胆汁酸封鎖剤の市場規模は、2036年末までに約310億米ドルに達すると予想されており、予測期間中、つまり2024年から2036年までにほぼ8％のCAGRで増加します。2023年には、胆汁酸封鎖剤の業界は約190億米ドル交差しました。世界的な高脂血症の頻度の増加は、予想される期間に市場を牽引すると予想されます。2017年から2020年の間に、世界中の20歳以上の成人の10％が240mg/dLを超える高脂血症患者全体を抱え、約17％の高密度リポタンパク質（HDL、または「善玉」）コレステロールレベルが40mg/dL未満でした。 高脂血症の全体の頻度は 33.8% で、リスク値は次のとおりでした: トリグリセリド (TG) 12.8%、高コレステロール血症、16.1%、高密度リポタンパク質コレステロール (cHDL)、15.0%、 低密度リポタンパク質コレステロール (cLDL) 42.2%です。
胆汁酸封鎖剤市場の収益率をさらに高めるもう1つの要因は、胆汁酸封鎖剤のこの分野における世界的な継続的な研究開発です。たとえば、FDAの胃腸薬諮問委員会は2023年5月19日、胆汁酸封鎖剤であるOCAの25mg用量は、肝損傷の改善にもかかわらず、薬物による肝損傷のリスクを上回るものではないと投票し、12対2で賛成票を投じた。 REGENERATE トライアルで示されたものです。同委員会はまた、OCAの認可の迅速化に反対し、FDAに対し進行中の第3相試験から追加データを探す時期を定めるよう勧告した。一部の胆汁酸封鎖剤は、青少年（10 ～ 17 歳）向けに FDA の認可を受けています。さらに、胆汁酸封鎖剤は、異質性家族性高コレステロール血症の子供にとって安全な数少ない薬の 1 つです。 他の慢性疾患に対する胆汁酸封鎖剤の効果を理解するために、さまざまな研究が現在も進行中です。
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基準年 |
2023年 |
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予測年 |
2024－2036年 |
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CAGR |
~8% |
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基準年市場規模（2023年） |
190億米ドル |
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予測年市場規模（2036年） |
310億米ドル |
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地域範囲 |
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胆汁酸封鎖剤市場：日本の展望
胆汁酸封鎖剤市場は、主に日本の出生率の低下と高齢者の数の増加により、東アジアの国日本で大幅な急増を維持すると予想されます。 さらに、65歳以上の高齢者の人口に占める割合は29％となり、高齢者の割合が地球上で最も高く、2番目に高いイタリア（23.0％）を大きく上回っています。日本の人口の変化は、出生率の低下と高齢者の割合の増加が他の地域よりも進んでいることに起因すると考えられています。 2022年の平均寿命は男性81歳、女性87歳で、1980年代以来世界トップの長寿国となっています。日本の胆汁酸封鎖剤市場が成長しているもう一つの理由は、心血管疾患などの慢性疾患を引き起こす人々のストレスレベルの増加にあります。 2021年の時点で、日本で問題やストレスを抱えている男性の割合が最も高いのは40～49歳の年齢層で49.5％でした。緊張またはストレスを感じている女性の最も多い割合は 30 ～ 49 歳で、約 60.4 パーセントでした。仕事の過度のプレッシャーやライフスタイルの維持が日本人に多くのストレスを与え、その結果高血圧、ひいては低密度コレステロール値が増加します。世界保健機関（WHO）と国際労働機関が2021年に発表した画期的な研究では、週55時間以上働いた直接の結果として、2021年には74万5,000人が脳卒中と虚血性心疾患で死亡したことが判明しました。さらに、日本人は不安やストレスに対処するために抗うつ薬を服用する傾向が高くなります。
調査競合他社と業界リーダー
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
北米市場統計
北米地域の市場は、肝硬変患者のそう痒症の治療に胆汁酸封鎖剤が頻繁に使用されるため、今後数年間で最高の地位を維持すると予想されています。例えば、複数の症例シリーズとランダム化比較試験（RCT）では、コレスチラミンがそう痒症の症状と血清胆汁酸を大幅に制限するのに効果的であることが発見され、北米の患者の75％が適応症の軽減を報告しています。 コレスチラミンは、胆汁うっ滞性肝疾患に集まる「掻痒物質」を減らす作用があるため、そう痒症の治療に使用されます。
ヨーロッパ市場分析
胆汁酸封鎖剤の市場は、予想される期間を通じてヨーロッパで大幅に拡大すると予想されます。 市場の成長に影響を与えるいくつかの要因には、この地域での2型糖尿病の有病率の増加が含まれます。糖尿病は高齢者の間でより一般的であり、EU諸国全体では60～79歳の1,930万人が糖尿病を患っているのに対し、40～59歳の糖尿病患者は1,130万人、20～39歳の糖尿病患者はわずか170万人です。 中年期（40歳から59歳）に糖尿病を患う男性の方が女性よりも多い一方で、70歳を超えると糖尿病を患う女性の数が多くなるのは、主に寿命が長いためです。また、この地域には心血管疾患、特に高脂血症の患者が多く存在するため、強力な薬物治療に対する需要も高まっている。 この地域の市場関係者にとって、薬物送達方法の技術開発と新規医薬品の開発は、収益性の高い成長の見通しをもたらすはずです。
タイプ (コレスティド、コレスチポール、プレヴァリテ、クエストラン)
コレスチポール部門は、2036年末までに35%という最高の市場シェアを保持すると予想されており、この成長は悪玉コレステロールを減らすための広範な使用によって推進されます。コレスチポールは、塩基性高コレステロール血症の治療に使用されることが増えています。 食事の改善や運動の補助療法として実施されます。1 日あたり 4 ～ 16 グラムの用量は、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) レベルの 12 ～ 24% の低下に関連します。 また、冠動脈疾患のリスクも低下する可能性があります。コレスチポールは、胆汁うっ滞性そう痒症および過敏性腸症候群または胆汁酸性下痢を治療するために適応外でも利用されています。 このアクティビティでは、原発性高コレステロール血症および関連状況の維持に含まれる多職種チームメンバーに適したコレスチポールの症状、作用機序、ネガティブイベントプロファイル、毒性、投与量、薬力学、およびモニタリングをレビューします。
流通チャネル (病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)
病院薬局は、2036 年末までに 38 % の最高シェアを占めると予測されています。この部門の大幅な成長の背後にある理由は、患者が重度の心臓発作を起こし、より具体的なケアと治療が必要な場合、病院薬局が主な情報源となるためです。これらの薬局では、胆汁酸封鎖薬の品揃えも豊富で、患者に合わせた用量ガイドラインやアドバイスを提供することも多く、どちらも患者の転帰を向上させることができます。 2023 年の世界人口は 80 億人です。このうち、地球上ではおよそ 620百万人が心臓や循環器の病気を抱えて暮らしており、病院の薬局に預けられています。 毎年、世界中で約 600百万人が心臓や循環器の病気にかかっています。 また、世界的に病院の数が増加し、高脂血症がより一般的になるにつれて、病院の薬局から薬を購入することがより有名になりました。
世界市場の詳細な分析には次のセグメントが含まれます。
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タイプ |
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アプリケーション |
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流通チャネル |
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成長要因
飽和脂肪やトランス脂肪の多い食事、飲酒、喫煙、運動不足など、座りっぱなしのライフスタイルは重度の慢性疾患につながり、その1つが胆汁酸封鎖剤の需要をさらに高める高脂血症です。タバコに含まれるアクロリンと呼ばれる化学物質は、HDL が脂肪沈着物から肝臓にコレステロールを移動させるのを妨げ、動脈の先細り (アテローム性動脈硬化) を引き起こします。身体活動やワークアウトへの取り組みが不十分な場合は、さまざまな要因の影響を受けることが予想されます。生態学的要因には、交通渋滞、大気汚染、公園や歩道の不足、スポーツ施設や余暇施設の不足などが含まれます。テレビの視聴、ビデオの視聴、携帯電話の使用は、座ってばかりのライフスタイルの加速と正の相関関係があります。身体のだるさは国際的な死亡率の 4 番目に大きな危険因子であり、国際的な死亡率の 6% を占めています。 胆汁酸封鎖剤は悪玉コレステロールを低下させるのに役立ち、健康的な生活を送るのに役立ちます。
世界的に高齢者の数とその複数の健康問題は増加しています。また、市場の収益拡大は高脂血症に弱い高齢者の増加によるものです。最近では5億2,400万人となっている老年人口（65歳以上の人口）は、2050年までに3倍の15億人になると国連は予測しています。世界保健機関によると、国際的な死亡率の主な原因は、2020 年の全死傷者の 31% が心血管疾患であると考えられています。 心血管疾患の頻度が増加しているため、緊急予防策として、胆汁酸封鎖剤などの高脂血症薬の需要が高まっています。
胆汁酸封鎖剤は、胆汁うっ滞性肝疾患に苦しむ子供に安全に投与できます。これらには、胆道閉鎖症、アラジール症候群、進行性肝内胆汁うっ滞実体、カロライ症候群および先天性肝線維症を含む管板異常、原発性硬化性胆管炎、胆汁酸合成欠損、および特定の代謝疾患などの疾患が含まれていました。ウルソデオキシコール酸、胆汁酸封鎖剤、リファンピシンなどの薬剤は、胆汁酸プールの組成を減少または変化させる可能性があるという理解の下、長年治療の柱となってきましたが、これらの薬剤の臨床転帰はしばしば十分ではなく、それらの薬剤の影響は 病気の進行は制限されています。
課題
胆汁酸封鎖剤のいくつかの副作用は、予想される期間における胆汁酸封鎖剤の市場成長に衝撃を与える可能性があります。
胆汁酸封鎖剤は胃腸管に影響を与えないため、全身性の副作用が制限されます。 最も一般的な悪影響としては、便秘、腹痛、膨満感、嘔吐、胸やけ、食欲不振、吐き気、胃のむかつきなどの胃腸への影響があります。コレスチポールを服用している患者の 10%、コレスチラミンを服用している患者の 28% が便秘に悩まされています。これらの悪影響は、より多量の用量および高齢の患者（65 歳以上）でより一般的に現れます。
消化性潰瘍や痔を悪化させる可能性があります。ビタミンK治療を実施すると、高用量での出血の問題が慢性的に発生しますが、これは経口ビタミンK治療を実施することで回避できます。
Ans: 世界中で高脂血症の症例が増加していることが、胆汁酸封鎖剤市場の成長を主に推進すると考えられます。
Ans: 胆汁酸封鎖剤市場の市場規模は、予測期間、つまり2024年から2036年にかけて約8％のCAGRで成長すると予想されます。
Ans: 北米地域の市場は、2036 年末までに最大の市場シェアを獲得すると予想されており、将来的にはより多くのビジネス チャンスがもたらされると予想されます。
Ans: 市場の主要プレーヤーは、Pfizer Inc.、Pfizer Inc., AstraZeneca Plc, Ecogene, Novartis International AG, Sanofi S.A., Amgen Inc., Merck & Co., Inc., AbbVie Inc., GlaxoSmithKline plc., Octapharma AG, Daiichi Sankyo Company, Limited, Eisai Co., Ltd., Mochida Pharmaceutical Co., Ltd., Astellas Pharma Inc.などです
Ans: 病院薬局セグメントは、2036 年末までに約 38% という最大の市場規模を獲得すると予想されており、大きな成長の余地を示しています。
