遅れます。さらに、侵襲的な肝生検が依然として主な確認方法であるため、標準化された診断ツールが不足していることも診断不足の一因となっています。
  • 規制と臨床の課題: NASH の効果的な治療法の開発には、複雑な規制経路と試験の要件により、さまざまな課題があります。薬剤の承認には、安全性と有効性に関する健全な臨床データが必要ですが、これは大規模で長期的な研究によってのみ達成できます。疾患の観点から見ると、NASH の異質性により、さまざまな患者集団を考慮する必要があり、さらに疾患のさまざまな段階で臨床試験を設計することがさらに困難になります。開発者にとってもう 1 つの重要な障壁は、特定の薬剤が持つ可能性のある副作用に関する規制調査です。

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非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場調査
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ニュースで

  • 2024年10月、Gilead Sciencesは、肝疾患ポートフォリオの拡大を目指して、サイマベイ・セラピューティクスを43億米ドルで買収する計画を発表しました。サイマベイの主力候補であるセラデルパルは、原発性胆汁性胆管炎の治療薬として後期開発段階にあり、NASH治療への応用が期待されています。
  • 2024年4月、DD-Pharmatechは、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の治験薬DD01について、米国食品医薬品局(FDA)からファストトラック指定を受けました。この指定は、NASH治療における大きな満たされていない医療ニーズに対応し、開発と審査のプロセスを迅速化することを目的としています。
  • 2024年3月、89bioは、代謝機能障害関連脂肪肝炎(MASH)候補の商業生産専用の有効成分(API)施設を建設するために、中国の受託開発製造組織(CDMO)と提携しました。この戦略的な動きは、信頼できるサプライチェーンを確保し、医薬品の承認後に予想される世界的な需要をサポートすることを目的としています。

非アルコール性脂肪肝炎(NASH)治療薬および診断薬市場を支配する注目の企業

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AstraZeneca PLC、Eli Lilly & Company、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、Pfizer Inc.、Genfit SA、Novo Nordisk A/S、Takeda Pharmaceutical Company Ltd.、Arcturus Therapeutics Inc. などの大手企業の存在は、NASH の医薬品および診断市場の競争の激化に貢献しています。これらの企業はイノベーションの限界を押し広げ、新しいメカニズムと治療オプションを研究するために研究開発に多額の投資を行っています。さらに、戦略的なパートナーシップとコラボレーションにより、これらの企業はリソースを統合し、高度なテクノロジーを活用し、サービスを新しい市場に拡大することができます。

2024 年 5 月、SomaLogic は OncoHost とライセンス契約を締結し、SomaLogic のプロテオミクス プラットフォームを活用して精密がん診断を開発しました。主に腫瘍学に焦点を当てていますが、開発されたテクノロジーは、関連するタンパク質バイオマーカーを特定することで、NASH を含む他の疾患にも応用できる可能性があります。この節目は、臨床の進歩とそれを支える規制の取り組みがいかにして市場を再編し、競争で拡大し成功するためには革新性を維持する必要があるかを強調しています。

非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の医薬品および診断市場の主要企業をいくつか紹介します。:

  • AstraZeneca PLC
    • 会社概要
    • 事業戦略
    • 主要製品提供
    • 財務実績推移
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近開発
    • 地域存在感
    • SWOT分析
  • Eli Lilly & Company
  • Galmed Pharmaceuticals Ltd.
  • GENFIT S.A.
  • Novo Nordisk A/S
  • Novartis AG
  • PFIZER INC.
  • Siemens Healthineers AG
  • TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED
  • Zydus Lifesciences Limited

レポートで回答された主な質問

質問: 市場の成長に向けてより多くのビジネス機会を提供するのはどの地域ですか?

回答: 北米は、予測期間中に非アルコール性脂肪肝炎(NASH)の医薬品および診断市場の企業に有利な見通しを提供すると予想されています。

質問: 市場で支配的な主要企業はどれですか?

回答: 市場の主要プレーヤーには、AstraZeneca PLC、Eli Lilly & Company、Galmed Pharmaceuticals Ltd.、Pfizer Inc.、Genfit SA、Novo Nordisk A/S、武田薬品工業株式会社、Arcturus Therapeutics Inc などがあります。

質問: 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の薬と診断の業界規模はどのくらいですか?

回答: 2024 年、非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の薬と診断の業界規模は 46 億米ドルがありました。

質問: 非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の薬と診断市場の見通しは何ですか?

回答: 世界の非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の薬と診断の市場規模は 2024 年に 46 億米ドルで、2037 年末までに 1,170 億米ドルに達すると予測されており、2025 ― 2037 年の予測期間中に 28.1% の CAGR で拡大します。2025 年には、非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の薬と診断の業界規模は 59 億米ドルに達すると見込まれます。

質問: 2037 年までに非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の薬と診断薬の大きな市場シェアを獲得するのはどのセグメントですか?

回答: 予測期間中に小売および専門薬局セグメントが非アルコール性脂肪肝炎 (NASH) の薬と診断薬市場をリードすると予想されます。